ホップ化合物と免疫システム (HI)
2022年3月21日 更新者：Prof. Dr. Ina Bergheim、University of Vienna
ヒトの炎症プロセスに対するイソアルファ酸とキサントフモールの効果
本研究の目的は、健康な参加者の免疫応答に対するホップからのキサントフモールおよびイソアルファ酸の効果を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
このプラセボ対照クロスオーバー研究では、プラセボ、キサントフモール、イソアルファ酸、または後者の組み合わせのいずれかで強化された研究飲料が参加者に与えられます.
介入前と各介入の間にウォッシュアウト段階が導入されます。
各介入の 1 日目に、各参加者から絶食状態で採血します。
続いて、標準化された朝食と組み合わせた研究飲料が、研究飲料の消費の 1 時間後に 2 回目の採血に続いて参加者に与えられます。
各介入の最終日に、初日と同じ方法で試験参加者から血液を採取する。
キサントフモールとイソアルファ酸、または両方の組み合わせの効果を評価するために、臨床化学パラメーター。
ALT、AST、γ-GT、血中脂質（トリグリセリド、総コレステロール、HDL、LDL）、血糖、尿酸、CRPを測定します。
さらに、各時点の血液サンプルから分離された PBMC は、24 時間または 48 時間刺激されました。
炎症のマーカーのタンパク質レベルおよびｍＲＮＡ発現を、ＰＢＭＣおよび刺激細胞の上清で測定する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康、標準体重、
除外基準:
- 食物不耐症、食物アレルギー、慢性炎症性疾患、代謝性疾患、過去3週間以内のウイルスまたは細菌感染、免疫抑制薬の摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボ
参加者は、5 日間にわたり、プラセボを添加したスタディ ドリンクを受け取ります。
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参加者は、5 日間、プラセボを添加したスタディ ドリンクを受け取ります。
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実験的：キサントフモール
参加者は、5 日間にわたってキサントフモールを添加したスタディドリンクを受け取ります。
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参加者は、5日間、キサントフモール、イソアルファ酸、または両方の組み合わせを補充した研究ドリンクを受け取ります
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実験的：イソアルファ酸
参加者は、5 日間にわたってイソアルファ酸を添加した試験飲料を受け取ります。
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参加者は、5日間、キサントフモール、イソアルファ酸、または両方の組み合わせを補充した研究ドリンクを受け取ります
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実験的：キサントフモール/イソアルファ酸
参加者は、5 日間にわたり、キサントフモールとイソアルファ酸の組み合わせが補充された試験飲料を受け取ります。
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参加者は、5日間、キサントフモール、イソアルファ酸、または両方の組み合わせを補充した研究ドリンクを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫応答のパラメーターの変化
時間枠：5日間
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免疫応答のパラメータは、刺激された細胞の細胞培養上清で測定されます
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jung F, Staltner R, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. A Xanthohumol-Rich Hop Extract Diminishes Endotoxin-Induced Activation of TLR4 Signaling in Human Peripheral Blood Mononuclear Cells: A Study in Healthy Women. Int J Mol Sci. 2022 Oct 21;23(20):12702. doi: 10.3390/ijms232012702.
- Jung F, Staltner R, Tahir A, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. Oral intake of xanthohumol attenuates lipoteichoic acid-induced inflammatory response in human PBMCs. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4155-4166. doi: 10.1007/s00394-022-02964-2. Epub 2022 Jul 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月13日
一次修了 (実際)
2021年1月27日
研究の完了 (実際)
2021年1月27日
試験登録日
最初に提出
2021年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月21日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。