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Avaliação da taxa de retração dos dentes anteriores superiores assistida por duas técnicas de corticotomia

19 de abril de 2021 atualizado por: Damascus University

Avaliação da taxa de retração em massa da maxila suportada por mini-parafusos e assistida por técnicas de corticotomia tradicional ou sem retalho: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar as alterações dentárias, a saúde periodontal e a vitalidade pulpar na retração em massa suportada por mini-parafusos associada às técnicas de corticotomia tradicional ou sem retalho.

Participarão do estudo 40 pacientes adultos exibindo má oclusão classe II divisão 1 que requerem extrações de primeiros pré-molares superiores seguidas de retração em massa. Eles serão distribuídos aleatoriamente e igualmente em dois grupos: corticotomia tradicional (20 pacientes) versus corticotomia sem retalho (20 pacientes). O procedimento de corticotomia será realizado pré-retração. As alterações dentárias serão avaliadas por meio de modelos de gesso. As impressões serão feitas após terminar a fase de nivelamento e alinhamento e antes de iniciar a retração em massa (T0), 1 mês (T1), 2 meses (T2), 3 meses (T3), 4 meses (T4) e 5 meses (T5) após o início da retração em massa. A impressão final será considerada no final da retração em massa (quando os caninos atingirem relação de Classe Ι).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um dos desafios mais importantes na prática diária é a duração prolongada do tratamento ortodôntico. Para isso, diversos procedimentos terapêuticos foram introduzidos para minimizar o tempo de tratamento ortodôntico, como intervenções cirúrgicas. Embora a corticotomia tradicional com elevação do retalho tenha se mostrado eficaz em acelerar diversos tipos de movimentação dentária, ela tem sido considerada agressiva. Portanto, técnicas cirúrgicas minimamente invasivas foram propostas e denominadas 'corticotomias sem retalho'.

No grupo de corticotomia sem retalho, incisões verticais de tecidos moles serão feitas na gengiva vestibular e palatina usando uma lâmina N.15. Uma incisão será feita entre as raízes dos seis dentes anteriores superiores e duas incisões serão feitas entre os caninos superiores e os segundos pré-molares. As incisões terão 5 mm de comprimento e iniciarão 4 mm apicalmente à papila interdentária. Em seguida, uma faca de piezocirurgia será inserida para realizar as incisões alveolares corticais com 3 mm de profundidade e 8 mm de comprimento. Nenhuma sutura será necessária.

No grupo de corticotomia tradicional, um retalho mucoperiosteal de espessura total será elevado, incluindo a papila interdental, e estendido do lado distal do segundo pré-molar do lado direito para a mesma posição do lado esquerdo, sem realizar nenhuma incisão de liberação vertical. O retalho de espessura total será estendido 3 mm acima dos ápices radiculares, desde as faces vestibular e palatina, sabendo que a incisão na região da papila incisal será feita ao redor dela com formato de (V) ou (U). Em seguida, uma incisão vertical entre as raízes dos dentes anteriores superiores e duas incisões verticais no local da extração do primeiro pré-molar serão feitas com o bisturi de piezocirurgia. As incisões verticais serão conectadas por uma incisão horizontal usando as facas de piezocirurgia. As incisões verticais terão 3 mm de profundidade, começando 2-3 mm apicalmente à crista alveolar e estendendo-se 3 mm além dos ápices radiculares. A técnica de sutura interrompida será feita com fio de seda preto 3-0 não absorvente.

A retração em massa será iniciada 4 dias após a realização do procedimento de corticotomia com 0,019×0,025 polegadas Arcos SS com ganchos soldados de 8-10 mm de comprimento localizados distais aos incisivos laterais. Molas fechadas de NiTi com 9 mm de comprimento serão estendidas dos mini-parafusos até os ganchos soldados e aplicadas 250 g de força por lado. As consultas de acompanhamento dos pacientes serão a cada 2 semanas. A força será medida em cada consulta e ajustada, se necessário. O ponto final do período de monitoramento será a sessão em que os caninos atingiram um relacionamento de classe Ι.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária entre 18 e 30 anos.
  2. Má oclusão Classe II divisão 1 requerendo extração dos primeiros pré-molares superiores.
  3. Má oclusão classe II esquelética leve a moderada.
  4. Altura facial anterior normal ou excessiva.
  5. Nenhum apinhamento ou apinhamento leve (discrepância no tamanho do dente no comprimento do arco ≤3 mm).
  6. Overjet >5 mm e <10 mm.
  7. Dentição permanente completa (independentemente dos terceiros molares).
  8. Sem tratamento ortodôntico prévio.
  9. Nenhum uso de drogas ou doença sistemática que afetasse a taxa de movimentação óssea e dentária.
  10. Periodonto saudável e boa higiene oral.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com tratamento ortodôntico prévio.
  2. Pacientes com displasia esquelética grave em todas as três dimensões.
  3. Os pacientes sofrem de doenças sistêmicas ou síndromes
  4. Pacientes sob medicação para distúrbios sistêmicos, gravidez ou terapia com esteroides.
  5. Pacientes que apresentem qualquer sinal de doença periodontal ativa
  6. Pacientes com apinhamento severo (≥ 3,5 mm) no arco superior
  7. Pacientes com dentes perdidos ou extraídos no arco superior, exceto terceiro molar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Corticotomia tradicional
Os pacientes adultos serão tratados por retração em massa associada à corticotomia tradicional.
Um retalho mucoperiosteal de espessura total será elevado, incluindo a papila interdentária, e estendido do lado distal do segundo pré-molar no lado direito para a mesma posição no lado esquerdo, sem realizar nenhuma incisão de liberação vertical. Em seguida, uma incisão vertical entre as raízes dos dentes anteriores superiores e duas incisões verticais no local da extração do primeiro pré-molar serão feitas com o bisturi de piezocirurgia.
EXPERIMENTAL: Corticotomia sem retalho
Os pacientes adultos serão tratados com retração em massa associada à corticotomia sem retalho.
Incisões verticais de tecidos moles serão feitas na gengiva vestibular e palatina usando uma lâmina N.15. Uma incisão será feita entre as raízes dos seis dentes anteriores superiores e duas incisões serão feitas entre os caninos superiores e os segundos pré-molares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de retração em massa dos dentes anteriores superiores.
Prazo: O cálculo da taxa de retração será feito assim que os procedimentos de retração terminarem. A previsão é que aconteça em 5 meses

A taxa de retração em massa dos dentes anteriores superiores (mm/mês) em cada grupo será calculada.

Este resultado será medido pelas seguintes etapas:

Desenhando uma projeção do ápice do canino superior até a linha do osso palatino médio.

Desenhando uma projeção da borda do incisivo central superior até a linha do osso palatino médio.

Desenhar uma projeção da extremidade mesial da terceira ruga palatina até a linha óssea palatina média.

Medindo a distância (mm) entre o ápice canino e as projeções da terceira ruga palatina.

Medindo a distância (mm) entre a borda do incisivo central e as projeções da terceira ruga palatina.

A taxa de retração em massa será medida dividindo a distância entre as projeções do ápice do canino/borda do incisivo central e a projeção da terceira ruga palatina pelo tempo decorrido entre os tempos de avaliação.

O cálculo da taxa de retração será feito assim que os procedimentos de retração terminarem. A previsão é que aconteça em 5 meses
Mudança no movimento ântero-posterior do molar aos 5 meses
Prazo: T0:1 dia antes do início da fase de retração. T1: após 1 mês do início da fase de retração. T2: após 2 meses. T3: após 3 meses. T4: após 4 meses. T5: imediatamente após o término da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)

Será calculado o movimento ântero-posterior do molar (mm/mês) em cada grupo.

Este resultado será medido nos modelos dentais desenhando duas projeções do sulco central do primeiro molar superior e a extremidade mesial da terceira ruga palatina até a linha óssea palatina média. O movimento ântero-posterior do primeiro molar superior (mm) será medido dividindo-se a distância entre as duas projeções pelo tempo decorrido entre os tempos de avaliação.

T0:1 dia antes do início da fase de retração. T1: após 1 mês do início da fase de retração. T2: após 2 meses. T3: após 3 meses. T4: após 4 meses. T5: imediatamente após o término da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)
Mudança na largura intercanina aos 5 meses
Prazo: T0:1 dia antes do início da fase de retração. T1: após 1 mês do início da fase de retração. T2: após 2 meses. T3: após 3 meses. T4: após 4 meses. T5: imediatamente após o término da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)

A mudança na largura intercanina (mm/mês) em cada grupo será calculada.

