Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humleforbindelser og immunsystem (HI)

21. marts 2022 opdateret af: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Virkning af iso-alfa-syrer og xanthohumol på inflammatoriske processer hos mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Xanthohumol og Iso-alfa-syrer fra humle på immunresponset hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette placebokontrollerede crossover-studie gives deltagerne en studiedrik beriget med enten placebo, Xanthohumol, Iso-alfa-syrer eller en kombination af sidstnævnte. Der indføres en udvaskningsfase før intervention og mellem hver intervention. På dag ét af hver intervention udtages blod i fastende tilstand fra hver deltager. Efterfølgende gives undersøgelsesdrikken kombineret med en standardiseret morgenmad til deltagerne efter en anden blodprøvetagning en time efter indtagelsen af ​​undersøgelsesdrikken. På den sidste dag af hver intervention udtages blod fra forsøgsdeltagere på samme måde som på dag ét. For at vurdere effekten af ​​Xanthohumol og Iso-alfa-syrer eller en kombination af begge kan klinisk-kemiske parametre f.eks. ALT, AST, γ-GT, blodlipider (triglycerider, total kolesterol, HDL, LDL), blodsukker, urinsyre og CRP bestemmes. Endvidere blev PBMC'er isoleret fra blodprøver på hvert tidspunkt stimuleret i enten 24 eller 48 timer. Proteinniveauer og mRNA-ekspression af markører for inflammation måles i PBMC'er og supernatant af stimulerede celler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund, normalvægtig,

Ekskluderingskriterier:

  • fødevareintolerancer, fødevareallergier, kroniske inflammatoriske sygdomme, stofskiftesygdomme, virale eller bakterielle infektioner inden for de sidste 3 uger efter inklusion, indtagelse af immunsuppressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
Deltagerne modtager en undersøgelsesdrik suppleret med placebo over en periode på 5 dage.
Andet: Diætintervention 1: Placebo
Deltagerne får en undersøgelsesdrik suppleret med placebo i 5 dage
Eksperimentel: Xanthohumol
Deltagerne modtager en undersøgelsesdrik suppleret med Xanthohumol over en periode på 5 dage.
Andet: Diætintervention 2: Xanthohumol og Iso-alfa-syrer
Deltagerne får en studiedrik suppleret med xanthohumol, Iso-alfa-syrer eller en kombination af begge i 5 dage
Eksperimentel: Iso-alfa syrer
Deltagerne modtager en undersøgelsesdrik suppleret med Iso-alfa-syrer over en periode på 5 dage.
Andet: Diætintervention 2: Xanthohumol og Iso-alfa-syrer
Deltagerne får en studiedrik suppleret med xanthohumol, Iso-alfa-syrer eller en kombination af begge i 5 dage
Eksperimentel: Xanthohumol/Iso-alfa-syrer
Deltagerne modtager en undersøgelsesdrik suppleret med en kombination af Xanthohumol og Iso-alfa-syrer over en periode på 5 dage.
Andet: Diætintervention 2: Xanthohumol og Iso-alfa-syrer
Deltagerne får en studiedrik suppleret med xanthohumol, Iso-alfa-syrer eller en kombination af begge i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i parametre for immunrespons
Tidsramme: 5 dage
Parametre for immunrespons måles i cellekultursupernatant af stimulerede celler
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UVienna19a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Diætintervention 1: Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner