Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chmelové sloučeniny a imunitní systém (HI)

21. března 2022 aktualizováno: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Účinek iso-alfa-kyselin a xanthohumolu na zánětlivé procesy u člověka

Cílem této studie je zjistit účinek Xanthohumolu a Iso-alfa-kyselin z chmele na imunitní odpověď zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této placebem kontrolované zkřížené studii se účastníkům podává studijní nápoj obohacený buď o placebo, xanthohumol, iso-alfa kyseliny nebo jejich kombinaci. Zavádí se vymývací fáze před intervencí a mezi každou intervencí. První den každé intervence se každému účastníkovi odebere krev nalačno. Následně je účastníkům podán studijní nápoj kombinovaný se standardizovanou snídaní po druhém odběru krve jednu hodinu po konzumaci studijního nápoje. Poslední den každé intervence je účastníkům studie odebrána krev stejným způsobem jako v den první. Pro posouzení účinku xanthohumolu a Iso-alfa kyselin nebo kombinace obou se použijí klinické chemické parametry, např. Stanovuje se ALT, AST, γ-GT, krevní lipidy (triglyceridy, celkový cholesterol, HDL, LDL), glykémie, kyselina močová a CRP. Kromě toho byly PBMC izolované z krevních vzorků každého časového bodu stimulovány buď 24 nebo 48 hodin. Hladiny proteinů a exprese mRNA markerů zánětu se měří v PBMC a supernatantu stimulovaných buněk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravá, normální váha,

Kritéria vyloučení:

  • potravinové intolerance, potravinové alergie, chronická zánětlivá onemocnění, metabolická onemocnění, virové nebo bakteriální infekce během posledních 3 týdnů od zařazení, užívání imunosupresivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Placebo
Účastníci dostávají studijní nápoj doplněný placebem po dobu 5 dnů.
Jiný: Dietní intervence 1: Placebo
Účastníci dostávají studijní nápoj doplněný placebem po dobu 5 dnů
Experimentální: Xanthohumol
Účastníci dostávají studijní nápoj doplněný o xanthohumol po dobu 5 dnů.
Jiný: Dietní intervence 2: Xanthohumol a Iso-alfa kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol, Iso-alfa kyseliny nebo kombinaci obou po dobu 5 dnů
Experimentální: Iso-alfa kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o Iso-alfa kyseliny po dobu 5 dnů.
Jiný: Dietní intervence 2: Xanthohumol a Iso-alfa kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol, Iso-alfa kyseliny nebo kombinaci obou po dobu 5 dnů
Experimentální: Xanthohumol/Iso-alfa kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o kombinaci Xanthohumolu a Iso-alfa kyselin po dobu 5 dnů.
Jiný: Dietní intervence 2: Xanthohumol a Iso-alfa kyseliny
Účastníci obdrží studijní nápoj doplněný o xanthohumol, Iso-alfa kyseliny nebo kombinaci obou po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny parametrů imunitní odpovědi
Časové okno: 5 dní
Parametry imunitní odpovědi se měří v supernatantu buněčné kultury stimulovaných buněk
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UVienna19a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence 1: Placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit