对足囊皱襞的研究及其在前下盂肱失稳中的潜在作用 (INSTABIO)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Antipodal 囊褶的研究及其在前下盂肱失稳中的潜在作用 - Instabio
在肩关节不稳定中，软组织一直不是组织学研究的主题，“裸露区域”或没有软骨的区域也是如此，其在盂肱生物力学中的确切作用尚不清楚。
这项研究基于这样的假设，即对足损伤是恒定的、被低估的，并且囊韧带水平的结构解体可能导致肩部不稳定。
因此，本研究的目的是更好地描述这些病变，即使在没有肱骨切迹的情况下，这些病变也可能成为补充稳定程序的主题
研究概览
详细说明
不稳定肩膀的手术有时涉及修复促进不稳定的病变。
这些病变在手术前和手术过程中通过影像学发现，但在真正不稳定的肩膀上，它们在宏观上是不一致的。
虽然后囊韧带结构（软组织）在前下方稳定性中的重要性一直是生物力学研究的主题，但软组织还没有成为组织学研究的主题，“裸露区域”或没有软骨的区域也是如此，其在盂肱生物力学中的确切作用尚不清楚。
然而，这项研究基于这样的假设，即对足病变是恒定的，被低估了，并且囊韧带水平的结构解体可能导致肩部不稳定。
因此，本研究的目的是更好地描述这些病变，即使在没有肱骨切迹的情况下，这些病变也可能成为补充稳定程序的主题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Jean、法国、31240
- Clinique de l'Union
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
不稳定组
- 患者，男性或女性，18岁以上至40岁
- 患者因肩关节前下方不稳而接受手术
- 社会保障计划的附属机构或受益人
- 签署自由知情同意书的患者 对照组
- 患者，男性或女性，18岁以上至40岁
- 患者因肩部不稳定以外的原因进行手术
- 社会保障计划的附属机构或受益人
- 患者已签署免费知情同意书
排除标准：
- 受影响肩部的手术史
- 囊韧带疾病 (Ehler Danlos)
- 证人不稳定（脱臼，半脱位）的历史
- 参加另一项临床研究的患者
- 受保护患者：受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由的成年人；
- 孕妇、哺乳期或产妇；
- 患者未经同意住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Instability shoulder group
Patients operated for an antero-inferior shoulder instability
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活组织检查将在位于肱骨头后上部无软骨区域正上方的囊褶水平进行，靠近 Hill Sachs 切迹出现的区域。
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其他：Non instability shoulder group
Patients without shoulder instability, operated for another reason.
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活组织检查将在位于肱骨头后上部无软骨区域正上方的囊褶水平进行，靠近 Hill Sachs 切迹出现的区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胶囊看点
大体时间：活检期间
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正常胶囊与病理胶囊（异常胶囊，骨架杂乱，纤维碎片，盘绕）
|
活检期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Régis GUINAND, Dr、Clinique de l'Union - Ramsay-santé
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月26日
初级完成 (实际的)
2024年1月12日
研究完成 (实际的)
2024年2月11日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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