GentleCath Air (尿の自己カテーテル法) - 神経学的膀胱括約筋疾患の女性患者の痛み (FollowAir)

間欠的カテーテル法では、膀胱から尿を排出するために、カテーテルと呼ばれる中空の柔軟なチューブの挿入と除去が行われます。 間欠的カテーテル挿入により、個人は長期留置カテーテルを必要とせずに膀胱を空にすることができ、神経原性障害のために膀胱を空にすることが困難な人に実装できます。

神経膀胱のために断続的な自己導尿を行っている女性患者の不満の 1 つは、特にこのレベルで感度を保持している患者で、カテーテルの挿入または除去時に尿道痛が発生することです。

GentleCath™ Air カテーテルは、耐性を向上させ、特に痛みのリスクを軽減するように設計されています。 しかし、実生活でこれに対処した研究はありません。 したがって、この研究の目的は、膀胱排出方法として GentleCath™ Air カテーテルを使用した場合の尿道痛の発生率を調査することです。

この多施設観察研究では、各被験者が 90 日間参加します。 参加する治験責任医師の管理下にあり、神経障害による排尿障害のための GentleCath Air カテーテルの最初の処方を受けている女性は、研究への参加の可能性についてアプローチされます。

主な結果は、D1、D3、D7、D14、D21、D28、D35 に神経経路が確認された未経験の女性患者における GentleCath™ Air カテーテルの挿入および抜去中に VAS (ビジュアル アナログ スケール) で測定された疼痛評価スコアです。 、D45およびD90。

副次的アウトカムは、D45 および D90 での患者の自己導尿 (InCaSaQ スコアに基づく) の満足度を評価すること、D45 および D90 での患者のコンプライアンスを説明すること、D45 および D90 に含める際の排尿後の残留物を測定することです。試験期間中の自己導尿のコンプライアンスを評価し、試験期間中の GentleCath™ Air カテーテルの耐性を説明し、D90 での Gentle Cath Air の全体的な満足度を測定します。