Covid-19 Närkontakt Självteststudie (CloseST)
Närkontaktssjälvtest bland kontakter för individer med covid-19-infektion
Utbredda tester och kontaktspårning är avgörande för att kontrollera covid-19-epidemin. Distribution av covid-19-självtestkit kan öka ansträngningarna för att spåra folkhälsokontakter, eftersom individer med covid-19 kan distribuera självtest till nära kontakter. Detta tillvägagångssätt kan öka fallupptäckten genom att underlätta testning bland utsatta individer och potentiellt lindra stigma, rädsla och medicinsk misstro i samband med covid-19 bland utsatta befolkningsgrupper.
Den centrala hypotesen i denna studie är att distribution av SARS-CoV-2-självtester till nära kontakter bland individer med COVID-19-infektion kan öka fallupptäckten jämfört med en vanlig kontaktremissstrategi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Strategier för att öka testningen bland individer som exponeras för covid-19 behövs. Ett tillvägagångssätt för att öka testning och falldetektering är att distribuera hemtestkit till nära kontakter med individer med covid-19. Detta tillvägagångssätt minskar logistiska hinder för testning, potentiell exponering för covid-19 och minskar potentiell stigma och rädsla i samband med anläggningsbaserad covid-19-tester.
Utredarna kommer att genomföra en kohortstudie av individer som diagnostiserats med COVID-19 i C-STRAND-studien (NCT04797858), för att avgöra om distribution av självtestkit till nära kontakter av individer med COVID-19 kan öka falldetekteringen jämfört med med en standard kontaktremissstrategi bland. Individer som diagnostiserats med covid-19 som randomiserades till självtestarmen (interventions-) eller fick självtestkit kommer att tilldelas att få ytterligare självtestkit att distribuera till nära kontakter. Individer som diagnostiserats med covid-19 och som randomiserades till testremiss (kontroll) eller fått testremisser kommer att tilldelas att ta emot sms-remisser för att ge sina nära kontakter att söka testning vid behov. Covid-19 fall upptäckt och testupptagning kommer att mätas i båda armarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har ett fungerande telefonnummer
- Vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Allvarliga symtom som kräver omedelbar läkarvård
- Yngre än 18 år
- Har inget fungerande telefonnummer
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Distribution av självtestkit
Deltagare i självtestarmen får flera COVID-19-självtestkit att dela ut till sina nära kontakter.
|
Upp till 3 covid-19-självtestkit kommer att ges till personer som har testat positivt för covid-19.
Deltagarna kommer att instrueras att ge testsatser till nära kontakter som har blivit utsatta för dem.
|
|
Aktiv komparator: Testremissfördelning
Deltagare i testremissarmen får textmeddelanden med testinformation att skicka till sina nära kontakter.
|
Textmeddelanden med testinformation kommer att ges till personer som har testat positivt för covid-19.
Deltagarna kommer att instrueras att dela sms med nära kontakter som har blivit utsatta för dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal positiva kontakter
Tidsram: 8 veckor
|
Antal nära kontakter som testar positiva för covid-19
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal positiva kontakter (studiens slut)
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till ett år
|
Antal nära kontakter som testar positivt för covid-19 i slutet av studien
|
Genom studieens slutförande, upp till ett år
|
|
Antal testade kontakter
Tidsram: 8 veckor
|
Antal nära kontakter som slutförde ett test
|
8 veckor
|
|
Antal testade kontakter (studiens slut)
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till ett år
|
Antal nära kontakter som slutförde ett test i slutet av studien
|
Genom studieens slutförande, upp till ett år
|
|
Antal testade hushållskontakter
Tidsram: 8 veckor
|
Antal hushållskontakter som slutförde ett test
|
8 veckor
|
|
Antal testade hushållskontakter (studiens slut)
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till ett år
|
Antal hushållskontakter som genomförde ett test i slutet av studien
|
Genom studieens slutförande, upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bien-Gund C, Dugosh K, Acri T, Brady K, Thirumurthy H, Fishman J, Gross R. Factors Associated With US Public Motivation to Use and Distribute COVID-19 Self-tests. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34001.
- Lightfoot MA, Campbell CK, Moss N, Treves-Kagan S, Agnew E, Kang Dufour MS, Scott H, Sa'id AM, Lippman SA. Using a Social Network Strategy to Distribute HIV Self-Test Kits to African American and Latino MSM. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):38-45. doi: 10.1097/QAI.0000000000001726.
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Altamirano J, Govindarajan P, Blomkalns AL, Kushner LE, Stevens BA, Pinsky BA, Maldonado Y. Assessment of Sensitivity and Specificity of Patient-Collected Lower Nasal Specimens for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2Testing. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e2012005. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12005. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2014910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.14910.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3R01HL151292-01S1-2
- 3R01HL151292-01S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .