Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samotestovací studie COVID-19 Close Contact (CloseST)

27. ledna 2025 aktualizováno: Robert Gross, University of Pennsylvania

Zavřít kontaktní samotestování mezi kontakty jednotlivců s infekcí COVID-19

Rozsáhlé testování a sledování kontaktů jsou zásadní pro kontrolu epidemie COVID-19. Distribuce autotestů na COVID-19 může rozšířit úsilí o sledování kontaktů v oblasti veřejného zdraví, protože jednotlivci s COVID-19 mohou distribuovat samotestování blízkým kontaktům. Tento přístup může zvýšit detekci případů usnadněním testování mezi exponovanými jedinci a potenciálně zlepšit stigma, strach a lékařskou nedůvěru spojenou s COVID-19 mezi zranitelnou populací.

Ústřední hypotézou této studie je, že distribuce autotestů SARS-CoV-2 blízkým kontaktům mezi jednotlivci s infekcí COVID-19 může zvýšit detekci případů ve srovnání se standardní kontaktní strategií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou zapotřebí strategie ke zvýšení testování mezi jednotlivci vystavenými COVID-19. Jedním z přístupů ke zvýšení testování a detekce případů je distribuce domácích testovacích sad blízkým osobám s COVID-19. Tento přístup snižuje logistické překážky pro testování, potenciální expozice COVID-19 a snižuje potenciální stigma a strach spojený s testováním COVID-19 v zařízení.

Vyšetřovatelé provedou kohortovou studii jedinců s diagnostikovaným COVID-19 ve studii C-STRAND (NCT04797858), aby určili, zda distribuce autotestovacích souprav blízkým kontaktům jedinců s COVID-19 může zvýšit detekci případů ve srovnání se standardní kontaktní strategií doporučení. Jednotlivci s diagnózou COVID-19, kteří byli randomizováni do skupiny s autotestem (intervencí) nebo obdrželi sady pro autotesty, budou přiděleni k získání dalších sad autotestů, které budou distribuovány blízkým kontaktům. Jednotlivci s diagnózou COVID-19, kteří byli randomizováni do testovacího (kontrolního) ramene nebo obdrželi doporučení k testu, budou přiděleni k přijímání doporučení prostřednictvím textových zpráv, aby jejich blízké kontakty v případě potřeby vyhledaly. Detekce případu COVID-19 a příjem testů bude měřen v obou ramenech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Public Health Management Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Má funkční telefonní číslo
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažné příznaky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
  • Mladší než 18 let
  • Nemá funkční telefonní číslo
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Distribuce autotestu
Účastníci ve skupině autotestů obdrží několik sad autotestu COVID-19, které rozdají svým blízkým kontaktům.
Behaviorální: Autotest na COVID-19
Jednotlivcům s pozitivním testem na COVID-19 budou poskytnuty až 3 autotesty na COVID-19. Účastníci budou instruováni, aby poskytli testovací sady blízkým kontaktům, kteří jim byli vystaveni.
Aktivní komparátor: Test distribuce doporučení
Účastníci testovacího doporučení dostávají textové zprávy s informacemi o testování, které mohou poslat svým blízkým kontaktům.
Behaviorální: Doporučení na test COVID-19
Jednotlivcům, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19, budou zaslány textové zprávy s informacemi o testování. Účastníci budou instruováni, aby sdíleli textové zprávy s blízkými kontakty, které jim byly vystaveny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pozitivních kontaktů
Časové okno: 8 týdnů
Počet blízkých kontaktů, které pozitivně testují na Covid-19
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pozitivních kontaktů (konec studie)
Časové okno: Dokončení studie, až jeden rok
Počet blízkých kontaktů, které do konce studie pozitivně testují na Covid-19
Dokončení studie, až jeden rok
Počet testovaných kontaktů
Časové okno: 8 týdnů
Počet blízkých kontaktů, kteří dokončili test
8 týdnů
Počet testovaných kontaktů (konec studie)
Časové okno: Dokončení studie, až jeden rok
Počet blízkých kontaktů, které dokončily test do konce studie
Dokončení studie, až jeden rok
Počet testovaných kontaktů pro domácnost
Časové okno: 8 týdnů
Počet kontaktů pro domácnost, kteří dokončili test
8 týdnů
Počet testovaných kontaktů v domácnosti (konec studie)
Časové okno: Dokončení studie, až jeden rok
Počet kontaktů pro domácnost, které dokončily test do konce studie
Dokončení studie, až jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Public Health Management Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Gross, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3R01HL151292-01S1-2
  • 3R01HL151292-01S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Autotest na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit