- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04847193
홉 화합물 및 면역 체계 (HI)
2022년 3월 21일 업데이트: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Iso-alpha-Acids와 Xanthohumol이 인간의 염증 과정에 미치는 영향
현재 연구의 목적은 건강한 참가자의 면역 반응에 대한 홉의 Xanthohumol 및 Iso-alpha-acids의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 위약 대조 교차 연구에서는 위약, 잔토휴몰, 이소알파산 또는 후자의 조합이 풍부한 연구 음료가 참가자에게 제공됩니다.
개입 전과 각 개입 사이에 워시아웃 단계가 도입됩니다.
각 개입의 첫째 날에 각 참여자로부터 공복 상태의 혈액을 채취합니다.
그 후 연구 음료를 마신 지 1시간 후에 두 번째 채혈 후 참가자에게 표준화된 아침 식사와 함께 연구 음료를 제공했습니다.
각 개입의 마지막 날에 첫 날과 동일한 방식으로 연구 참여자로부터 혈액을 채취합니다.
Xanthohumol 및 Iso-알파산 또는 둘의 조합의 효과를 평가하기 위해 임상 화학 매개변수(예:
ALT, AST, γ-GT, 혈중 지질(중성 지방, 총 콜레스테롤, HDL, LDL), 혈당, 요산 및 CRP를 측정합니다.
또한, 각 시점의 혈액 샘플로부터 분리된 PBMC를 24시간 또는 48시간 동안 자극하였다.
염증 마커의 단백질 수준 및 mRNA 발현은 PBMC 및 자극된 세포의 상청액에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 정상적인 체중,
제외 기준:
- 음식 과민증, 음식 알레르기, 만성 염증성 질환, 대사성 질환, 포함 마지막 3주 이내의 바이러스 또는 세균 감염, 면역억제제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위약
참가자는 5일 동안 위약이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
참가자는 5일 동안 위약이 보충된 연구 음료를 받습니다.
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|
실험적: 잔토휴몰
참가자는 5일의 기간 동안 Xanthohumol이 보충된 연구 음료를 받습니다.
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참가자는 5일 동안 크산토휴몰, 이소알파산 또는 두 가지 조합이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
|
실험적: 이소알파산
참가자는 5일 동안 이소알파산이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
참가자는 5일 동안 크산토휴몰, 이소알파산 또는 두 가지 조합이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
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실험적: 크산토휴몰/이소알파산
참가자는 5일의 기간 동안 Xanthohumol과 Iso-알파산의 조합으로 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
참가자는 5일 동안 크산토휴몰, 이소알파산 또는 두 가지 조합이 보충된 연구 음료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 반응 매개변수의 변화
기간: 5 일
|
면역 반응의 매개변수는 자극된 세포의 세포 배양 상청액에서 측정됩니다.
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jung F, Staltner R, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. A Xanthohumol-Rich Hop Extract Diminishes Endotoxin-Induced Activation of TLR4 Signaling in Human Peripheral Blood Mononuclear Cells: A Study in Healthy Women. Int J Mol Sci. 2022 Oct 21;23(20):12702. doi: 10.3390/ijms232012702.
- Jung F, Staltner R, Tahir A, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. Oral intake of xanthohumol attenuates lipoteichoic acid-induced inflammatory response in human PBMCs. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4155-4166. doi: 10.1007/s00394-022-02964-2. Epub 2022 Jul 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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