Humleforbindelser og immunsystem (HI)
21. mars 2022 oppdatert av: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Effekt av iso-alfa-syrer og xanthohumol på inflammatoriske prosesser hos mennesker
Målet med denne studien er å bestemme effekten av Xanthohumol og Iso-alfa-syrer fra humle på immunresponsen til friske deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne placebokontrollerte crossover-studien gis en studiedrikk beriket med enten placebo, Xanthohumol, Iso-alfasyrer eller en kombinasjon av sistnevnte til deltakerne.
En utvaskingsfase før intervensjon og mellom hver intervensjon innføres.
På dag én av hver intervensjon tas blod i fastende tilstand fra hver deltaker.
Deretter gis studiedrikken kombinert med en standardisert frokost til deltakerne etter en andre blodprøvetaking én time etter inntak av studiedrikken.
På den siste dagen av hver intervensjon tas blod fra studiedeltakerne på samme måte som på dag én.
For å vurdere effekten av Xanthohumol og Iso-alfa-syrer eller en kombinasjon av begge, klinisk kjemiske parametere f.eks.
ALT, AST, γ-GT, blodlipider (triglyserider, totalkolesterol, HDL, LDL), blodsukker, urinsyre og CRP bestemmes.
Videre ble PBMC-er isolert fra blodprøver for hvert tidspunkt stimulert i enten 24 eller 48 timer.
Proteinnivåer og mRNA-ekspresjon av markører for betennelse måles i PBMC-er og supernatant av stimulerte celler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn, normal vekt,
Ekskluderingskriterier:
- matintoleranser, matallergier, kroniske inflammatoriske sykdommer, metabolske sykdommer, virus- eller bakterieinfeksjoner innen de siste 3 ukene etter inkludering, inntak av immunsuppressiv medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo
Deltakerne får en studiedrikk supplert med placebo over en tidsperiode på 5 dager.
|
Deltakerne får en studiedrikk supplert med placebo i 5 dager
|
|
Eksperimentell: Xanthohumol
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Xanthohumol over en tidsperiode på 5 dager.
|
Deltakerne får en studiedrikk supplert med xanthohumol, Iso-alfa-syrer eller en kombinasjon av begge i 5 dager
|
|
Eksperimentell: Iso-alfa syrer
Deltakerne får en studiedrikk supplert med Iso-alfa-syrer over en tidsperiode på 5 dager.
|
Deltakerne får en studiedrikk supplert med xanthohumol, Iso-alfa-syrer eller en kombinasjon av begge i 5 dager
|
|
Eksperimentell: Xanthohumol/Iso-alfa-syrer
Deltakerne får en studiedrikk supplert med en kombinasjon av Xanthohumol og Iso-alfa-syrer over en tidsperiode på 5 dager.
|
Deltakerne får en studiedrikk supplert med xanthohumol, Iso-alfa-syrer eller en kombinasjon av begge i 5 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i parametere for immunrespons
Tidsramme: 5 dager
|
Parametre for immunrespons måles i cellekultursupernatant av stimulerte celler
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jung F, Staltner R, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. A Xanthohumol-Rich Hop Extract Diminishes Endotoxin-Induced Activation of TLR4 Signaling in Human Peripheral Blood Mononuclear Cells: A Study in Healthy Women. Int J Mol Sci. 2022 Oct 21;23(20):12702. doi: 10.3390/ijms232012702.
- Jung F, Staltner R, Tahir A, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. Oral intake of xanthohumol attenuates lipoteichoic acid-induced inflammatory response in human PBMCs. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4155-4166. doi: 10.1007/s00394-022-02964-2. Epub 2022 Jul 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
27. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UVienna19a
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .