Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samotestujące badanie COVID-19 z bliskim kontaktem (CloseST)

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Robert Gross, University of Pennsylvania

Samotestowanie bliskiego kontaktu wśród osób mających kontakt z infekcją COVID-19

Powszechne testy i śledzenie kontaktów mają kluczowe znaczenie dla kontrolowania epidemii COVID-19. Dystrybucja zestawów do autotestu COVID-19 może zwiększyć wysiłki w zakresie śledzenia kontaktów w ramach zdrowia publicznego, ponieważ osoby z COVID-19 mogą rozdawać autotesty bliskim kontaktom. Takie podejście może zwiększyć wykrywanie przypadków poprzez ułatwienie testów wśród narażonych osób i potencjalnie złagodzić stygmatyzację, strach i nieufność medyczną związaną z COVID-19 wśród wrażliwych populacji.

Główną hipotezą tego badania jest to, że dystrybucja autotestów SARS-CoV-2 wśród bliskich kontaktów osób z zakażeniem COVID-19 może zwiększyć wykrywalność przypadków w porównaniu ze standardową strategią kierowania kontaktów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potrzebne są strategie mające na celu zwiększenie liczby testów wśród osób narażonych na COVID-19. Jednym ze sposobów zwiększenia liczby testów i wykrywania przypadków jest dystrybucja domowych zestawów testowych osobom z bliskiego kontaktu z COVID-19. Takie podejście zmniejsza bariery logistyczne w testowaniu, potencjalne narażenie na COVID-19 oraz zmniejsza potencjalne piętno i strach związany z testami na COVID-19 w placówce.

Badacze przeprowadzą badanie kohortowe osób, u których zdiagnozowano COVID-19 w badaniu C-STRAND (NCT04797858), w celu ustalenia, czy dystrybucja zestawów do autotestu osobom z bliskiego kontaktu z osobami z COVID-19 może zwiększyć wykrywalność przypadków w porównaniu ze standardową strategią polecania kontaktów wśród. Osoby, u których zdiagnozowano COVID-19, które zostały losowo przydzielone do grupy autotestu (interwencji) lub otrzymały zestawy do autotestu, zostaną przydzielone do otrzymania dodatkowych zestawów do autotestu do rozdania bliskim kontaktom. Osoby, u których zdiagnozowano COVID-19, które zostały losowo przydzielone do ramienia skierowanego na badanie (grupy kontrolnej) lub które otrzymały skierowanie na badanie, zostaną przydzielone do otrzymywania skierowań w wiadomościach tekstowych, aby w razie potrzeby podać swoje bliskie kontakty w celu zbadania. Wykrywanie przypadków COVID-19 i przyjmowanie testów będą mierzone w obu ramionach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Public Health Management Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Posiada działający numer telefonu
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie objawy wymagające natychmiastowej pomocy medycznej
  • Młodszy niż 18 lat
  • Nie ma działającego numeru telefonu
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dystrybucja zestawu do autotestu
Uczestnicy grupy autotestów otrzymują wiele zestawów autotestów na COVID-19 do rozdania bliskim osobom.
Behawioralne: Autotest na COVID-19
Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, otrzymają do 3 zestawów do autotestu COVID-19. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby dać zestawy testowe osobom z bliskiego kontaktu, które miały z nimi kontakt.
Aktywny komparator: Dystrybucja skierowań testowych
Uczestnicy grupy skierowań do testów otrzymują wiadomości tekstowe zawierające informacje o testach, które mają wysłać swoim bliskim kontaktom.
Behawioralne: Skierowanie na test na COVID-19
Wiadomości tekstowe z informacjami o testach zostaną przekazane osobom, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby udostępniać wiadomości tekstowe bliskim kontaktom, które miały z nimi kontakt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pozytywnych kontaktów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba bliskich kontaktów, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID-19
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pozytywnych kontaktów (koniec badania)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
Liczba osób z bliskiego kontaktu, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 do końca badania
Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
Liczba przetestowanych kontaktów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba bliskich kontaktów, które ukończyły test
8 tygodni
Liczba przetestowanych kontaktów (koniec badania)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
Liczba bliskich kontaktów, które ukończyły test do końca badania
Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
Liczba badanych kontaktów domowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba kontaktów domowych, które wypełniły test
8 tygodni
Liczba badanych kontaktów domowych (koniec badania)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
Liczba kontaktów domowych, które wypełniły test do końca badania
Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Public Health Management Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3R01HL151292-01S1-2
  • 3R01HL151292-01S1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Autotest na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj