COVID-19:n lähikontaktin itsetestaustutkimus (CloseST)
Lähikontaktien itsetestaus COVID-19-tartunnan saaneiden henkilöiden kontaktien keskuudessa
Laajat testaukset ja kontaktien jäljitys ovat tärkeitä COVID-19-epidemian hallinnassa. COVID-19-itsetestipakkausten jakaminen voi tehostaa kansanterveyskontaktien jäljitysponnisteluja, kun COVID-19-potilaat voivat jakaa itsetestejä läheisille kontakteille. Tämä lähestymistapa voi lisätä tapausten havaitsemista helpottamalla altistuneiden henkilöiden testaamista ja mahdollisesti lievittää COVID-19:ään liittyvää leimautumista, pelkoa ja lääketieteellistä epäluottamusta haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että SARS-CoV-2-itsetestien jakaminen lähikontakteihin COVID-19-tartunnan saaneiden henkilöiden kesken voi lisätä tapausten havaitsemista verrattuna tavanomaiseen yhteydenottostrategiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarvitaan strategioita testauksen lisäämiseksi COVID-19:lle altistuneiden henkilöiden keskuudessa. Yksi tapa lisätä testausta ja tapausten havaitsemista on jakaa kotitestipakkauksia COVID-19-tartunnan saaneiden henkilöiden läheisille kontakteille. Tämä lähestymistapa vähentää testauksen logistisia esteitä, mahdollista altistumista COVID-19:lle ja vähentää mahdollista leimautumista ja pelkoa, joka liittyy laitoskohtaiseen COVID-19-testaukseen.
Tutkijat tekevät kohorttitutkimuksen henkilöistä, joilla on diagnosoitu COVID-19 C-STRAND-tutkimuksessa (NCT04797858), jotta voidaan määrittää, voiko itsetestipakkausten jakaminen COVID-19-potilaiden lähikontakteille lisätä tapausten havaitsemista verrattuna. tavallisella yhteydenottostrategialla. Henkilöt, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka on satunnaistettu itsetestaus (interventio) -ryhmään tai jotka ovat saaneet itsetestauspakkauksia, määrätään saamaan lisää itsetestaussarjoja läheisille kontakteille jaettavaksi. Henkilöt, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja jotka satunnaistettiin testilähetteeseen (verrokkiryhmään) tai jotka saivat testilähetteet, määrätään vastaanottamaan tekstiviestilähetteitä, jotta heidän lähikontaktinsa voivat tarvittaessa mennä testaukseen. COVID-19-tapauksen havaitseminen ja testien suorittaminen mitataan molemmissa käsissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- On toimiva puhelinnumero
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat oireet vaativat välitöntä lääkärinhoitoa
- Alle 18-vuotias
- Ei toimivaa puhelinnumeroa
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsetestaussarjan jakelu
Itsetestausryhmän osallistujat saavat useita COVID-19-itsetestisarjoja jaettavaksi lähikontakteilleen.
|
Jopa 3 COVID-19-itsetestisarjaa annetaan henkilöille, joiden COVID-19-testi on positiivinen.
Osallistujia neuvotaan antamaan testipakkauksia niille altistuneille lähikontakteille.
|
|
Active Comparator: Testaa viittausten jakelua
Testilähettäjäryhmän osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka sisältävät testaustietoja lähetettäväksi läheisille kontakteilleen.
|
Testaustietoja sisältäviä tekstiviestejä lähetetään henkilöille, joiden COVID-19-testi on positiivinen.
Osallistujia ohjeistetaan jakamaan tekstiviestejä läheisille kontakteille, jotka ovat olleet niille altistuneet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten kontaktien lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Läheisten kontaktien lukumäärä, jotka testaavat positiivisia COVID-19: lle
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten kontaktien lukumäärä (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yksi vuosi
|
Läheisten kontaktien lukumäärä, jotka testaavat positiivisia COVID-19: lle tutkimuksen loppuun mennessä
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yksi vuosi
|
|
Testattujen kontaktien lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Läheisten kontaktien lukumäärä, jotka suorittivat testin
|
8 viikkoa
|
|
Testattujen kontaktien lukumäärä (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yksi vuosi
|
Läheisten kontaktien lukumäärä, jotka suorittivat testin tutkimuksen loppuun mennessä
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yksi vuosi
|
|
Testattujen kotitalouskontaktien lukumäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Testin suorittaneiden kotitalouskontaktien lukumäärä
|
8 viikkoa
|
|
Testattujen kotitalouskontaktien lukumäärä (tutkimuksen loppu)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yksi vuosi
|
Kotitalouksien lukumäärä, jotka suorittivat testin tutkimuksen loppuun mennessä
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bien-Gund C, Dugosh K, Acri T, Brady K, Thirumurthy H, Fishman J, Gross R. Factors Associated With US Public Motivation to Use and Distribute COVID-19 Self-tests. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34001.
- Lightfoot MA, Campbell CK, Moss N, Treves-Kagan S, Agnew E, Kang Dufour MS, Scott H, Sa'id AM, Lippman SA. Using a Social Network Strategy to Distribute HIV Self-Test Kits to African American and Latino MSM. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):38-45. doi: 10.1097/QAI.0000000000001726.
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Altamirano J, Govindarajan P, Blomkalns AL, Kushner LE, Stevens BA, Pinsky BA, Maldonado Y. Assessment of Sensitivity and Specificity of Patient-Collected Lower Nasal Specimens for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2Testing. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e2012005. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12005. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2014910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.14910.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3R01HL151292-01S1-2
- 3R01HL151292-01S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .