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Composti del luppolo e sistema immunitario (HI)

21 marzo 2022 aggiornato da: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Effetto degli iso-alfa-acidi e dello xantumolo sui processi infiammatori nell'uomo

Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto dello xantumolo e degli iso-alfa-acidi del luppolo sulla risposta immunitaria dei partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio crossover controllato con placebo, ai partecipanti viene somministrata una bevanda arricchita con un placebo, xantumolo, iso-alfa acidi o una combinazione di questi ultimi. Viene introdotta una fase di lavaggio prima dell'intervento e tra ogni intervento. Il primo giorno di ogni intervento il sangue viene prelevato a digiuno da ciascun partecipante. Successivamente la bevanda dello studio abbinata a una colazione standardizzata viene somministrata ai partecipanti a seguito di un secondo prelievo di sangue un'ora dopo il consumo della bevanda dello studio. L'ultimo giorno di ogni intervento il sangue viene prelevato dai partecipanti allo studio nello stesso modo del primo giorno. Per valutare l'effetto dello xantumolo e degli acidi iso-alfa o di una combinazione di entrambi, parametri chimici clinici, ad es. Vengono determinati ALT, AST, γ-GT, lipidi nel sangue (trigliceridi, colesterolo totale, HDL, LDL), glicemia, acido urico e PCR. Inoltre, le PBMC isolate dai campioni di sangue di ciascun punto temporale sono state stimolate per 24 o 48 ore. I livelli proteici e l'espressione di mRNA dei marcatori di infiammazione vengono misurati nelle PBMC e nel supernatante delle cellule stimolate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano, peso normale,

Criteri di esclusione:

  • intolleranze alimentari, allergie alimentari, malattie infiammatorie croniche, malattie metaboliche, infezioni virali o batteriche nelle ultime 3 settimane dall'inclusione, assunzione di farmaci immunosoppressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Placebo
I partecipanti ricevono una bevanda di studio integrata con un placebo per un periodo di tempo di 5 giorni.
Altro: Intervento dietetico 1: Placebo
I partecipanti ricevono una bevanda di studio integrata con un placebo per 5 giorni
Sperimentale: Xantumolo
I partecipanti ricevono una bevanda di studio integrata con xantumolo per un periodo di tempo di 5 giorni.
Altro: Intervento dietetico 2: xantumolo e acidi iso-alfa
I partecipanti ricevono una bevanda di studio integrata con xantumolo, iso-alfa acidi o una combinazione di entrambi per 5 giorni
Sperimentale: Acidi iso-alfa
I partecipanti ricevono una bevanda di studio integrata con acidi iso-alfa per un periodo di tempo di 5 giorni.
Altro: Intervento dietetico 2: xantumolo e acidi iso-alfa
I partecipanti ricevono una bevanda di studio integrata con xantumolo, iso-alfa acidi o una combinazione di entrambi per 5 giorni
Sperimentale: Xantumolo/Iso-alfa acidi
I partecipanti ricevono una bevanda di studio integrata con una combinazione di xantumolo e acidi iso-alfa per un periodo di tempo di 5 giorni.
Altro: Intervento dietetico 2: xantumolo e acidi iso-alfa
I partecipanti ricevono una bevanda di studio integrata con xantumolo, iso-alfa acidi o una combinazione di entrambi per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri della risposta immunitaria
Lasso di tempo: 5 giorni
I parametri della risposta immunitaria sono misurati nel supernatante di coltura cellulare delle cellule stimolate
5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UVienna19a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento dietetico 1: Placebo

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