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Composés de houblon et système immunitaire (HI)

21 mars 2022 mis à jour par: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Effet des acides iso-alpha et du xanthohumol sur les processus inflammatoires chez l'homme

Le but de la présente étude est de déterminer l'effet du xanthohumol et des acides iso-alpha du houblon sur la réponse immunitaire des participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude croisée contrôlée par placebo, une boisson à l'étude enrichie d'un placebo, de xanthohumol, d'acides iso-alpha ou d'une combinaison de ces derniers est administrée aux participants. Une phase de lavage avant intervention et entre chaque intervention est instaurée. Le premier jour de chaque intervention, du sang est prélevé à jeun sur chaque participant. Par la suite, la boisson à l'étude associée à un petit-déjeuner standardisé est administrée aux participants après une deuxième prise de sang une heure après la consommation de la boisson à l'étude. Le dernier jour de chaque intervention, du sang est prélevé sur les participants à l'étude de la même manière qu'au premier jour. Pour évaluer l'effet du xanthohumol et des acides iso-alpha ou une combinaison des deux, les paramètres chimiques cliniques, par ex. ALT, AST, γ-GT, les lipides sanguins (triglycérides, cholestérol total, HDL, LDL), la glycémie, l'acide urique et la CRP sont déterminés. De plus, les PBMC isolés à partir d'échantillons de sang à chaque instant ont été stimulés pendant 24 ou 48 h. Les taux de protéines et l'expression de l'ARNm des marqueurs de l'inflammation sont mesurés dans les PBMC et le surnageant des cellules stimulées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un poids sain et normal,

Critère d'exclusion:

  • intolérances alimentaires, allergies alimentaires, maladies inflammatoires chroniques, maladies métaboliques, infections virales ou bactériennes dans les 3 dernières semaines d'inclusion, prise de médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placebo
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par un placebo sur une période de 5 jours.
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par un placebo pendant 5 jours
Expérimental: Xanthohumol
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du Xanthohumol sur une période de 5 jours.
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du xanthohumol, des acides iso-alpha ou une combinaison des deux pendant 5 jours
Expérimental: Acides iso-alpha
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par des acides iso-alpha sur une période de 5 jours.
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du xanthohumol, des acides iso-alpha ou une combinaison des deux pendant 5 jours
Expérimental: Xanthohumol/acides iso-alpha
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par une combinaison de xanthohumol et d'acides iso-alpha sur une période de 5 jours.
Les participants reçoivent une boisson à l'étude complétée par du xanthohumol, des acides iso-alpha ou une combinaison des deux pendant 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des paramètres de la réponse immunitaire
Délai: 5 jours
Les paramètres de la réponse immunitaire sont mesurés dans le surnageant de culture cellulaire des cellules stimulées
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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