Hopverbindingen en immuunsysteem (HI)
21 maart 2022 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Effect van iso-alfazuren en xanthohumol op ontstekingsprocessen bij de mens
Het doel van de huidige studie is om het effect van Xanthohumol en Iso-alfazuren uit hop op de immuunrespons van gezonde deelnemers te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze placebo-gecontroleerde cross-over studie kregen de deelnemers een studiedrank verrijkt met een placebo, Xanthohumol, Iso-alpha Acids of een combinatie daarvan.
Er wordt een wash-outfase voor interventie en tussen elke interventie geïntroduceerd.
Op de eerste dag van elke interventie wordt bij elke deelnemer in nuchtere toestand bloed afgenomen.
Vervolgens wordt de studiedrank in combinatie met een gestandaardiseerd ontbijt aan de deelnemers gegeven na een tweede bloedafname een uur na consumptie van de studiedrank.
Op de laatste dag van elke interventie wordt bloed afgenomen bij de studiedeelnemers op dezelfde manier als op de eerste dag.
Om het effect van xanthohumol en iso-alfazuren of een combinatie van beide te beoordelen, moeten klinisch-chemische parameters, b.v.
ALT, AST, γ-GT, bloedlipiden (triglyceriden, totaal cholesterol, HDL, LDL), bloedglucose, urinezuur en CRP worden bepaald.
Bovendien werden PBMC's geïsoleerd uit bloedmonsters van elk tijdstip gedurende 24 of 48 uur gestimuleerd.
Eiwitniveaus en mRNA-expressie van ontstekingsmarkers worden gemeten in PBMC's en supernatant van gestimuleerde cellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond, normaal gewicht,
Uitsluitingscriteria:
- voedselintoleranties, voedselallergieën, chronische ontstekingsziekten, stofwisselingsziekten, virale of bacteriële infecties binnen de laatste 3 weken na opname, inname van immunosuppressieve medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placebo
Deelnemers krijgen gedurende 5 dagen een studiedrankje aangevuld met een placebo.
|
Deelnemers krijgen gedurende 5 dagen een studiedrank aangevuld met een placebo
|
|
Experimenteel: Xanthohumol
Deelnemers krijgen gedurende 5 dagen een studiedrankje aangevuld met Xanthohumol.
|
Deelnemers krijgen gedurende 5 dagen een studiedrank aangevuld met xanthohumol, iso-alfazuren of een combinatie van beide
|
|
Experimenteel: Iso-alfazuren
Deelnemers krijgen gedurende 5 dagen een studiedrank aangevuld met iso-alfazuren.
|
Deelnemers krijgen gedurende 5 dagen een studiedrank aangevuld met xanthohumol, iso-alfazuren of een combinatie van beide
|
|
Experimenteel: Xanthohumol/iso-alfazuren
Deelnemers krijgen gedurende 5 dagen een studiedrank aangevuld met een combinatie van xanthohumol en iso-alfazuren.
|
Deelnemers krijgen gedurende 5 dagen een studiedrank aangevuld met xanthohumol, iso-alfazuren of een combinatie van beide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in parameters van immuunrespons
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Parameters van immuunrespons worden gemeten in celkweeksupernatant van gestimuleerde cellen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jung F, Staltner R, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. A Xanthohumol-Rich Hop Extract Diminishes Endotoxin-Induced Activation of TLR4 Signaling in Human Peripheral Blood Mononuclear Cells: A Study in Healthy Women. Int J Mol Sci. 2022 Oct 21;23(20):12702. doi: 10.3390/ijms232012702.
- Jung F, Staltner R, Tahir A, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. Oral intake of xanthohumol attenuates lipoteichoic acid-induced inflammatory response in human PBMCs. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4155-4166. doi: 10.1007/s00394-022-02964-2. Epub 2022 Jul 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UVienna19a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .