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COVID-19 밀접 접촉자가 테스트 연구 (CloseST)

2025년 1월 27일 업데이트: Robert Gross, University of Pennsylvania

COVID-19 감염자와 접촉한 사람 중 밀접 접촉 자가 테스트

광범위한 검사와 접촉자 추적은 COVID-19 전염병 통제에 매우 중요합니다. COVID-19 자가 진단 키트를 배포하면 COVID-19 감염자가 밀접 접촉자에게 자가 진단을 배포할 수 있으므로 공중 보건 접촉자 추적 노력을 강화할 수 있습니다. 이 접근 방식은 노출된 개인 간의 테스트를 용이하게 하여 사례 탐지를 증가시키고 잠재적으로 취약한 인구 사이에서 COVID-19와 관련된 낙인, 두려움 및 의학적 불신을 개선할 수 있습니다.

이 연구의 중심 가설은 COVID-19 감염자 중 밀접 접촉자에게 SARS-CoV-2 자가 검사를 배포하면 표준 접촉자 추천 전략에 비해 사례 탐지를 높일 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19에 노출된 개인의 검사를 늘리기 위한 전략이 필요합니다. 테스트 및 사례 탐지를 늘리는 한 가지 접근 방식은 COVID-19에 걸린 개인의 밀접 접촉자에게 가정 테스트 키트를 배포하는 것입니다. 이 접근 방식은 테스트에 대한 물류 장벽, COVID-19에 대한 잠재적 노출을 줄이고 시설 기반 COVID-19 테스트와 관련된 잠재적 낙인과 두려움을 줄입니다.

조사관은 C-STRAND 시험(NCT04797858)에서 COVID-19 진단을 받은 개인에 대한 코호트 연구를 수행하여 COVID-19에 걸린 개인의 밀접 접촉자에게 자가 테스트 키트를 배포하는 것이 사례 탐지를 증가시킬 수 있는지 확인합니다. 표준 연락처 추천 전략을 사용합니다. 자가 테스트(개입) 부문에 무작위 배정되거나 자가 테스트 키트를 받은 COVID-19 진단을 받은 개인은 밀접 접촉자에게 배포할 추가 자가 테스트 키트를 받도록 지정됩니다. COVID-19 진단을 받은 개인은 검사 의뢰(대조군) 부문에 무작위로 배정되었거나 검사 의뢰를 받았고 필요한 경우 가까운 접촉자들이 검사를 받을 수 있도록 문자 메시지 의뢰를 받도록 배정됩니다. COVID-19 사례 감지 및 검사 활용은 양군에서 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Public Health Management Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 작동하는 전화번호가 있습니다
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 즉각적인 치료가 필요한 심각한 증상
  • 18세 미만
  • 작동하는 전화번호가 없습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가진단키트 배포
자가 테스트 부문의 참가자는 밀접 접촉자에게 배포할 여러 개의 COVID-19 자가 테스트 키트를 받습니다.
행동: 코로나19 자가진단
COVID-19 양성 판정을 받은 개인에게 최대 3개의 COVID-19 자가 진단 키트가 제공됩니다. 참가자는 테스트 키트에 노출된 밀접 접촉자에게 테스트 키트를 제공하도록 지시를 받습니다.
활성 비교기: 추천 배포 테스트
테스트 추천 암의 참가자는 가까운 연락처에 보낼 테스트 정보를 제공하는 문자 메시지를 받습니다.
행동: COVID-19 검사 의뢰
COVID-19 양성 판정을 받은 개인에게는 검사 정보가 포함된 문자 메시지가 제공됩니다. 참가자들은 그들에게 노출된 가까운 접촉자들과 문자 메시지를 공유하도록 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 인 접촉의 수
기간: 8 주
Covid-19에 대해 양성을 테스트하는 가까운 접점 수
8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적 접촉 수 (연구 종료)
기간: 학습 완료를 통해 최대 1 년
연구가 끝날 때 Covid-19에 대해 양성을 테스트하는 밀접한 접점 수
학습 완료를 통해 최대 1 년
테스트 된 연락처 수
기간: 8 주
테스트를 완료 한 가까운 연락처 수
8 주
테스트 된 연락처 수 (연구 종료)
기간: 학습 완료를 통해 최대 1 년
연구가 끝날 때까지 테스트를 완료 한 가까운 연락처 수
학습 완료를 통해 최대 1 년
테스트 된 가정 담당자 수
기간: 8 주
테스트를 완료 한 가정 담당자 수
8 주
테스트 된 가정 접촉 수 (연구 종료)
기간: 학습 완료를 통해 최대 1 년
연구가 끝날 때까지 시험을 완료 한 가정 담당자 수
학습 완료를 통해 최대 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

Public Health Management Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3R01HL151292-01S1-2
  • 3R01HL151292-01S1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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