2つの皮質切開法による上部前歯後退率の評価
ミニスクリューでサポートされ、従来のまたはフラップレスの皮質切開技術によって支援された上顎全体の収縮率の評価：ランダム化比較試験
この研究の目的は、歯の変化、歯周の健康状態、および従来の皮質切開術またはフラップレスの皮質切開術に関連するミニスクリューでサポートされた一括退避における歯髄の活力を評価することです。
クラス II ディビジョン 1 不正咬合を示す 40 人の成人患者が、上部第 1 小臼歯の抜歯とそれに続く全体的な後退を必要とする研究に参加します。 それらは、従来の皮質切開術（患者 20 人）と皮弁なし皮質切開術（患者 20 人）の 2 つのグループに無作為かつ均等に分配されます。 コルチコトミー手順は、退縮前に実行されます。 歯の変化は、歯型を使用して評価されます。 型取りは、レベリングとアライメントのフェーズが終了した後、一括リトラクションを開始する前 (T0)、1 か月 (T1)、2 か月 (T2)、3 か月 (T3)、4 か月 (T4)、および 5 か月後に採られます。一斉退縮の開始から数か月（T5）。 最終的な印象は、一斉撤去の最後に考慮されます (犬歯がクラス I の関係に達したとき)。
調査の概要
詳細な説明
日常診療における最も重要な課題の 1 つは、矯正治療期間の延長です。 そのため、外科的介入などの矯正治療時間を最小限に抑えるために、多くの治療手順が導入されています。 皮弁挙上を伴う従来の皮質切開術は、さまざまなタイプの歯の移動を促進するのに効果的であることが証明されていますが、積極的であると見なされてきました。 したがって、低侵襲手術法が提案され、「フラップレス コルチコトミー」と呼ばれています。
フラップレス コルチコトミー グループでは、ブレード N.15 を使用して、頬側および口蓋側の歯肉に垂直方向の軟部組織切開を行います。 6本の上部前歯の歯根の間を1回切開し、上部犬歯と第2前臼歯の間を2回切開します。 切開は長さ 5 mm で、歯間乳頭の先端 4 mm から開始します。 次に、深さ 3 mm、長さ 8 mm の皮質肺胞切開を行うために、圧電手術ナイフが挿入されます。 縫合は必要ありません。
従来のコルチコトミー群では、全層の粘膜骨膜フラップを歯間乳頭を含めて持ち上げ、右側の第 2 前臼歯の遠位側から左側の同じ位置まで縦方向の解放切開を行わずに延長します。 全層フラップは、歯根の頂点から 3 mm 上、頬側および口蓋側から拡張されます。これは、切歯乳頭領域の切開が (V) または (U) 形状でその周りに行われることを知っています。 次に、上部前歯の歯根の間の 1 つの垂直切開と、最初の前臼歯抜歯部位の 2 つの垂直切開をピエゾサージ ナイフで行います。 縦方向の切開は、圧電手術ナイフを使用した横方向の切開によって接続されます。 垂直切開は深さ 3 mm で、歯槽頂の先端 2 ～ 3 mm から始まり、根尖を越えて 3 mm 伸びます。 縫合の中断技術は、非吸収性の 3-0 ブラック シルクを使用して行われます。
0.019 × 0.025 インチ 側切歯の遠位に位置する 8 ～ 10 mm の長さのはんだ付けフックを備えた SS アーチワイヤー。 長さ 9 mm の NiTi クローズド コイル スプリングは、ミニ ネジからはんだ付けされたフックまで延長され、片側あたり 250 g の力が加えられます。 患者のフォローアップの予約は2週間ごとになります。 力は予定ごとに測定され、必要に応じて調整されます。 モニタリング期間の終点は、犬がクラス I の関係に達したセッションになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの年齢層。
- 上部第一小臼歯の抜歯を必要とするクラス II ディビジョン 1 不正咬合。
- 軽度から中等度の骨格クラス II 不正咬合。
- 顔面前部の高さが正常または過剰。
- 混雑なしまたは軽度の混雑 (歯のサイズのアーチ長の不一致 ≤3 mm)。
- オーバージェット >5 mm および <10 mm。
- 永久歯列完成（第三大臼歯問わず）。
- 矯正治療歴なし。
- 骨や歯の移動速度に影響を与える薬物使用や全身疾患がないこと。
- 健康な歯周組織と良好な口腔衛生。
除外基準:
- 以前に矯正治療を受けた患者。
- 三次元すべてにおいて重度の骨格異形成を有する患者。
- 患者は全身性疾患または症候群に苦しんでいます
- 全身性疾患、妊娠またはステロイド療法のための投薬を受けている患者。
- 進行中の歯周病の徴候を示している患者
- 上顎弓に重度のクラウディング（3.5mm以上）がある患者
- 第三大臼歯を除く上顎弓の歯が欠損または抜歯している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の皮質切開術
成人患者は、従来のコルチコトミーに関連する一括収縮によって治療されます。
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全層の粘膜骨膜弁を歯間乳頭を含めて隆起させ、右側の第 2 前臼歯の遠位側から左側の同じ位置まで縦方向の解放切開を行わずに延長します。
次に、上部前歯の歯根の間の 1 つの垂直切開と、最初の前臼歯抜歯部位の 2 つの垂直切開をピエゾサージ ナイフで行います。
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実験的：フラップレス皮質切開術
成人患者は、皮弁なしの皮質切開術に関連する一括収縮によって治療されます。
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ブレード N.15 を使用して、頬側および口蓋側の歯肉に軟部組織の垂直切開を行います。
上部前歯 6 本の歯根の間を 1 回切開し、上部犬歯と第 2 前臼歯の間を 2 回切開します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上部前歯の一括退縮率。
時間枠：撤回手順が終了すると、撤回率の計算が行われます。 5ヶ月以内の予定です
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各グループの上前歯の一括退縮率（mm/月）を計算します。 この結果は、次の手順で測定されます。 上部犬歯頂点から中口蓋骨ラインへの投影を描きます。 上中切歯の縁から中口蓋骨線までの投影を描きます。 第三口蓋皺の近心端から中口蓋骨線までの投影を描く。 犬歯の頂点と第三口蓋のしわ突起の間の距離（mm）を測定します。 中切歯のエッジと第三口蓋のしわ突起の間の距離 (mm) を測定します。 一斉退縮の速度は、犬歯頂点/中切歯エッジ投影と第 3 口蓋皺投影の間の距離を、評価時間の間に経過した時間で割ることによって測定されます。 |
撤回手順が終了すると、撤回率の計算が行われます。 5ヶ月以内の予定です
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生後5ヶ月の臼歯の前後運動の変化
時間枠：T0:退行期開始の1日前。 T1: 退行期開始から 1 か月後。 T2: 2 か月後。 T3: 3 か月後。 T4: 4 か月後。 T5：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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各グループの臼歯の前後移動 (mm/月) が計算されます。 この結果は、第 1 上顎大臼歯の中央溝と第 3 口蓋ひだの近心端から中口蓋骨線まで 2 つの突起を描くことによって、歯型で測定されます。 上顎第一大臼歯の前後方向の動き (mm) は、2 つの突起間の距離を評価時間間の経過時間で割ることによって測定されます。 |
T0:退行期開始の1日前。 T1: 退行期開始から 1 か月後。 T2: 2 か月後。 T3: 3 か月後。 T4: 4 か月後。 T5：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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生後5ヶ月の犬歯間幅の変化
時間枠：T0:退行期開始の1日前。 T1: 退行期開始から 1 か月後。 T2: 2 か月後。 T3: 3 か月後。 T4: 4 か月後。 T5：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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各群の犬歯間幅（mm/月）の変化を計算します。 評価は、2 つの上部犬歯の尖端間の距離を測定することによって実行されます。 この変数は、歯科模型で測定されます。 |
T0:退行期開始の1日前。 T1: 退行期開始から 1 か月後。 T2: 2 か月後。 T3: 3 か月後。 T4: 4 か月後。 T5：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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5ヶ月の臼歯間幅の変化
時間枠：T0:退行期開始の1日前。 T1: 退行期開始から 1 か月後。 T2: 2 か月後。 T3: 3 か月後。 T4: 4 か月後。 T5：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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各群の臼歯間幅（mm/月）の変化を算出します。 評価は、2 つの上顎第一大臼歯の中央の溝の間の距離を測定することによって実行されます。 この変数は、歯科模型で測定されます。 |
T0:退行期開始の1日前。 T1: 退行期開始から 1 か月後。 T2: 2 か月後。 T3: 3 か月後。 T4: 4 か月後。 T5：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Silness and Loeによる歯垢指数の変化
時間枠：T0：治療開始直前。 T1: 後退期開始の 1 日前。 T2：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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評価は、歯肉プローブを使用して実行されます。 (0) = プラークなし。
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T0：治療開始直前。 T1: 後退期開始の 1 日前。 T2：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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Silness and Loeによる歯肉指数の変化
時間枠：T0：治療開始直前。 T1: 後退期開始の 1 日前。 T2：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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評価は、歯肉プローブを使用して実行されます。 (0) = 正常な歯肉。
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T0：治療開始直前。 T1: 後退期開始の 1 日前。 T2：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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Muhlemann による乳頭出血指数の変化
時間枠：T0：治療開始直前。 T1: 後退期開始の 1 日前。 T2：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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評価は、歯肉プローブを使用して実行されます。 (0) = 出血なし。
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T0：治療開始直前。 T1: 後退期開始の 1 日前。 T2：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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ミラーによる歯肉退縮指数の変化
時間枠：T0：治療開始直前。 T1: 後退期開始の 1 日前。 T2：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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調査した歯の歯肉後退の存在は、歯肉プローブと裸眼ビューを使用して決定され、後退の場合にセメントエナメル接合部から遊離歯肉の端まで直接臨床測定されました。
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T0：治療開始直前。 T1: 後退期開始の 1 日前。 T2：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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歯の活力
時間枠：T0：治療開始直前。 T1: 後退期開始の 1 日前。 T2：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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上顎右第一大臼歯から上顎左第一大臼歯まで、-50℃で塩化エチルスプレー（エンドアイス）を用いて評価します。 各歯はこの氷にさらされ、その結果、結果は二分されます (歯は重要であり、歯は重要ではありません)。 |
T0：治療開始直前。 T1: 後退期開始の 1 日前。 T2：退行期終了直後（5ヶ月後と予想）
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O. En-masse Retraction of Upper Anterior Teeth in Adult Patients with Maxillary or Bimaxillary Dentoalveolar Protrusion: A Systematic Review and Meta-analysis. J Contemp Dent Pract. 2019 Jan 1;20(1):113-127.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Evaluation of piezocision and laser-assisted flapless corticotomy in the acceleration of canine retraction: a randomized controlled trial. Head Face Med. 2018 Feb 17;14(1):4. doi: 10.1186/s13005-018-0161-9.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O, Youssef N, Mahaini L. The effectiveness of traditional corticotomy vs flapless corticotomy in miniscrew-supported en-masse retraction of maxillary anterior teeth in patients with Class II Division 1 malocclusion: A single-centered, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Dec;158(6):e111-e120. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.08.008. Epub 2020 Nov 4.
- Khlef HN, Hajeer MY. Is It Possible to Achieve Favorable Accelerated Dental Changes with No Periodontal Complications When Retracting Upper Anterior Teeth Assisted by Flapless Corticotomy Compared to Traditional Corticotomy? A Two-Arm Randomized Controlled Trial. ScientificWorldJournal. 2022 Mar 7;2022:4261248. doi: 10.1155/2022/4261248. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
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