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Évaluation du taux de rétraction des dents antérieures supérieures assistée par deux techniques de corticotomie

19 avril 2021 mis à jour par: Damascus University

Évaluation du taux de rétraction maxillaire en masse soutenue par des mini-vis et assistée par des techniques de corticotomie traditionnelles ou sans lambeau : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer les changements dentaires, la santé parodontale et la vitalité pulpaire dans la rétraction en masse supportée par mini-vis associée aux techniques de corticotomie traditionnelles ou sans lambeau.

40 patients adultes présentant une malocclusion de classe II division 1 nécessitant des extractions de premières prémolaires supérieures suivies d'une rétraction en masse participeront à l'étude. Ils seront répartis aléatoirement et équitablement en deux groupes : corticotomie traditionnelle (20 patients) versus corticotomie sans lambeau (20 patients). La procédure de corticotomie sera réalisée avant la rétraction. Les modifications dentaires seront évaluées à l'aide de moulages dentaires. Les empreintes seront prises après avoir terminé la phase de nivellement et d'alignement et avant de commencer la rétraction en masse (T0), 1 mois (T1), 2 mois (T2), 3 mois (T3), 4 mois (T4) et 5 mois (T5) suivant le début de la rétraction en masse. L'empreinte finale sera prise en compte à la fin de la rétraction en masse (lorsque les canines atteignent la relation de classe Ι).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des défis les plus importants dans la pratique quotidienne est la durée prolongée du traitement orthodontique. Pour cela, de nombreuses procédures thérapeutiques ont été introduites pour minimiser le temps de traitement orthodontique, telles que les interventions chirurgicales. Même si la corticotomie traditionnelle avec élévation du lambeau s'est avérée efficace pour accélérer différents types de mouvements dentaires, elle a été jugée agressive. Par conséquent, des techniques chirurgicales mini-invasives ont été proposées et appelées « corticotomies sans lambeau ».

Dans le groupe de corticotomie sans lambeau, des incisions verticales des tissus mous seront pratiquées sur la gencive vestibulaire et palatine à l'aide d'une lame N.15. Une incision sera faite entre les racines des six dents antérieures supérieures et deux incisions seront faites entre les canines supérieures et les deuxièmes prémolaires. Les incisions mesureront 5 mm de long et commenceront à 4 mm apical de la papille interdentaire. Ensuite, un couteau piézochirurgien sera inséré pour effectuer les incisions alvéolaires corticales avec 3 mm de profondeur et 8 mm de longueur. Aucune suture ne sera nécessaire.

Dans le groupe de corticotomie traditionnelle, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera élevé, y compris la papille interdentaire, et étendu du côté distal de la deuxième prémolaire du côté droit jusqu'à la même position du côté gauche sans effectuer d'incisions de libération verticales. Le lambeau de pleine épaisseur sera prolongé de 3 mm au-dessus des apex radiculaires, du côté vestibulaire et palatin, sachant que l'incision dans la région de la papille incisive se fera autour de celle-ci en forme de (V) ou (U). Ensuite, une incision verticale entre les racines des dents antérieures supérieures et deux incisions verticales dans le site d'extraction de la première prémolaire seront faites par le couteau piézochirurgical. Les incisions verticales seront reliées par une incision horizontale à l'aide des couteaux piézochirurgicaux. Les incisions verticales auront une profondeur de 3 mm, commençant à 2-3 mm apical de la crête alvéolaire et s'étendant à 3 mm au-delà des apex radiculaires. La technique interrompue de suture se fera à l'aide d'une soie noire 3-0 non absorbante.

