Humalayhdisteet ja immuunijärjestelmä (HI)
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Iso-alfa-happojen ja ksantohumolin vaikutus ihmisen tulehdusprosesseihin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää humalan Xanthohumolin ja Iso-alfa-happojen vaikutusta terveiden osallistujien immuunivasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä lumekontrolloidussa crossover-tutkimuksessa osallistujille annetaan tutkimusjuomaa, joka on rikastettu joko lumelääkkeellä, ksantohumolilla, iso-alfahapoilla tai näiden yhdistelmällä.
Huuhteluvaihe ennen interventiota ja kunkin toimenpiteen välillä otetaan käyttöön.
Kunkin interventiopäivänä ensimmäisenä veri otetaan paastotilassa jokaiselta osallistujalta.
Tämän jälkeen tutkimusjuoma yhdistettynä standardoituun aamiaiseen annetaan osallistujille toisen verenoton jälkeen tunnin kuluttua tutkimusjuoman nauttimisesta.
Jokaisen toimenpiteen viimeisenä päivänä tutkimukseen osallistuneilta otetaan verta samalla tavalla kuin ensimmäisenä päivänä.
Xanthohumol- ja Iso-alfa-happojen tai molempien yhdistelmän vaikutuksen arvioimiseksi kliiniset kemialliset parametrit, esim.
Määritetään ALT, AST, y-GT, veren lipidit (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL), veren glukoosi, virtsahappo ja CRP.
Lisäksi kunkin ajankohdan verinäytteistä eristettyjä PBMC:itä stimuloitiin joko 24 tai 48 tunnin ajan.
Tulehdusmarkkerien proteiinitasot ja mRNA:n ilmentyminen mitataan PBMC:issä ja stimuloitujen solujen supernatantissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve, normaalipainoinen,
Poissulkemiskriteerit:
- ruoka-intoleranssit, ruoka-aineallergiat, krooniset tulehdussairaudet, aineenvaihduntasairaudet, virus- tai bakteeri-infektiot viimeisen 3 viikon sisällä sisällyttämisestä, immunosuppressiivisten lääkkeiden nauttiminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plasebo
Osallistujat saavat tutkimusjuoman lumelääkkeellä täydennettynä 5 päivän ajan.
|
Osallistujat saavat tutkimusjuoman lumelääkkeellä 5 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Xanthohumol
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty Xanthohumolilla 5 päivän ajan.
|
Osallistujat saavat tutkimusjuoman ksantohumolilla, iso-alfahapoilla tai molempien yhdistelmällä 5 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Iso-alfa hapot
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty Iso-alfahapoilla 5 päivän ajan.
|
Osallistujat saavat tutkimusjuoman ksantohumolilla, iso-alfahapoilla tai molempien yhdistelmällä 5 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Ksantohumol/iso-alfahapot
Osallistujat saavat tutkimusjuoman, jota on täydennetty ksantohumolin ja iso-alfahappojen yhdistelmällä 5 päivän ajan.
|
Osallistujat saavat tutkimusjuoman ksantohumolilla, iso-alfahapoilla tai molempien yhdistelmällä 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset immuunivasteen parametreissa
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Immuunivasteen parametrit mitataan stimuloitujen solujen soluviljelysupernatantista
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jung F, Staltner R, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. A Xanthohumol-Rich Hop Extract Diminishes Endotoxin-Induced Activation of TLR4 Signaling in Human Peripheral Blood Mononuclear Cells: A Study in Healthy Women. Int J Mol Sci. 2022 Oct 21;23(20):12702. doi: 10.3390/ijms232012702.
- Jung F, Staltner R, Tahir A, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. Oral intake of xanthohumol attenuates lipoteichoic acid-induced inflammatory response in human PBMCs. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4155-4166. doi: 10.1007/s00394-022-02964-2. Epub 2022 Jul 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UVienna19a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .