Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związki chmielu i układ odpornościowy (HI)

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna

Wpływ izo-alfa-kwasów i ksantohumolu na procesy zapalne u ludzi

Celem pracy jest określenie wpływu ksantohumolu i izo-alfa-kwasów z szyszek chmielu na odpowiedź immunologiczną zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym uczestnikom podaje się napój badawczy wzbogacony placebo, ksantohumolem, izo-alfakwasami lub kombinacją tych ostatnich. Wprowadza się fazę wymywania przed interwencją i pomiędzy każdą interwencją. W pierwszym dniu każdej interwencji od każdego uczestnika pobierana jest krew na czczo. Następnie badany napój połączony ze standardowym śniadaniem jest podawany uczestnikom po drugim pobraniu krwi godzinę po spożyciu badanego napoju. W ostatnim dniu każdej interwencji krew jest pobierana od uczestników badania w taki sam sposób jak pierwszego dnia. Aby ocenić wpływ ksantohumolu i izo-alfa-kwasów lub połączenia obu, kliniczne parametry chemiczne, np. Oznacza się ALT, AST, γ-GT, lipidy we krwi (trójglicerydy, cholesterol całkowity, HDL, LDL), glukozę, kwas moczowy i CRP. Ponadto PBMC wyizolowane z próbek krwi z każdego punktu czasowego stymulowano przez 24 lub 48 godzin. Poziomy białek i ekspresję mRNA markerów stanu zapalnego mierzy się w PBMC i supernatancie stymulowanych komórek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowa, normalna waga,

Kryteria wyłączenia:

  • nietolerancje pokarmowe, alergie pokarmowe, przewlekłe choroby zapalne, choroby metaboliczne, infekcje wirusowe lub bakteryjne w ciągu ostatnich 3 tygodni od włączenia, przyjmowanie leków immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
Uczestnicy otrzymują badany napój uzupełniony placebo przez okres 5 dni.
Inny: Interwencja dietetyczna 1: Placebo
Uczestnicy otrzymują badany napój uzupełniony placebo przez 5 dni
Eksperymentalny: Ksantohumol
Uczestnicy otrzymują badany napój uzupełniony ksantohumolem przez okres 5 dni.
Inny: Interwencja dietetyczna 2: ksantohumol i izo-alfa kwasy
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem, izo-alfa kwasami lub ich kombinacją przez 5 dni
Eksperymentalny: Izo-alfa kwasy
Uczestnicy otrzymują badany napój uzupełniony izo-alfa kwasami przez okres 5 dni.
Inny: Interwencja dietetyczna 2: ksantohumol i izo-alfa kwasy
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem, izo-alfa kwasami lub ich kombinacją przez 5 dni
Eksperymentalny: Ksantohumol/Izo-alfa kwasy
Uczestnicy otrzymują badany napój uzupełniony kombinacją ksantohumolu i izo-alfa kwasów przez okres 5 dni.
Inny: Interwencja dietetyczna 2: ksantohumol i izo-alfa kwasy
Uczestnicy otrzymują napój badawczy uzupełniony ksantohumolem, izo-alfa kwasami lub ich kombinacją przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany parametrów odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: 5 dni
Parametry odpowiedzi immunologicznej mierzy się w supernatancie hodowli komórkowej stymulowanych komórek
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVienna19a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna 1: Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj