Evaluación de la tasa de retracción de los dientes anteriores superiores asistida por dos técnicas de corticotomía
Evaluación de la tasa de retracción maxilar en masa respaldada por minitornillos y asistida por técnicas tradicionales o de corticotomía sin colgajo: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios dentales, la salud periodontal y la vitalidad de la pulpa en la retracción en masa asistida por minitornillos asociada con técnicas de corticotomía tradicionales o sin colgajo.
Participarán en el estudio 40 pacientes adultos que presenten maloclusión de clase II división 1 que requieran extracciones del primer premolar superior seguidas de retracción en masa. Se distribuirán aleatoriamente y por igual en dos grupos: corticotomía tradicional (20 pacientes) versus corticotomía sin colgajo (20 pacientes). El procedimiento de corticotomía se realizará antes de la retracción. Los cambios dentales se evaluarán utilizando modelos dentales. Las impresiones se tomarán después de terminar la fase de nivelación y alineación y antes de iniciar la retracción en masa (T0), 1 mes (T1), 2 meses (T2), 3 meses (T3), 4 meses (T4) y 5 meses (T5) siguientes al inicio de la retracción en masa. La impresión final se considerará al final de la retracción en masa (cuando los caninos alcancen relación Clase Ι).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los retos más importantes en la práctica diaria es la duración prolongada del tratamiento de ortodoncia. Por eso se han introducido muchos procedimientos terapéuticos para minimizar el tiempo de tratamiento de ortodoncia, como las intervenciones quirúrgicas. A pesar de que la corticotomía tradicional con elevación del colgajo demostró ser eficaz para acelerar diferentes tipos de movimiento dentario, se ha considerado agresiva. Por lo tanto, se han propuesto técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas y se han denominado "corticotomías sin colgajo".
En el grupo de corticotomía sin colgajo, se realizarán incisiones verticales en los tejidos blandos en la encía bucal y palatina utilizando una cuchilla N.15. Se realizará una incisión entre las raíces de los seis dientes anteriores superiores y dos incisiones entre los caninos superiores y los segundos premolares. Las incisiones serán de 5 mm de largo y comenzarán 4 mm apical a la papila interdental. Luego se insertará un bisturí de piezocirugía para realizar las incisiones alveolares corticales con 3 mm de profundidad y 8 mm de longitud. No será necesario suturar.
En el grupo de corticotomía tradicional, se elevará un colgajo mucoperióstico de espesor total, incluida la papila interdental, y se extenderá desde el lado distal del segundo premolar del lado derecho hasta la misma posición en el lado izquierdo sin realizar ninguna incisión de liberación vertical. El colgajo de espesor total se extenderá 3 mm por encima de los ápices radiculares, desde los lados vestibular y palatino, sabiendo que la incisión en la región de la papila incisal se hará alrededor de la misma en forma de (V) o (U). Luego, se realizará una incisión vertical entre las raíces de los dientes anteriores superiores y dos incisiones verticales en el sitio de extracción del primer premolar con el bisturí de piezocirugía. Las incisiones verticales se conectarán mediante una incisión horizontal utilizando los bisturíes de piezocirugía. Las incisiones verticales serán de 3 mm de profundidad, comenzando 2-3 mm apical a la cresta alveolar y extendiéndose 3 mm más allá de los ápices radiculares. La técnica interrumpida de sutura se realizará con seda negra 3-0 no absorbente.
La retracción en masa se iniciará 4 días después de realizar el procedimiento de corticotomía utilizando 0,019×0,025 pulgadas Arcos SS con ganchos soldados de 8-10 mm de largo ubicados distales a los incisivos laterales. Los resortes helicoidales cerrados de NiTi con 9 mm de largo se extenderán desde los minitornillos hasta los ganchos soldados y se aplicará una fuerza de 250 g por lado. Las citas de seguimiento de los pacientes serán cada 2 semanas. La fuerza se medirá en cada cita y se ajustará si es necesario. El punto final del período de seguimiento será la sesión cuando los caninos alcancen una relación de clase Ι.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 18 y 30 años.
- Maloclusión clase II división 1 que requiere extracción de primeros premolares superiores.
- Maloclusión de clase II esquelética de leve a moderada.
- Altura facial anterior normal o excesiva.
- Apiñamiento leve o nulo (discrepancia en la longitud del arco del tamaño del diente ≤3 mm).
- Resalte >5 mm y <10 mm.
- Finalización de la dentición permanente (independientemente de los terceros molares).
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Sin uso de drogas o enfermedades sistemáticas que afecten la tasa de movimiento óseo y dental.
- Periodonto saludable y buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tratamiento de ortodoncia previo.
- Pacientes con displasia esquelética severa en las tres dimensiones.
- Los pacientes sufren de enfermedades o síndromes sistémicos
- Pacientes con medicación para trastornos sistémicos, embarazo o terapia con esteroides.
- Pacientes que muestren signos de enfermedad periodontal activa.
- Pacientes con apiñamiento severo (≥ 3,5 mm) en arcada maxilar
- Pacientes con dientes faltantes o extraídos en arcada maxilar excepto tercer molar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Corticotomía tradicional
Los pacientes adultos serán tratados mediante retracción en masa asociada a corticotomía tradicional.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor completo, incluida la papila interdental, y se extenderá desde el lado distal del segundo premolar en el lado derecho hasta la misma posición en el lado izquierdo sin realizar ninguna incisión de liberación vertical.
Luego, se realizará una incisión vertical entre las raíces de los dientes anteriores superiores y dos incisiones verticales en el sitio de extracción del primer premolar con el bisturí de piezocirugía.
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EXPERIMENTAL: Corticotomía sin colgajo
Los pacientes adultos serán tratados mediante retracción en masa asociada a corticotomía sin colgajo.
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Se realizarán incisiones verticales en los tejidos blandos de la encía vestibular y palatina con un bisturí N.15.
Se realizará una incisión entre las raíces de los seis dientes anteriores superiores y dos incisiones entre los caninos superiores y los segundos premolares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de retracción en masa de los dientes anteriores superiores.
Periodo de tiempo: El cálculo de la tasa de retracción se realizará una vez finalizados los procedimientos de retracción. Se espera que suceda dentro de 5 meses.
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Se calculará la tasa de retracción en masa de los dientes anteriores superiores (mm/mes) en cada grupo. Este resultado se medirá mediante los siguientes pasos: Dibujar una proyección desde el ápice del canino superior hasta la línea del hueso palatino medio. Dibujar una proyección desde el borde del incisivo central superior hasta la línea del hueso palatino medio. Dibujo de una proyección desde la terminación mesial de la tercera rugosidad palatina hasta la línea media del hueso palatino. Medición de la distancia (mm) entre el ápice del canino y las proyecciones de la tercera rugosidad palatina. Medición de la distancia (mm) entre el borde del incisivo central y las proyecciones de la tercera rugosidad palatina. La tasa de retracción en masa se medirá dividiendo la distancia entre las proyecciones del ápice canino/borde del incisivo central y la proyección de la tercera rugosidad palatina por el tiempo transcurrido entre los tiempos de evaluación. |
El cálculo de la tasa de retracción se realizará una vez finalizados los procedimientos de retracción. Se espera que suceda dentro de 5 meses.
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Cambio en el movimiento anteroposterior del molar a los 5 meses
Periodo de tiempo: T0: 1 día antes del inicio de la fase de retractación. T1: después de 1 mes del inicio de la fase de retracción. T2: después de 2 meses. T3: después de 3 meses. T4: después de 4 meses. T5: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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Se calculará el movimiento anteroposterior del molar (mm/mes) en cada grupo. Este resultado se medirá en los modelos dentales dibujando dos proyecciones desde el surco central del primer molar maxilar y el extremo mesial de la tercera rugosidad palatina hasta la línea del hueso palatino medio. El movimiento anteroposterior del primer molar maxilar (mm) se medirá dividiendo la distancia entre las dos proyecciones por el tiempo transcurrido entre los tiempos de evaluación. |
T0: 1 día antes del inicio de la fase de retractación. T1: después de 1 mes del inicio de la fase de retracción. T2: después de 2 meses. T3: después de 3 meses. T4: después de 4 meses. T5: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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Cambio en el ancho intercanino a los 5 meses
Periodo de tiempo: T0:1 día antes del inicio de la fase de retracción. T1: después de 1 mes del inicio de la fase de retracción. T2: después de 2 meses. T3: después de 3 meses. T4: después de 4 meses. T5: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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Se calculará el cambio en el ancho intercanino (mm/mes) en cada grupo. La evaluación se realizará midiendo la distancia entre las puntas de las cúspides de los dos caninos superiores. Esta variable se medirá en modelos dentales. |
T0:1 día antes del inicio de la fase de retracción. T1: después de 1 mes del inicio de la fase de retracción. T2: después de 2 meses. T3: después de 3 meses. T4: después de 4 meses. T5: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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Cambio en el ancho intermolar a los 5 meses
Periodo de tiempo: T0: 1 día antes del inicio de la fase de retractación. T1: después de 1 mes del inicio de la fase de retracción. T2: después de 2 meses. T3: después de 3 meses. T4: después de 4 meses. T5: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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Se calculará el cambio en el ancho intermolar (mm/mes) en cada grupo. La evaluación se realizará midiendo la distancia entre el surco central de los dos primeros molares maxilares. Esta variable se medirá en modelos dentales. |
T0: 1 día antes del inicio de la fase de retractación. T1: después de 1 mes del inicio de la fase de retracción. T2: después de 2 meses. T3: después de 3 meses. T4: después de 4 meses. T5: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en el índice de placa dental según Silness y Loe
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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La evaluación se realizará con una sonda gingival. (0) = Sin placa.
