健康な人のグルコース調節に対する食品の影響を評価するための CGM の使用
2022年11月17日 更新者：DoubleGood AB
血糖調節に対する食事の影響を評価する際の連続血糖測定の使用方法の開発 - パイロット試験
このパイロット研究の具体的な目標は、食後血糖を約 25% 減少させることが以前に示されている飲み物ありとなしの食事後の食後血糖の統計的差異を検出できるかどうかを評価することです。
新しいレシピを使用した3番目のドリンクも比較のために含まれています。
6人の参加者は10日間連続血糖モニターを携帯し、特定の食事スケジュールに従います。
この研究からのデータは、将来の研究の仮説を形成するための基礎を形成するだけでなく、統計的検出力の適切な計算も行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Lund、スウェーデン、223 63
- Aventure AB
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 25-29.9 kg/m^2
- HOMA-IR < 2.5
- 空腹時血糖値 < 6.1 mmol/L
- 3ヶ月目から体重が安定
- Bluetooth 4.0およびiOS 13以降でiPhoneにアクセス
除外基準:
- 糖尿病
- 代謝を妨げることが知られている薬物治療
- 過去 3 か月間の抗生物質治療
- ベジタリアン/ビーガン食
- タバコの使用
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：飲酒介入
プラセボと、5 種類のアミノ酸とピコリン酸クロムのブレンドを含む 2 種類のドリンクがすべての主食に含まれており、標準化されたランダムではない順序で提供されます。
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同じ食事を3日間連続で繰り返し、飲み物は毎日変えます。
研究には 3 日間の 3 つの期間が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血糖反応
時間枠：食事開始（0分）から食後120分まで
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各食事後の血糖曲線下の増加面積
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食事開始（0分）から食後120分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖変動
時間枠：24時間サイクル
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血糖値の変動
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24時間サイクル
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (実際)
2021年5月26日
研究の完了 (実際)
2021年5月26日
試験登録日
最初に提出
2021年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DG2101_CGM
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血糖コントロールの臨床試験
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Newcastle University完了