La rétraction en masse commencera 4 jours après la réalisation de la procédure de corticotomie en utilisant 0,019 × 0,025 pouce Arcs en acier inoxydable avec crochets soudés de 8 à 10 mm de long situés en aval des incisives latérales. Des ressorts hélicoïdaux fermés NiTi de 9 mm de long seront étendus des mini-vis aux crochets soudés et appliqués 250 g de force par côté. Les rendez-vous de suivi des patients seront toutes les 2 semaines. La force sera mesurée à chaque rendez-vous et ajustée si nécessaire. Le point final de la période de surveillance sera la session où les chiens ont atteint une relation de classe Ι.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge entre 18 et 30 ans.
  2. Malocclusion de classe II division 1 nécessitant l'extraction des premières prémolaires supérieures.
  3. Malocclusion squelettique de classe II légère à modérée.
  4. Hauteur faciale antérieure normale ou excessive.
  5. Pas ou peu d'encombrement (différence entre la taille de la dent et la longueur de l'arcade ≤ 3 mm).
  6. Surjet >5 mm et <10 mm.
  7. Dentition permanente de finition (indépendamment des troisièmes molaires).
  8. Aucun traitement orthodontique antérieur.
  9. Aucune consommation de drogue ou maladie systématique qui affecterait le taux de mouvement des os et des dents.
  10. Parodonte sain et bonne hygiène buccale.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant déjà reçu un traitement orthodontique.
  2. Patients atteints de dysplasie squelettique sévère dans les trois dimensions.
  3. Les patients souffrent de maladies systémiques ou de syndromes
  4. Patients sous médication pour troubles systémiques, grossesse ou corticothérapie.
  5. Patients présentant des signes de maladie parodontale active
  6. Patients présentant un encombrement important (≥ 3,5 mm) dans l'arcade maxillaire
  7. Patients avec des dents manquantes ou extraites dans l'arcade maxillaire sauf la troisième molaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Corticotomie traditionnelle
Les patients adultes seront traités par rétraction en masse associée à une corticotomie traditionnelle.
Procédure: Corticotomie traditionnelle
Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera soulevé, y compris la papille interdentaire, et étendu du côté distal de la deuxième prémolaire du côté droit jusqu'à la même position du côté gauche sans effectuer d'incisions de libération verticales. Ensuite, une incision verticale entre les racines des dents antérieures supérieures et deux incisions verticales dans le site d'extraction de la première prémolaire seront faites par le couteau piézochirurgical.
EXPÉRIMENTAL: Corticotomie sans lambeau
Les patients adultes seront traités par rétraction en masse associée à une corticotomie sans lambeau.
Procédure: Corticotomie sans lambeau
Des incisions verticales des tissus mous seront pratiquées sur la gencive vestibulaire et palatine à l'aide d'une lame N.15. Une incision sera faite entre les racines des six dents antérieures supérieures et deux incisions seront faites entre les canines supérieures et les deuxièmes prémolaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de rétraction en masse des dents antérieures supérieures.
Délai: Le calcul du taux de rétractation sera effectué une fois les procédures de rétractation terminées. Cela devrait se produire dans les 5 mois

Le taux de rétraction en masse des dents antérieures supérieures (mm/mois) dans chaque groupe sera calculé.

Ce résultat sera mesuré par les étapes suivantes :

Dessiner une projection de l'apex canin supérieur à la ligne osseuse palatine moyenne.

Dessiner une projection du bord supérieur de l'incisive centrale à la ligne osseuse palatine médiane.

Dessin d'une projection de l'extrémité mésiale de la troisième rugosité palatine à la ligne osseuse palatine médiane.

Mesure de la distance (mm) entre l'apex de la canine et les projections de la troisième rugosité palatine.

Mesure de la distance (mm) entre le bord de l'incisive centrale et les projections de la troisième rugosité palatine.

Le taux de rétraction en masse sera mesuré en divisant la distance entre les projections de l'apex canin/du bord de l'incisive centrale et la troisième projection de la rugosité palatine par le temps écoulé entre les temps d'évaluation.
Le calcul du taux de rétractation sera effectué une fois les procédures de rétractation terminées. Cela devrait se produire dans les 5 mois
Modification du mouvement antéropostérieur de la molaire à 5 mois
Délai: T0 : 1 jour avant le début de la phase de rétraction. T1 : après 1 mois du début de la phase de rétraction. T2 : après 2 mois. T3 : après 3 mois. T4 : après 4 mois. T5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)

Le mouvement antéropostérieur de la molaire (mm/mois) dans chaque groupe sera calculé.

Ce résultat sera mesuré sur les moulages dentaires en dessinant deux projections depuis la rainure centrale de la première molaire maxillaire et l'extrémité mésiale de la troisième rugosité palatine jusqu'à la ligne osseuse palatine médiane. Le mouvement antéropostérieur de la première molaire maxillaire (mm) sera mesuré en divisant la distance entre les deux projections par le temps écoulé entre les temps d'évaluation.
T0 : 1 jour avant le début de la phase de rétraction. T1 : après 1 mois du début de la phase de rétraction. T2 : après 2 mois. T3 : après 3 mois. T4 : après 4 mois. T5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)
Modification de la largeur inter-canine à 5 mois
Délai: T0 : 1 jour avant le début de la phase de rétraction. T1 : après 1 mois du début de la phase de rétraction. T2 : après 2 mois. T3 : après 3 mois. T4 : après 4 mois. T5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)

L'évolution de la largeur inter-canine (mm/mois) de chaque groupe sera calculée.

L'évaluation sera effectuée en mesurant la distance entre les pointes cuspidiennes des deux canines supérieures. Cette variable sera mesurée sur des moulages dentaires.
T0 : 1 jour avant le début de la phase de rétraction. T1 : après 1 mois du début de la phase de rétraction. T2 : après 2 mois. T3 : après 3 mois. T4 : après 4 mois. T5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)
Modification de la largeur intermolaire à 5 mois
Délai: T0 : 1 jour avant le début de la phase de rétraction. T1 : après 1 mois du début de la phase de rétraction. T2 : après 2 mois. T3 : après 3 mois. T4 : après 4 mois. T5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)

La variation de la largeur intermolaire (mm/mois) dans chaque groupe sera calculée.

L'évaluation sera effectuée en mesurant la distance entre la rainure centrale des deux premières molaires maxillaires. Cette variable sera mesurée sur des moulages dentaires.
T0 : 1 jour avant le début de la phase de rétraction. T1 : après 1 mois du début de la phase de rétraction. T2 : après 2 mois. T3 : après 3 mois. T4 : après 4 mois. T5 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution de l'indice de plaque dentaire selon Silness et Loe
Délai: T0 : juste avant le début du traitement ; T1 : un jour avant le début de la phase de rétraction ; T2 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)

L'évaluation sera effectuée à l'aide d'une sonde gingivale. (0) = Pas de plaquette.

  1. = Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent. La plaque ne peut être vue in situ qu'après application de la solution révélatrice ou en utilisant la sonde sur la surface de la dent.
  2. = Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale ou sur la dent et le bord gingival visible à l'œil nu.
  3. = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur la dent et le bord gingival.
T0 : juste avant le début du traitement ; T1 : un jour avant le début de la phase de rétraction ; T2 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)
L'évolution de l'indice gingival selon Silness et Loe
Délai: T0 : juste avant le début du traitement ; T1 : un jour avant le début de la phase de rétraction ; T2 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)

L'évaluation sera effectuée à l'aide d'une sonde gingivale. (0) = Gencive normale.

  1. = Légère inflammation : léger changement de couleur, léger œdème. Pas de saignement au sondage.
  2. = Inflammation modérée : rougeur, œdème et glaçage. Saignement au sondage.
  3. = Inflammation sévère : rougeur et œdème marqués, ulcération et tendance aux saignements spontanés
T0 : juste avant le début du traitement ; T1 : un jour avant le début de la phase de rétraction ; T2 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)
Le changement de l'indice de saignement papillaire selon Muhlemann
Délai: T0 : juste avant le début du traitement ; T1 : un jour avant le début de la phase de rétraction ; T2 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)

L'évaluation sera effectuée à l'aide d'une sonde gingivale. (0) = Pas de saignement.

  1. = Un seul point de saignement discret apparaît.
  2. = Plusieurs points de saignement isolés ou une seule fine ligne de sang apparaissent.
  3. = Le triangle interdentaire se remplit de sang peu de temps après le sondage.
  4. = Un saignement abondant se produit après le sondage ; le sang coule immédiatement dans le sillon marginal.
T0 : juste avant le début du traitement ; T1 : un jour avant le début de la phase de rétraction ; T2 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)
L'évolution de l'indice de récession gingivale selon Miller
Délai: T0 : juste avant le début du traitement ; T1 : un jour avant le début de la phase de rétraction ; T2 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)
La présence de récession gingivale sur les dents étudiées a été déterminée à l'aide d'une sonde gingivale et vue à l'œil nu, avec mesure clinique directe de la jonction cémento-émail jusqu'au bord de la gencive libre en cas de récession.
T0 : juste avant le début du traitement ; T1 : un jour avant le début de la phase de rétraction ; T2 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)
Vitalité dentaire
Délai: T0 : juste avant le début du traitement ; T1 : un jour avant le début de la phase de rétraction ; T2 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)

L'évaluation sera effectuée de la première molaire maxillaire droite à la première molaire maxillaire gauche en utilisant un spray de chlorure d'éthyle (endo ice) à une température de -50°.

Chaque dent sera soumise à cette glace et le résultat obtenu est dichotomique (la dent est vitale, la dent n'est pas vitale).
T0 : juste avant le début du traitement ; T1 : un jour avant le début de la phase de rétraction ; T2 : immédiatement après la fin de la phase de rétraction (prévue après 5 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

9 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (RÉEL)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-03-2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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