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Studio di autotest a contatto ravvicinato COVID-19 (CloseST)

11 dicembre 2023 aggiornato da: Robert Gross, University of Pennsylvania

Autotest a contatto stretto tra contatti di individui con infezione da COVID-19

I test diffusi e il tracciamento dei contatti sono fondamentali per controllare l'epidemia di COVID-19. La distribuzione di kit di autotest COVID-19 può aumentare gli sforzi di tracciamento dei contatti della sanità pubblica, poiché le persone con COVID-19 possono distribuire l'autotest ai contatti stretti. Questo approccio può aumentare il rilevamento dei casi facilitando i test tra gli individui esposti e potenzialmente migliorare lo stigma, la paura e la sfiducia medica associati a COVID-19 tra le popolazioni vulnerabili.

L'ipotesi centrale di questo studio è che la distribuzione degli autotest SARS-CoV-2 ai contatti stretti tra individui con infezione da COVID-19 possa aumentare il rilevamento dei casi rispetto a una strategia di rinvio di contatto standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono necessarie strategie per aumentare i test tra le persone esposte a COVID-19. Un approccio per aumentare i test e il rilevamento dei casi è distribuire kit di test domestici a contatti stretti di persone con COVID-19. Questo approccio riduce le barriere logistiche ai test, le potenziali esposizioni a COVID-19 e riduce il potenziale stigma e la paura associati ai test COVID-19 basati sulla struttura.

I ricercatori condurranno uno studio di coorte su individui con diagnosi di COVID-19 nello studio C-STRAND (NCT04797858), al fine di determinare se la distribuzione di kit di autotest a contatti stretti di individui con COVID-19 può aumentare il rilevamento dei casi rispetto con una strategia di rinvio di contatto standard tra. Gli individui con diagnosi di COVID-19 che sono stati randomizzati al braccio di autotest (intervento) o che hanno ricevuto kit di autotest saranno assegnati a ricevere ulteriori kit di autotest da distribuire ai contatti stretti. Le persone con diagnosi di COVID-19 che sono state randomizzate al braccio di riferimento del test (controllo) o che hanno ricevuto segnalazioni di test saranno assegnate a ricevere segnalazioni di messaggi di testo per consentire ai loro contatti stretti di cercare il test, se necessario. Il rilevamento del caso COVID-19 e l'adozione del test saranno misurati in entrambi i bracci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Public Health Management Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Ha un numero di telefono funzionante
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sintomi gravi che richiedono cure mediche immediate
  • Minori di 18 anni
  • Non ha un numero di telefono funzionante
  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Distribuzione del kit di autotest
I partecipanti al braccio di autotest ricevono più kit di autotest COVID-19 da distribuire ai propri contatti stretti.
Comportamentale: Autotest COVID-19
Verranno consegnati fino a 3 kit di autotest COVID-19 alle persone risultate positive al test COVID-19. I partecipanti saranno istruiti a consegnare kit di test a contatti stretti che sono stati esposti a loro.
Comparatore attivo: Testare la distribuzione dei riferimenti
I partecipanti al braccio di rinvio del test ricevono messaggi di testo che forniscono informazioni sul test da inviare ai propri contatti stretti.
Comportamentale: Invio del test COVID-19
I messaggi di testo con le informazioni sui test verranno forniti alle persone risultate positive al test per COVID-19. I partecipanti saranno istruiti a condividere messaggi di testo con contatti stretti che sono stati esposti a loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di contatti positivi
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di contatti stretti che risultano positivi al COVID-19
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di contatti positivi (fine studio)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a un anno
Numero di contatti stretti che risultano positivi al COVID-19 entro la fine dello studio
Attraverso il completamento degli studi, fino a un anno
Numero di contatti testati
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di contatti stretti che hanno completato un test
8 settimane
Numero di contatti testati (fine dello studio)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a un anno
Numero di contatti stretti che hanno completato un test entro la fine dello studio
Attraverso il completamento degli studi, fino a un anno
Numero di contatti domestici testati
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di contatti familiari che hanno completato un test
8 settimane
Numero di contatti familiari testati (fine dello studio)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a un anno
Numero di contatti familiari che hanno completato un test entro la fine dello studio
Attraverso il completamento degli studi, fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

Public Health Management Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3R01HL151292-01S1-2
  • 3R01HL151292-01S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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