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- 임상시험 NCT04847180
Antipodal capsular fold와 Antero-inferior Glenohumeral 불안정성에 대한 잠재적 역할에 대한 연구 (INSTABIO)
2026년 6월 2일 업데이트: Ramsay Générale de Santé
Antipodal capsular fold와 Antero-inferior Glenohumeral 불안정성에 대한 잠재적 역할에 대한 연구 - Instabio
견갑골 불안정성에서 연조직은 조직학적 연구의 대상이 아니며, 관절와상완 생체역학에서 정확한 역할이 알려지지 않은 연골이 없는 "베어 영역" 또는 영역이 있습니다.
이 연구는 대척지 병변이 일정하고 과소평가되었으며 관절낭-인대 수준의 구조적 혼란이 어깨의 불안정성에 기여할 수 있다는 가설에 근거합니다.
따라서 이 연구의 목적은 상완골 패임이 없는 경우에도 보완적 안정화 절차의 대상이 될 수 있는 이러한 병변을 더 잘 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불안정한 어깨를 위한 수술에는 때때로 불안정성을 조장하는 병변을 치료하는 것이 포함됩니다.
이러한 병변은 수술 전과 수술 중에 영상에서 확인되지만, 진짜 불안정한 어깨에서는 거시적으로 일관성이 없습니다.
전하부 안정성에서 후방 낭인대 구조(연조직)의 중요성이 생체역학적 연구의 주제였지만, 연조직은 "베어 영역" 또는 연골이 없는 영역이 있는 것처럼 조직학적 연구의 주제가 아니었습니다. glenohumeral biomechanics에서 정확한 역할은 알려져 있지 않습니다.
그러나 이 연구는 대척지 병변이 일정하고 과소평가되었으며 관절낭-인대 수준의 구조적 혼란이 어깨의 불안정성에 기여할 수 있다는 가설에 근거합니다.
따라서 이 연구의 목적은 상완골 패임이 없는 경우에도 보완적 안정화 절차의 대상이 될 수 있는 이러한 병변을 더 잘 특성화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Jean, 프랑스, 31240
- Clinique de l'Union
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
불안정 그룹
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상 40세 이하
- 어깨 전하 불안정성으로 수술한 환자
- 사회보장제도의 대상자 또는 수혜자
- 무료 사전 동의 비교 그룹에 서명한 환자
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상 40세 이하
- 불안정한 어깨 이외의 이유로 수술을 받은 환자
- 사회보장제도의 대상자 또는 수혜자
- 무료 및 고지된 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 영향을 받은 어깨에 수술의 역사
- 피막 인대 질환(Ehler Danlos)
- 증인의 불안정성(탈구, 아탈구) 병력
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
- 임신, 수유 또는 출산 중인 여성
- 동의 없이 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Instability shoulder group
Patients operated for an antero-inferior shoulder instability
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생검은 Hill Sachs notches가 발생하는 영역 근처의 상완골두 후상부 영역에서 연골이 없는 영역 바로 위에 위치한 캡슐 주름 수준에서 수행됩니다.
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다른: Non instability shoulder group
Patients without shoulder instability, operated for another reason.
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생검은 Hill Sachs notches가 발생하는 영역 근처의 상완골두 후상부 영역에서 연골이 없는 영역 바로 위에 위치한 캡슐 주름 수준에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캡슐 양상
기간: 생검 중
|
정상 캡슐 대 병리 캡슐
|
생검 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Régis GUINAND, Dr, Clinique de l'Union - Ramsay-santé
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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어깨 관절낭염에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers모병