Estudo de autoteste de contato próximo COVID-19 (CloseST)
Autoteste de contato próximo entre contatos de indivíduos com infecção por COVID-19
Testes generalizados e rastreamento de contatos são essenciais para controlar a epidemia de COVID-19. A distribuição de kits de autoteste para COVID-19 pode aumentar os esforços de rastreamento de contatos de saúde pública, pois indivíduos com COVID-19 podem distribuir autotestes para contatos próximos. Essa abordagem pode aumentar a detecção de casos, facilitando o teste entre os indivíduos expostos e, potencialmente, melhorar o estigma, o medo e a desconfiança médica associados ao COVID-19 entre as populações vulneráveis.
A hipótese central deste estudo é que a distribuição de autotestes de SARS-CoV-2 para contatos próximos entre indivíduos com infecção por COVID-19 pode aumentar a detecção de casos em comparação com uma estratégia padrão de encaminhamento de contatos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
São necessárias estratégias para aumentar os testes entre indivíduos expostos ao COVID-19. Uma abordagem para aumentar o teste e a detecção de casos é distribuir kits de teste domiciliar para contatos próximos de indivíduos com COVID-19. Essa abordagem diminui as barreiras logísticas aos testes, as possíveis exposições ao COVID-19 e reduz o estigma e o medo potenciais associados aos testes COVID-19 baseados em instalações.
Os investigadores conduzirão um estudo de coorte de indivíduos diagnosticados com COVID-19 no estudo C-STRAND (NCT04797858), a fim de determinar se a distribuição de kits de autoteste para contatos próximos de indivíduos com COVID-19 pode aumentar a detecção de casos em comparação com uma estratégia de referência de contato padrão entre. Indivíduos diagnosticados com COVID-19 que foram randomizados para o braço de autoteste (intervenção) ou receberam kits de autoteste serão designados para receber kits de autoteste adicionais para distribuir aos contatos próximos. Indivíduos diagnosticados com COVID-19 que foram randomizados para o braço de encaminhamento de teste (controle) ou receberam encaminhamentos de teste serão designados para receber encaminhamentos por mensagem de texto para dar a seus contatos próximos a realização de testes, se necessário. A detecção de casos de COVID-19 e a aceitação do teste serão medidos em ambos os braços.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Gross, MD
- Número de telefone: 2158982437
- E-mail: grossr@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Tem um número de telefone de trabalho
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sintomas graves que requerem atenção médica imediata
- Menor de 18 anos
- Não tem um número de telefone de trabalho
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Distribuição do kit de autoteste
Os participantes do braço de autoteste recebem vários kits de autoteste COVID-19 para distribuir a seus contatos próximos.
|
Até 3 kits de autoteste COVID-19 serão fornecidos a indivíduos que testaram positivo para COVID-19.
Os participantes serão instruídos a fornecer kits de teste para contatos próximos que foram expostos a eles.
|
|
Comparador Ativo: Distribuição de referência de teste
Os participantes no braço de referência de teste recebem mensagens de texto fornecendo informações de teste para enviar a seus contatos próximos.
|
Mensagens de texto com informações de teste serão dadas a indivíduos que testaram positivo para COVID-19.
Os participantes serão instruídos a compartilhar mensagens de texto com contatos próximos que foram expostos a eles.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de contatos positivos
Prazo: 8 semanas
|
Número de contatos próximos que testaram positivo para COVID-19
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de contatos positivos (final do estudo)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
|
Número de contatos próximos que testaram positivo para COVID-19 até o final do estudo
|
Através da conclusão do estudo, até um ano
|
|
Número de contatos testados
Prazo: 8 semanas
|
Número de contatos próximos que concluíram um teste
|
8 semanas
|
|
Número de contatos testados (final do estudo)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
|
Número de contatos próximos que completaram um teste até o final do estudo
|
Através da conclusão do estudo, até um ano
|
|
Número de contatos domiciliares testados
Prazo: 8 semanas
|
Número de contatos domiciliares que concluíram um teste
|
8 semanas
|
|
Número de contatos domiciliares testados (final do estudo)
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
|
Número de contatos domiciliares que completaram um teste até o final do estudo
|
Através da conclusão do estudo, até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bien-Gund C, Dugosh K, Acri T, Brady K, Thirumurthy H, Fishman J, Gross R. Factors Associated With US Public Motivation to Use and Distribute COVID-19 Self-tests. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34001.
- Lightfoot MA, Campbell CK, Moss N, Treves-Kagan S, Agnew E, Kang Dufour MS, Scott H, Sa'id AM, Lippman SA. Using a Social Network Strategy to Distribute HIV Self-Test Kits to African American and Latino MSM. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):38-45. doi: 10.1097/QAI.0000000000001726.
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Altamirano J, Govindarajan P, Blomkalns AL, Kushner LE, Stevens BA, Pinsky BA, Maldonado Y. Assessment of Sensitivity and Specificity of Patient-Collected Lower Nasal Specimens for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2Testing. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e2012005. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12005. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2014910.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3R01HL151292-01S1-2
- 3R01HL151292-01S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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