A avaliação será realizada medindo a distância entre as pontas das cúspides dos dois caninos superiores. Esta variável será medida em modelos de gesso.

T0:1 dia antes do início da fase de retração. T1: após 1 mês do início da fase de retração. T2: após 2 meses. T3: após 3 meses. T4: após 4 meses. T5: imediatamente após o término da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)
Mudança na largura intermolar aos 5 meses
Prazo: T0:1 dia antes do início da fase de retração. T1: após 1 mês do início da fase de retração. T2: após 2 meses. T3: após 3 meses. T4: após 4 meses. T5: imediatamente após o término da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)

A mudança na largura intermolar (mm/mês) em cada grupo será calculada.

A avaliação será realizada medindo a distância entre o sulco central dos dois primeiros molares superiores. Esta variável será medida em modelos de gesso.

T0:1 dia antes do início da fase de retração. T1: após 1 mês do início da fase de retração. T2: após 2 meses. T3: após 3 meses. T4: após 4 meses. T5: imediatamente após o término da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança no índice de placa dentária de acordo com Silness e Loe
Prazo: T0: imediatamente antes do início do tratamento; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: imediatamente após o final da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)

A avaliação será realizada usando uma sonda gengival. (0) = Sem placa.

  1. = Uma película de placa aderida à margem gengival livre e área adjacente do dente. A placa pode ser vista in situ somente após a aplicação da solução reveladora ou usando a sonda na superfície do dente.
  2. = Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, ou no dente e na margem gengival que podem ser vistos a olho nu.
  3. = Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou no dente e na margem gengival.
T0: imediatamente antes do início do tratamento; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: imediatamente após o final da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)
A mudança no índice gengival de acordo com Silness e Loe
Prazo: T0: imediatamente antes do início do tratamento; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: imediatamente após o final da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)

A avaliação será realizada usando uma sonda gengival. (0) = Gengiva normal.

  1. = Inflamação leve: leve mudança de cor, leve edema. Sem sangramento à sondagem.
  2. = Inflamação moderada: vermelhidão, edema e vitrificação. Sangramento à sondagem.
  3. = Inflamação intensa: vermelhidão e edema acentuados, ulceração e tendência a sangramento espontâneo
T0: imediatamente antes do início do tratamento; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: imediatamente após o final da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)
A mudança no índice de sangramento papilar de acordo com Muhlemann
Prazo: T0: imediatamente antes do início do tratamento; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: imediatamente após o final da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)

A avaliação será realizada usando uma sonda gengival. (0) = Sem sangramento.

  1. = Aparece um único ponto de sangramento discreto.
  2. = Aparecem vários pontos hemorrágicos isolados ou uma única linha fina de sangue.
  3. = O triângulo interdentário se enche de sangue logo após a sondagem.
  4. = Sangramento profuso ocorre após sondagem; o sangue flui imediatamente para o sulco marginal.
T0: imediatamente antes do início do tratamento; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: imediatamente após o final da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)
A mudança no índice de recessão gengival de acordo com Miller
Prazo: T0: imediatamente antes do início do tratamento; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: imediatamente após o final da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)
A presença de recessão gengival nos dentes estudados foi determinada usando uma sonda gengival e vista a olho nu, com medição clínica direta da junção amelocementária até a borda da gengiva livre em caso de recessão.
T0: imediatamente antes do início do tratamento; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: imediatamente após o final da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)
Vitalidade dentária
Prazo: T0: imediatamente antes do início do tratamento; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: imediatamente após o final da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)

A avaliação será realizada do primeiro molar superior direito ao primeiro molar superior esquerdo por meio de spray de cloreto de etila (endo ice) a uma temperatura de -50°.

Cada dente será submetido a este gelo e o resultado resultante é dicotômico (o dente é vital, o dente não é vital).

T0: imediatamente antes do início do tratamento; T1: um dia antes do início da fase de retração; T2: imediatamente após o final da fase de retração (espera-se que seja após 5 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

9 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2021

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-03-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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