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Compuestos de lúpulo y sistema inmunológico (HI)

21 de marzo de 2022 actualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Efecto de los iso-alfa-ácidos y xantohumol en procesos inflamatorios en humanos

El objetivo del presente estudio es determinar el efecto del xantohumol y los iso-alfa-ácidos del lúpulo en la respuesta inmune de participantes sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio cruzado controlado con placebo, se les da a los participantes una bebida de estudio enriquecida con placebo, xantohumol, ácidos iso-alfa o una combinación de estos últimos. Se introduce una fase de lavado antes de la intervención y entre cada intervención. El día uno de cada intervención se extrae sangre en ayunas de cada participante. Posteriormente, la bebida del estudio combinada con un desayuno estandarizado se les da a los participantes después de una segunda extracción de sangre una hora después del consumo de la bebida del estudio. El último día de cada intervención se extrae sangre de los participantes del estudio de la misma manera que el primer día. Para evaluar el efecto de los ácidos xantohumol e iso-alfa o una combinación de ambos, los parámetros químicos clínicos, p. Se determinan ALT, AST, γ-GT, lípidos en sangre (triglicéridos, colesterol total, HDL, LDL), glucosa en sangre, ácido úrico y PCR. Además, las PBMC aisladas de muestras de sangre de cada punto de tiempo se estimularon durante 24 o 48 h. Los niveles de proteína y la expresión de ARNm de marcadores de inflamación se miden en PBMC y sobrenadante de células estimuladas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable, peso normal,

Criterio de exclusión:

  • intolerancias alimentarias, alergias alimentarias, enfermedades inflamatorias crónicas, enfermedades metabólicas, infecciones virales o bacterianas en las últimas 3 semanas de inclusión, ingesta de medicación inmunosupresora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Placebo
Los participantes reciben una bebida de estudio complementada con un placebo durante un período de 5 días.
Los participantes reciben una bebida de estudio complementada con un placebo durante 5 días.
Experimental: Xantohumol
Los participantes reciben una bebida de estudio complementada con Xanthohumol durante un período de 5 días.
Los participantes reciben una bebida de estudio suplementada con xantohumol, ácidos iso-alfa o una combinación de ambos durante 5 días
Experimental: Ácidos iso-alfa
Los participantes reciben una bebida de estudio complementada con ácidos iso-alfa durante un período de 5 días.
Los participantes reciben una bebida de estudio suplementada con xantohumol, ácidos iso-alfa o una combinación de ambos durante 5 días
Experimental: Xantohumol/Ácidos iso-alfa
Los participantes reciben una bebida de estudio complementada con una combinación de ácidos xantohumol e iso-alfa durante un período de 5 días.
Los participantes reciben una bebida de estudio suplementada con xantohumol, ácidos iso-alfa o una combinación de ambos durante 5 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros de la respuesta inmune
Periodo de tiempo: 5 dias
Los parámetros de la respuesta inmune se miden en el sobrenadante de cultivo celular de células estimuladas.
5 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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