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啤酒花化合物和免疫系统 (HI)

2022年3月21日 更新者:Prof. Dr. Ina Bergheim、University of Vienna

异α-酸和黄腐酚对人体炎症过程的影响

本研究的目的是确定啤酒花中的黄腐酚和异α-酸对健康参与者免疫反应的影响。

研究概览

详细说明

在这项安慰剂对照的交叉研究中,向参与者提供了一种富含安慰剂、黄腐酚、异α酸或后者组合的研究饮料。 引入干预前和每次干预之间的清除阶段。 在每个干预的第一天,从每个参与者的禁食状态抽血。 随后,在饮用研究饮料一小时后第二次抽血后,将研究饮料与标准化早餐结合起来提供给参与者。 在每次干预的最后一天,以与第一天相同的方式从研究参与者身上抽取血液。 为了评估黄腐酚和异α酸或两者的组合的影响,临床化学参数例如 测定ALT、AST、γ-GT、血脂(甘油三酯、总胆固醇、HDL、LDL)、血糖、尿酸和CRP。 此外,从每个时间点的血液样本中分离的 PBMC 被刺激 24 或 48 小时。 在 PBMC 和受刺激细胞的上清液中测量炎症标志物的蛋白质水平和 mRNA 表达。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1090
        • University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体健康,体重正常,

排除标准:

  • 食物不耐受、食物过敏、慢性炎症性疾病、代谢性疾病、病毒或细菌感染在最近 3 周内,服用免疫抑制药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:安慰剂
参与者在 5 天的时间段内接受补充有安慰剂的研究饮料。
参与者接受补充有安慰剂的研究饮料 5 天
实验性的:黄腐酚
参与者在 5 天的时间段内接受补充了黄腐酚的研究饮料。
参与者接受补充有黄腐酚、异α酸或两者组合的研究饮料,持续 5 天
实验性的:异α酸
参与者在 5 天的时间段内接受补充异α酸的研究饮料。
参与者接受补充有黄腐酚、异α酸或两者组合的研究饮料,持续 5 天
实验性的:黄腐酚/异α酸
参与者在 5 天的时间段内接受补充有黄腐酚和异α酸组合的研究饮料。
参与者接受补充有黄腐酚、异α酸或两者组合的研究饮料,持续 5 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫反应参数的变化
大体时间:5天
在受刺激细胞的细胞培养上清液中测量免疫反应参数
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月13日

初级完成 (实际的)

2021年1月27日

研究完成 (实际的)

2021年1月27日

研究注册日期

首次提交

2021年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月13日

首次发布 (实际的)

2021年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月21日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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