Étude d'auto-test de contact étroit COVID-19 (CloseST)
Autotest de contact étroit parmi les contacts des personnes infectées par la COVID-19
La généralisation des tests et la recherche des contacts sont essentielles pour contrôler l'épidémie de COVID-19. La distribution de kits d'autotest COVID-19 peut augmenter les efforts de recherche des contacts de santé publique, car les personnes atteintes de COVID-19 peuvent distribuer l'autotest à des contacts étroits. Cette approche peut augmenter la détection des cas en facilitant les tests parmi les personnes exposées et potentiellement atténuer la stigmatisation, la peur et la méfiance médicale associées au COVID-19 parmi les populations vulnérables.
L'hypothèse centrale de cette étude est que la distribution des autotests du SRAS-CoV-2 aux contacts étroits des personnes infectées par le COVID-19 peut augmenter la détection des cas par rapport à une stratégie standard d'orientation des contacts.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des stratégies pour augmenter les tests parmi les personnes exposées au COVID-19 sont nécessaires. Une approche pour augmenter les tests et la détection des cas consiste à distribuer des kits de test à domicile aux contacts étroits des personnes atteintes de COVID-19. Cette approche réduit les obstacles logistiques aux tests, les expositions potentielles au COVID-19 et réduit la stigmatisation et la peur potentielles associées aux tests COVID-19 en établissement.
Les chercheurs mèneront une étude de cohorte d'individus diagnostiqués avec COVID-19 dans l'essai C-STRAND (NCT04797858), afin de déterminer si la distribution de kits d'autotest aux contacts étroits d'individus atteints de COVID-19 peut augmenter la détection des cas par rapport avec une stratégie de référence de contact standard parmi. Les personnes diagnostiquées avec COVID-19 qui ont été randomisées dans le bras d'auto-test (intervention) ou qui ont reçu des kits d'auto-test seront affectées pour recevoir des kits d'auto-test supplémentaires à distribuer aux contacts étroits. Les personnes diagnostiquées avec COVID-19 qui ont été randomisées dans le bras de référence de test (contrôle) ou qui ont reçu des références de test seront affectées pour recevoir des références par SMS pour donner à leurs contacts proches les moyens de se faire tester si nécessaire. La détection des cas de COVID-19 et la participation aux tests seront mesurées dans les deux bras.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Public Health Management Corporation
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- A un numéro de téléphone fonctionnel
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Symptômes graves nécessitant une attention médicale immédiate
- Moins de 18 ans
- N'a pas de numéro de téléphone fonctionnel
- Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Distribution du kit d'autotest
Les participants au bras d'autotest reçoivent plusieurs kits d'autotest COVID-19 à distribuer à leurs contacts proches.
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Jusqu'à 3 kits d'autotest COVID-19 seront remis aux personnes qui ont été testées positives pour COVID-19.
Les participants seront invités à donner des kits de test aux contacts étroits qui y ont été exposés.
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Comparateur actif: Tester la distribution des références
Les participants au bras de référencement des tests reçoivent des SMS fournissant des informations sur les tests à envoyer à leurs contacts proches.
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Des SMS contenant des informations sur les tests seront envoyés aux personnes dont le test de dépistage de la COVID-19 est positif.
Les participants seront invités à partager des messages texte avec des contacts proches qui y ont été exposés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de contacts positifs
Délai: 8 semaines
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Nombre de contacts étroits qui testent positifs pour Covid-19
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de contacts positifs (fin d'étude)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à un an
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Nombre de contacts étroits qui testent positifs pour Covid-19 à la fin de l'étude
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à un an
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Nombre de contacts testés
Délai: 8 semaines
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Nombre de contacts étroits qui ont terminé un test
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8 semaines
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Nombre de contacts testés (fin d'étude)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à un an
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Nombre de contacts étroits qui ont terminé un test à la fin de l'étude
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à un an
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Nombre de contacts ménagers testés
Délai: 8 semaines
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Nombre de contacts ménagers qui ont terminé un test
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8 semaines
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Nombre de contacts ménagers testés (fin d'étude)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à un an
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Nombre de contacts ménagers qui ont terminé un test à la fin de l'étude
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Grâce à l'achèvement de l'étude, jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bien-Gund C, Dugosh K, Acri T, Brady K, Thirumurthy H, Fishman J, Gross R. Factors Associated With US Public Motivation to Use and Distribute COVID-19 Self-tests. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034001. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34001.
- Lightfoot MA, Campbell CK, Moss N, Treves-Kagan S, Agnew E, Kang Dufour MS, Scott H, Sa'id AM, Lippman SA. Using a Social Network Strategy to Distribute HIV Self-Test Kits to African American and Latino MSM. J Acquir Immune Defic Syndr. 2018 Sep 1;79(1):38-45. doi: 10.1097/QAI.0000000000001726.
- Thirumurthy H, Masters SH, Mavedzenge SN, Maman S, Omanga E, Agot K. Promoting male partner HIV testing and safer sexual decision making through secondary distribution of self-tests by HIV-negative female sex workers and women receiving antenatal and post-partum care in Kenya: a cohort study. Lancet HIV. 2016 Jun;3(6):e266-74. doi: 10.1016/S2352-3018(16)00041-2. Epub 2016 Apr 8.
- Altamirano J, Govindarajan P, Blomkalns AL, Kushner LE, Stevens BA, Pinsky BA, Maldonado Y. Assessment of Sensitivity and Specificity of Patient-Collected Lower Nasal Specimens for Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2Testing. JAMA Netw Open. 2020 Jun 1;3(6):e2012005. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.12005. Erratum In: JAMA Netw Open. 2020 Jul 1;3(7):e2014910. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.14910.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3R01HL151292-01S1-2
- 3R01HL151292-01S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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