Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humleföreningar och immunförsvar (HI)

21 mars 2022 uppdaterad av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Effekt av iso-alfa-syror och xanthohumol på inflammatoriska processer hos människor

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av Xanthohumol och Iso-alfa-syror från humle på immunsvaret hos friska deltagare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna placebokontrollerade crossover-studie ges en studiedryck berikad med antingen placebo, Xanthohumol, Iso-alfa-syror eller en kombination av de senare till deltagarna. En tvättfas före intervention och mellan varje intervention införs. På dag ett av varje intervention tas blod i fastande tillstånd från varje deltagare. Därefter ges studiedrycken i kombination med en standardiserad frukost till deltagarna efter en andra blodtagning en timme efter intag av studiedrycken. Den sista dagen av varje intervention tas blod från studiedeltagarna på samma sätt som på dag ett. För att bedöma effekten av Xanthohumol och Iso-alfasyror eller en kombination av båda, kliniska kemiska parametrar t.ex. ALT, AST, γ-GT, blodlipider (triglycerider, totalkolesterol, HDL, LDL), blodsocker, urinsyra och CRP bestäms. Dessutom stimulerades PBMC isolerade från blodprover för varje tidpunkt under antingen 24 eller 48 timmar. Proteinnivåer och mRNA-uttryck av markörer för inflammation mäts i PBMC och supernatant av stimulerade celler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk, normalviktig,

Exklusions kriterier:

  • födoämnesintoleranser, födoämnesallergier, kroniska inflammatoriska sjukdomar, metabola sjukdomar, virus- eller bakterieinfektioner inom de senaste 3 veckorna efter inklusionen, intag av immunsuppressiv medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med placebo under en tidsperiod på 5 dagar.
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med placebo i 5 dagar
Experimentell: Xanthohumol
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med Xanthohumol under en tidsperiod på 5 dagar.
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med xanthohumol, iso-alfasyror eller en kombination av båda i 5 dagar
Experimentell: Iso-alfa-syror
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med iso-alfasyror under en tidsperiod på 5 dagar.
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med xanthohumol, iso-alfasyror eller en kombination av båda i 5 dagar
Experimentell: Xanthohumol/Iso-alfa-syror
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med en kombination av Xanthohumol och Iso-alfasyror under en tidsperiod på 5 dagar.
Deltagarna får en studiedryck kompletterad med xanthohumol, iso-alfasyror eller en kombination av båda i 5 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i parametrar för immunsvar
Tidsram: 5 dagar
Parametrar för immunsvar mäts i cellkultursupernatant av stimulerade celler
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk respons

Kliniska prövningar på Kostintervention 1: Placebo

3
Prenumerera