- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04847193
Composés de houblon et système immunitaire (HI)
21 mars 2022 mis à jour par: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Effet des acides iso-alpha et du xanthohumol sur les processus inflammatoires chez l'homme
Le but de la présente étude est de déterminer l'effet du xanthohumol et des acides iso-alpha du houblon sur la réponse immunitaire des participants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude croisée contrôlée par placebo, une boisson à l'étude enrichie d'un placebo, de xanthohumol, d'acides iso-alpha ou d'une combinaison de ces derniers est administrée aux participants.
Une phase de lavage avant intervention et entre chaque intervention est instaurée.
Le premier jour de chaque intervention, du sang est prélevé à jeun sur chaque participant.
Par la suite, la boisson à l'étude associée à un petit-déjeuner standardisé est administrée aux participants après une deuxième prise de sang une heure après la consommation de la boisson à l'étude.
Le dernier jour de chaque intervention, du sang est prélevé sur les participants à l'étude de la même manière qu'au premier jour.
Pour évaluer l'effet du xanthohumol et des acides iso-alpha ou une combinaison des deux, les paramètres chimiques cliniques, par ex.
ALT, AST, γ-GT, les lipides sanguins (triglycérides, cholestérol total, HDL, LDL), la glycémie, l'acide urique et la CRP sont déterminés.
De plus, les PBMC isolés à partir d'échantillons de sang à chaque instant ont été stimulés pendant 24 ou 48 h.
Les taux de protéines et l'expression de l'ARNm des marqueurs de l'inflammation sont mesurés dans les PBMC et le surnageant des cellules stimulées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- University of Vienna
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un poids sain et normal,
Critère d'exclusion:
- intolérances alimentaires, allergies alimentaires, maladies inflammatoires chroniques, maladies métaboliques, infections virales ou bactériennes dans les 3 dernières semaines d'inclusion, prise de médicaments immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Placebo
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par un placebo sur une période de 5 jours.
|
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par un placebo pendant 5 jours
|
|
Expérimental: Xanthohumol
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du Xanthohumol sur une période de 5 jours.
|
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du xanthohumol, des acides iso-alpha ou une combinaison des deux pendant 5 jours
|
|
Expérimental: Acides iso-alpha
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par des acides iso-alpha sur une période de 5 jours.
|
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du xanthohumol, des acides iso-alpha ou une combinaison des deux pendant 5 jours
|
|
Expérimental: Xanthohumol/acides iso-alpha
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par une combinaison de xanthohumol et d'acides iso-alpha sur une période de 5 jours.
|
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du xanthohumol, des acides iso-alpha ou une combinaison des deux pendant 5 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des paramètres de la réponse immunitaire
Délai: 5 jours
|
Les paramètres de la réponse immunitaire sont mesurés dans le surnageant de culture cellulaire des cellules stimulées
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jung F, Staltner R, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. A Xanthohumol-Rich Hop Extract Diminishes Endotoxin-Induced Activation of TLR4 Signaling in Human Peripheral Blood Mononuclear Cells: A Study in Healthy Women. Int J Mol Sci. 2022 Oct 21;23(20):12702. doi: 10.3390/ijms232012702.
- Jung F, Staltner R, Tahir A, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. Oral intake of xanthohumol attenuates lipoteichoic acid-induced inflammatory response in human PBMCs. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4155-4166. doi: 10.1007/s00394-022-02964-2. Epub 2022 Jul 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UVienna19a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .