两种皮质切开术辅助上前牙后缩率的评价
传统或无翻瓣皮质切开术辅助微螺钉支持上颌骨整体回缩率的评估：一项随机对照试验
本研究旨在评估与传统或无翻瓣皮质切开术技术相关的微型螺钉支持的整体收缩中的牙齿变化、牙周健康和牙髓活力。
40 名患有 II 类 1 分类错牙合的成年患者需要拔除上颌第一前磨牙，然后进行整体内缩，将参与该研究。 他们将被随机平均分配到两组：传统皮质切开术（20 名患者）与无翻瓣皮质切开术（20 名患者）。 皮质切开术将在收缩前进行。 将使用牙模评估牙齿变化。 印模将在完成整平和对齐阶段后，开始整体收缩之前（T0）、1 个月（T1）、2 个月（T2）、3 个月（T3）、4 个月（T4）和 5集体撤回开始后的几个月 (T5)。 最终印象将在整体撤回结束时考虑（当犬齿达到 I 类关系时）。
研究概览
详细说明
日常实践中最重要的挑战之一是延长正畸治疗时间。 为此，已经引入了许多治疗程序来最大程度地减少正畸治疗时间，例如外科手术。 尽管传统的带皮瓣抬高的皮质切开术被证明可有效加速不同类型的牙齿移动，但它被认为是激进的。 因此，已经提出了微创手术技术并将其标记为“无皮瓣皮质切开术”。
在无翻瓣皮质切开术组中，将使用 N.15 刀片在颊侧和腭侧牙龈上进行垂直软组织切口。 在六颗上前牙的根部之间做一个切口，在上犬齿和第二前磨牙之间做两个切口。 切口长 5 毫米，从牙间乳头顶端 4 毫米处开始。 然后将插入一把压电手术刀，以执行深度为 3 毫米、长度为 8 毫米的皮质牙槽切口。 不需要缝合。
传统骨皮质切开组，将包括牙间乳头在内的全层粘骨膜瓣抬高，从右侧第二前磨牙远中延伸至左侧同一位置，不做垂直松解切口。 全层皮瓣将从颊侧和腭侧向根尖上方延伸 3 毫米，知道切缘乳头区域的切口将围绕它做成 (V) 或 (U) 形。 然后，用压电手术刀在上前牙根部之间做一个垂直切口，在第一前磨牙拔除部位做两个垂直切口。 垂直切口将通过使用压电手术刀的水平切口连接。 垂直切口深度为 3 毫米，从根尖 2-3 毫米开始到牙槽嵴顶，并延伸到根尖以外 3 毫米。 间断缝合技术将使用不吸水的 3-0 黑丝完成。
使用 0.019×0.025 英寸进行皮质切开术后 4 天将开始整体回缩 带有 8-10 毫米长焊接钩的 SS 弓丝位于侧切牙的远端。 9 毫米长的镍钛闭合螺旋弹簧将从微型螺钉延伸到焊接挂钩，并在每侧施加 250 克的力。 患者的随访预约将每 2 周进行一次。 将在每次预约时测量力量，并在需要时进行调整。 监测期的终点将是犬科动物达到 I 类关系的时期。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Damascus、阿拉伯叙利亚共和国
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18 至 30 岁之间。
- II 类 1 类咬合不正需要拔除上第一前磨牙。
- 轻度至中度骨性 II 类咬合不正。
- 前脸高度正常或过高。
- 无或轻度拥挤（牙齿大小牙弓长度差异≤3 mm）。
- 覆盖 >5 毫米且 <10 毫米。
- 完整的恒牙列（不考虑第三磨牙）。
- 之前没有正畸治疗。
- 无影响骨骼和牙齿移动率的药物使用或全身性疾病。
- 健康的牙周组织和良好的口腔卫生。
排除标准：
- 既往接受正畸治疗的患者。
- 在所有三个维度上都患有严重骨骼发育不良的患者。
- 患者患有全身性疾病或综合征
- 因全身性疾病、怀孕或类固醇治疗而接受药物治疗的患者。
- 出现任何活动性牙周病迹象的患者
- 上颌弓严重拥挤（≥3.5mm）的患者
- 除第三磨牙外，上颌牙弓缺牙或拔牙的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：传统皮质切开术
成年患者将接受与传统皮质切开术相关的整体牵拉治疗。
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将包括牙间乳头在内的全层粘骨膜瓣抬高，从右侧第二前磨牙远中延伸至左侧相同位置，不做任何垂直松解切口。
然后，用压电手术刀在上前牙根部之间做一个垂直切口，在第一前磨牙拔除部位做两个垂直切口。
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实验性的：无翻瓣皮质切开术
成年患者将接受与无翻瓣皮质切开术相关的整体牵拉治疗。
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使用 N.15 刀片在颊侧和腭侧牙龈上进行垂直软组织切口。
在六颗上前牙的根部之间做一个切口，在上犬齿和第二前磨牙之间做两个切口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上前牙的整体收缩率。
大体时间：一旦收缩程序完成，将计算收缩率。预计5个月内发生
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将计算每组上前牙的整体回缩率（毫米/月）。 该结果将通过以下步骤衡量： 绘制从上犬齿尖到中腭骨线的投影。 绘制从上中切牙边缘到中腭骨线的投影。 绘制从第三腭皱的近中端到中腭骨线的投影。 测量犬尖和第三腭皱投影之间的距离 (mm)。 测量中切牙边缘和第三腭皱突起之间的距离 (mm)。 整体回缩率将通过将尖牙尖/中切牙边缘投影与第三腭皱投影之间的距离除以评估时间之间经过的时间来测量。 |
一旦收缩程序完成，将计算收缩率。预计5个月内发生
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5个月时磨牙前后运动的变化
大体时间：T0：收回阶段开始前 1 天。 T1：撤回阶段开始后 1 个月。 T2：2个月后。 T3：3个月后。 T4：4个月后。 T5：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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将计算每组磨牙的前后移动（毫米/月）。 通过绘制从第一上颌磨牙的中央沟和第三腭皱的近中端到中腭骨线的两个投影，在牙科模型上测量该结果。 第一上颌磨牙 (mm) 的前后运动将通过将两个投影之间的距离除以评估时间之间经过的时间来测量。 |
T0：收回阶段开始前 1 天。 T1：撤回阶段开始后 1 个月。 T2：2个月后。 T3：3个月后。 T4：4个月后。 T5：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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5个月时犬齿间宽度的变化
大体时间：T0：收回阶段开始前 1 天。 T1：撤回阶段开始后 1 个月。 T2：2个月后。 T3：3个月后。 T4：4个月后。 T5：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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将计算每组尖牙间宽度（毫米/月）的变化。 将通过测量两个上尖牙的尖尖之间的距离来进行评估。 该变量将在牙科模型上进行测量。 |
T0：收回阶段开始前 1 天。 T1：撤回阶段开始后 1 个月。 T2：2个月后。 T3：3个月后。 T4：4个月后。 T5：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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5个月时磨牙间宽度的变化
大体时间：T0：收回阶段开始前 1 天。 T1：撤回阶段开始后 1 个月。 T2：2个月后。 T3：3个月后。 T4：4个月后。 T5：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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将计算每组中磨牙间宽度（毫米/月）的变化。 评估将通过测量两个上颌第一磨牙的中央沟之间的距离来进行。 该变量将在牙科模型上进行测量。 |
T0：收回阶段开始前 1 天。 T1：撤回阶段开始后 1 个月。 T2：2个月后。 T3：3个月后。 T4：4个月后。 T5：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 Silness 和 Loe 的牙菌斑指数变化
大体时间：T0：治疗开始前一刻； T1：撤回阶段开始前一天； T2：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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将使用牙龈探针进行评估。 (0) = 无斑块。
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T0：治疗开始前一刻； T1：撤回阶段开始前一天； T2：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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根据 Silness 和 Loe 的牙龈指数变化
大体时间：T0：治疗开始前一刻； T1：撤回阶段开始前一天； T2：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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将使用牙龈探针进行评估。 (0) = 正常牙龈。
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T0：治疗开始前一刻； T1：撤回阶段开始前一天； T2：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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Muhlemann乳头状出血指数的变化
大体时间：T0：治疗开始前一刻； T1：撤回阶段开始前一天； T2：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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将使用牙龈探针进行评估。 (0) = 无出血。
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T0：治疗开始前一刻； T1：撤回阶段开始前一天； T2：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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米勒牙龈退缩指数变化
大体时间：T0：治疗开始前一刻； T1：撤回阶段开始前一天； T2：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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通过使用牙龈探针和肉眼观察来确定所研究牙齿上是否存在牙龈退缩，并在退缩的情况下从牙骨质-釉质交界处到游离牙龈边缘进行直接临床测量。
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T0：治疗开始前一刻； T1：撤回阶段开始前一天； T2：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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牙齿活力
大体时间：T0：治疗开始前一刻； T1：撤回阶段开始前一天； T2：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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将在 -50° 的温度下使用氯乙烷喷雾（内冰）从右上第一磨牙到左上第一磨牙进行评估。 每颗牙齿都会受到这种冰的影响，结果是二分法的（牙齿有生命力，牙齿没有生命力）。 |
T0：治疗开始前一刻； T1：撤回阶段开始前一天； T2：收回阶段结束后立即（预计5个月后）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O. En-masse Retraction of Upper Anterior Teeth in Adult Patients with Maxillary or Bimaxillary Dentoalveolar Protrusion: A Systematic Review and Meta-analysis. J Contemp Dent Pract. 2019 Jan 1;20(1):113-127.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Evaluation of piezocision and laser-assisted flapless corticotomy in the acceleration of canine retraction: a randomized controlled trial. Head Face Med. 2018 Feb 17;14(1):4. doi: 10.1186/s13005-018-0161-9.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O, Youssef N, Mahaini L. The effectiveness of traditional corticotomy vs flapless corticotomy in miniscrew-supported en-masse retraction of maxillary anterior teeth in patients with Class II Division 1 malocclusion: A single-centered, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Dec;158(6):e111-e120. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.08.008. Epub 2020 Nov 4.
- Khlef HN, Hajeer MY. Is It Possible to Achieve Favorable Accelerated Dental Changes with No Periodontal Complications When Retracting Upper Anterior Teeth Assisted by Flapless Corticotomy Compared to Traditional Corticotomy? A Two-Arm Randomized Controlled Trial. ScientificWorldJournal. 2022 Mar 7;2022:4261248. doi: 10.1155/2022/4261248. eCollection 2022.
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