COVID-19 密切接触者自测研究 (CloseST)
在 COVID-19 感染者的接触者中进行密切接触者自我检测
广泛的检测和接触者追踪对于控制 COVID-19 疫情至关重要。 分发 COVID-19 自检试剂盒可以加强公共卫生接触者追踪工作，因为患有 COVID-19 的个人可以向密切接触者分发自检试剂盒。 这种方法可以通过促进对暴露个体的检测来增加病例检测，并可能改善弱势人群中与 COVID-19 相关的污名、恐惧和医疗不信任。
本研究的中心假设是，与标准的接触转介策略相比，将 SARS-CoV-2 自我测试分发给 COVID-19 感染者的密切接触者可以增加病例检测。
研究概览
详细说明
需要制定策略来增加对暴露于 COVID-19 的个人的检测。 增加检测和病例检测的一种方法是向 COVID-19 患者的密切接触者分发家庭检测试剂盒。 这种方法减少了测试的后勤障碍、潜在的 COVID-19 暴露，并减少了与基于设施的 COVID-19 测试相关的潜在污名和恐惧。
研究人员将在 C-STRAND 试验 (NCT04797858) 中对诊断为 COVID-19 的个体进行队列研究，以确定与 COVID-19 密切接触者相比，分发自检试剂盒是否可以增加病例检出率与标准的联系推荐策略之间。 被随机分配到自检（干预）组或收到自检包的被诊断患有 COVID-19 的个人将被分配接受额外的自检包，以分发给密切接触者。 被随机分配到测试转介（控制）组或接受测试转介的被诊断患有 COVID-19 的个人将被分配接收短信转介，以便他们的密切接触者在需要时寻求测试。 COVID-19 病例检测和测试吸收将在两个臂中进行测量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Public Health Management Corporation
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 有工作电话号码
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 需要立即就医的严重症状
- 未满 18 岁
- 没有工作电话号码
- 无法或不愿提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自检套件分发
自检组的参与者会收到多个 COVID-19 自检包，以分发给他们的密切接触者。
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将向 COVID-19 检测呈阳性的个人提供最多 3 个 COVID-19 自检试剂盒。
将指示参与者将测试包提供给与他们接触过的密切接触者。
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有源比较器：测试推荐分布
测试推荐组的参与者会收到提供测试信息的短信，并发送给他们的密切接触者。
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将向 COVID-19 检测呈阳性的个人发送带有检测信息的短信。
参与者将被指示与接触过他们的密切接触者分享短信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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积极接触的数量
大体时间：8周
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对Covid-19测试阳性的密切接触数量
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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积极接触的数量（研究结束）
大体时间：通过学习完成，最多一年
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在研究结束时测试Covid-19的阳性的密切接触数量
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通过学习完成，最多一年
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测试的联系人数量
大体时间：8周
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完成测试的密切联系人数
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8周
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测试的接触数量（研究结束）
大体时间：通过学习完成，最多一年
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在研究结束时完成测试的密切联系的数量
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通过学习完成，最多一年
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测试的家庭联系人数量
大体时间：8周
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完成考试的家庭联系人数量
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8周
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测试的家庭接触数量（研究结束）
大体时间：通过学习完成，最多一年
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在研究结束时完成考试的家庭联系人数量
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通过学习完成，最多一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert Gross, MD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bien-Gund C, Dugosh K, Acri T, Brady K, Thirumurthy H, Fishman J, Gross R. Factors Associated With US Public Motivation to Use and Distribute COVID-19 Self-tests. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34001.
- Lightfoot MA, Campbell CK, Moss N, Treves-Kagan S, Agnew E, Kang Dufour MS, Scott H, Sa'id AM, Lippman SA. Using a Social Network Strategy to Distribute HIV Self-Test Kits to African American and Latino MSM. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):38-45. doi: 10.1097/QAI.0000000000001726.
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Altamirano J, Govindarajan P, Blomkalns AL, Kushner LE, Stevens BA, Pinsky BA, Maldonado Y. Assessment of Sensitivity and Specificity of Patient-Collected Lower Nasal Specimens for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2Testing. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e2012005. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12005. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2014910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.14910.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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