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Hopfenverbindungen und Immunsystem (HI)

21. März 2022 aktualisiert von: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Wirkung von Iso-alpha-Säuren und Xanthohumol auf entzündliche Prozesse beim Menschen

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von Xanthohumol und Iso-alpha-Säuren aus Hopfen auf die Immunantwort gesunder Teilnehmer zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser placebokontrollierten Crossover-Studie wird den Teilnehmern ein Studiengetränk verabreicht, das entweder mit einem Placebo, Xanthohumol, Iso-Alphasäuren oder einer Kombination aus letzteren angereichert ist. Vor dem Eingriff und zwischen jedem Eingriff wird eine Auswaschphase eingeführt. Am ersten Tag jeder Intervention wird jedem Teilnehmer Blut im nüchternen Zustand entnommen. Anschließend wird den Teilnehmern das Studiengetränk kombiniert mit einem standardisierten Frühstück nach einer zweiten Blutentnahme eine Stunde nach Einnahme des Studiengetränks verabreicht. Am letzten Tag jeder Intervention wird den Studienteilnehmern wie am ersten Tag Blut entnommen. Um die Wirkung von Xanthohumol und Iso-Alphasäuren oder einer Kombination aus beiden zu beurteilen, werden klinisch-chemische Parameter, z. Es werden ALT, AST, γ-GT, Blutfette (Triglyceride, Gesamtcholesterin, HDL, LDL), Blutzucker, Harnsäure und CRP bestimmt. Darüber hinaus wurden aus Blutproben zu jedem Zeitpunkt isolierte PBMCs entweder 24 oder 48 h lang stimuliert. Proteinspiegel und mRNA-Expression von Entzündungsmarkern werden in PBMCs und Überstand von stimulierten Zellen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund, normalgewichtig,

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Nahrungsmittelallergien, chronisch entzündliche Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, virale oder bakterielle Infektionen innerhalb der letzten 3 Wochen nach Aufnahme, Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Placebo
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 5 Tagen ein Studiengetränk, ergänzt mit einem Placebo.
Die Teilnehmer erhalten 5 Tage lang ein mit einem Placebo ergänztes Studiengetränk
Experimental: Xanthohumol
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 5 Tagen ein mit Xanthohumol ergänztes Studiengetränk.
Die Teilnehmer erhalten 5 Tage lang ein mit Xanthohumol, Iso-Alphasäuren oder einer Kombination aus beidem ergänztes Studiengetränk
Experimental: Iso-Alphasäuren
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 5 Tagen ein mit Iso-Alphasäuren ergänztes Studiengetränk.
Die Teilnehmer erhalten 5 Tage lang ein mit Xanthohumol, Iso-Alphasäuren oder einer Kombination aus beidem ergänztes Studiengetränk
Experimental: Xanthohumol/Iso-Alphasäuren
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 5 Tagen ein Studiengetränk, das mit einer Kombination aus Xanthohumol und Iso-Alphasäuren ergänzt ist.
Die Teilnehmer erhalten 5 Tage lang ein mit Xanthohumol, Iso-Alphasäuren oder einer Kombination aus beidem ergänztes Studiengetränk

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Parameter der Immunantwort
Zeitfenster: 5 Tage
Parameter der Immunantwort werden im Zellkulturüberstand stimulierter Zellen gemessen
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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