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Compostos de Lúpulo e Sistema Imunológico (HI)

21 de março de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Efeito de iso-alfa-ácidos e xanthohumol em processos inflamatórios em humanos

O objetivo do presente estudo é determinar o efeito do xantohumol e dos iso-alfa-ácidos do lúpulo na resposta imune de participantes saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo cruzado controlado por placebo, uma bebida de estudo enriquecida com um placebo, Xanthohumol, Iso-alpha Acids ou uma combinação destes últimos é dada aos participantes. É introduzida uma fase de washout antes da intervenção e entre cada intervenção. No primeiro dia de cada intervenção, o sangue é coletado em jejum de cada participante. Subsequentemente, a bebida do estudo combinada com um café da manhã padronizado é dada aos participantes após uma segunda coleta de sangue uma hora após o consumo da bebida do estudo. No último dia de cada intervenção, o sangue é coletado dos participantes do estudo da mesma maneira que no primeiro dia. Para avaliar o efeito de xanthohumol e ácidos iso-alfa ou uma combinação de ambos, parâmetros químicos clínicos, por ex. ALT, AST, γ-GT, lipídios sanguíneos (triglicerídeos, colesterol total, HDL, LDL), glicemia, ácido úrico e PCR são determinados. Além disso, PBMCs isolados de amostras de sangue de cada ponto de tempo foram estimulados por 24 ou 48 horas. Os níveis de proteína e a expressão de mRNA de marcadores de inflamação são medidos em PBMC e sobrenadante de células estimuladas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável, peso normal,

Critério de exclusão:

  • intolerâncias alimentares, alergias alimentares, doenças inflamatórias crônicas, doenças metabólicas, infecções virais ou bacterianas nas últimas 3 semanas de inclusão, ingestão de medicação imunossupressora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com um placebo durante um período de 5 dias.
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com um placebo por 5 dias
Experimental: Xantohumol
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com Xanthohumol durante um período de 5 dias.
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com xanthohumol, iso-alfa ácidos ou uma combinação de ambos por 5 dias
Experimental: Ácidos iso-alfa
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com ácidos iso-alfa durante um período de 5 dias.
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com xanthohumol, iso-alfa ácidos ou uma combinação de ambos por 5 dias
Experimental: Xanthohumol/Iso-alfa ácidos
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com uma combinação de xanthohumol e ácidos iso-alfa durante um período de 5 dias.
Os participantes recebem uma bebida do estudo suplementada com xanthohumol, iso-alfa ácidos ou uma combinação de ambos por 5 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros da resposta imune
Prazo: 5 dias
Os parâmetros da resposta imune são medidos no sobrenadante da cultura celular de células estimuladas
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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