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T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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El cambio en el índice gingival según Silness y Loe
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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La evaluación se realizará con una sonda gingival. (0) = Encía normal.
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T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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El cambio en el índice de sangrado papilar según Muhlemann
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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La evaluación se realizará con una sonda gingival. (0) = Sin sangrado.
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T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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El cambio en el índice de recesión gingival según Miller
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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La presencia de recesión gingival en los dientes estudiados se determinó mediante sonda gingival ya simple vista, con medición clínica directa desde la unión cemento-esmalte hasta el borde de la encía libre en caso de recesión.
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T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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Vitalidad dental
Periodo de tiempo: T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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La evaluación se realizará desde el primer molar superior derecho hasta el primer molar superior izquierdo mediante spray de cloruro de etilo (endo ice) a una temperatura de -50°. Cada diente estará sujeto a este hielo y el resultado resultante es dicotómico (el diente es vital, el diente no es vital). |
T0: inmediatamente antes del inicio del tratamiento; T1: un día antes del inicio de la fase de retractación; T2: inmediatamente después del final de la fase de retracción (se espera que sea después de 5 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Sibaie S, Hajeer MY. Assessment of changes following en-masse retraction with mini-implants anchorage compared to two-step retraction with conventional anchorage in patients with class II division 1 malocclusion: a randomized controlled trial. Eur J Orthod. 2014 Jun;36(3):275-83. doi: 10.1093/ejo/cjt046. Epub 2013 Jun 20.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O. En-masse Retraction of Upper Anterior Teeth in Adult Patients with Maxillary or Bimaxillary Dentoalveolar Protrusion: A Systematic Review and Meta-analysis. J Contemp Dent Pract. 2019 Jan 1;20(1):113-127.
- Alfawal AM, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Effectiveness of minimally invasive surgical procedures in the acceleration of tooth movement: a systematic review and meta-analysis. Prog Orthod. 2016 Dec;17(1):33. doi: 10.1186/s40510-016-0146-9. Epub 2016 Oct 24.
- Alfawal AMH, Hajeer MY, Ajaj MA, Hamadah O, Brad B. Evaluation of piezocision and laser-assisted flapless corticotomy in the acceleration of canine retraction: a randomized controlled trial. Head Face Med. 2018 Feb 17;14(1):4. doi: 10.1186/s13005-018-0161-9.
- Khlef HN, Hajeer MY, Ajaj MA, Heshmeh O, Youssef N, Mahaini L. The effectiveness of traditional corticotomy vs flapless corticotomy in miniscrew-supported en-masse retraction of maxillary anterior teeth in patients with Class II Division 1 malocclusion: A single-centered, randomized controlled clinical trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2020 Dec;158(6):e111-e120. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.08.008. Epub 2020 Nov 4.
- Khlef HN, Hajeer MY. Is It Possible to Achieve Favorable Accelerated Dental Changes with No Periodontal Complications When Retracting Upper Anterior Teeth Assisted by Flapless Corticotomy Compared to Traditional Corticotomy? A Two-Arm Randomized Controlled Trial. ScientificWorldJournal. 2022 Mar 7;2022:4261248. doi: 10.1155/2022/4261248. eCollection 2022.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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