Соединения хмеля и иммунная система (HI)
21 марта 2022 г. обновлено: Prof. Dr. Ina Bergheim, University of Vienna
Влияние изо-альфа-кислот и ксантогумола на воспалительные процессы у человека
Целью настоящего исследования является определение влияния ксантогумола и изо-альфа-кислот хмеля на иммунный ответ здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании участникам давали исследуемый напиток, обогащенный плацебо, ксантогумолом, изо-альфа-кислотами или их комбинацией.
Вводится фаза вымывания перед вмешательством и между каждым вмешательством.
В первый день каждого вмешательства кровь берут натощак у каждого участника.
Затем исследуемый напиток в сочетании со стандартным завтраком дают участникам после второго забора крови через час после употребления исследуемого напитка.
В последний день каждого вмешательства у участников исследования берут кровь таким же образом, как и в первый день.
Чтобы оценить эффект ксантогумола и изо-альфа-кислот или их комбинации, клинические химические параметры, например.
Определяют АЛТ, АСТ, γ-ГТ, липиды крови (триглицериды, общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП), глюкозу крови, мочевую кислоту и СРБ.
Кроме того, РВМС, выделенные из образцов крови в каждый момент времени, стимулировали либо в течение 24, либо в течение 48 часов.
Уровни белка и экспрессию мРНК маркеров воспаления измеряют в PBMC и супернатанте стимулированных клеток.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоров, нормальный вес,
Критерий исключения:
- пищевая непереносимость, пищевая аллергия, хронические воспалительные заболевания, нарушения обмена веществ, вирусные или бактериальные инфекции в течение последних 3 недель после включения, прием иммунодепрессантов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо
Участники получают исследуемый напиток с добавлением плацебо в течение 5 дней.
|
Участники получают исследуемый напиток с добавлением плацебо в течение 5 дней.
|
|
Экспериментальный: Ксантогумол
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола в течение 5 дней.
|
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола, изо-альфа-кислот или их комбинации в течение 5 дней.
|
|
Экспериментальный: Изо-альфа-кислоты
Участники получают исследуемый напиток с добавлением изо-альфа-кислот в течение 5 дней.
|
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола, изо-альфа-кислот или их комбинации в течение 5 дней.
|
|
Экспериментальный: Ксантогумол/изо-альфа кислоты
Участники получают исследуемый напиток с добавлением комбинации ксантогумола и изо-альфа-кислот в течение 5 дней.
|
Участники получают исследуемый напиток с добавлением ксантогумола, изо-альфа-кислот или их комбинации в течение 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения параметров иммунного ответа
Временное ограничение: 5 дней
|
Параметры иммунного ответа измеряют в супернатанте клеточной культуры стимулированных клеток.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jung F, Staltner R, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. A Xanthohumol-Rich Hop Extract Diminishes Endotoxin-Induced Activation of TLR4 Signaling in Human Peripheral Blood Mononuclear Cells: A Study in Healthy Women. Int J Mol Sci. 2022 Oct 21;23(20):12702. doi: 10.3390/ijms232012702.
- Jung F, Staltner R, Tahir A, Baumann A, Burger K, Halilbasic E, Hellerbrand C, Bergheim I. Oral intake of xanthohumol attenuates lipoteichoic acid-induced inflammatory response in human PBMCs. Eur J Nutr. 2022 Dec;61(8):4155-4166. doi: 10.1007/s00394-022-02964-2. Epub 2022 Jul 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVienna19a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .