Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CGM használata az élelmiszerek glükózszabályozásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére egészséges emberekben

2022. november 17. frissítette: DoubleGood AB

Folyamatos vércukormérés módszertanának kidolgozása az étkezés glükózszabályozásra gyakorolt ​​hatásainak értékelése során – kísérleti kísérlet

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, lehetséges-e statisztikai különbség kimutatni az étkezés utáni glikémiát olyan étkezések után, amelyeket olyan itallal vagy ital nélkül szolgáltak fel, amelyről korábban kimutatták, hogy körülbelül 25%-kal csökkenti a posztprandiális glikémiát. Összehasonlításképpen egy harmadik ital is szerepel, új recepttel. Hat résztvevő 10 napig folyamatos vércukorszint-ellenőrző készüléket fog viselni, és meghatározott étkezési ütemtervet követ. A tanulmányból származó adatok képezik majd a jövőbeni tanulmányok hipotéziseinek felállításának alapját, valamint a statisztikai teljesítmény megfelelő számításait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 25-29,9 kg/m^2
  • HOMA-IR < 2,5
  • Éhgyomri glükóz < 6,1 mmol/l
  • Stabil súly 3 hónapja
  • Hozzáférés iPhone-hoz Bluetooth 4.0 és iOS 13 vagy újabb verzióval

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy zavarja az anyagcserét
  • Antibiotikumos kezelés az utolsó 3 hónapban
  • Vegetáriánus/vegán étrend
  • Dohányfogyasztás
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Italintervenció
Placebót és két italt, amelyek öt aminosav és króm-pikolinát keverékét tartalmazzák, minden főétkezéshez mellékeljük, és standardizált, nem véletlenszerű sorrendben szolgálják fel.
Étrend-kiegészítő: 5AA+CrPic-et és placebót tartalmazó italok
Ugyanaz a diéta megismétlődik 3 egymást követő napon, és az italt minden nap cserélik. 3 3 napos időszakot tartalmaz a vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni glükóz válasz
Időkeret: Az étkezés kezdetétől (0 perc) az étkezés utáni 120 percig
Növekményes terület a vércukor görbe alatt minden étkezés után
Az étkezés kezdetétől (0 perc) az étkezés utáni 120 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás változékonyság
Időkeret: 24 órás ciklusok
A vércukorszint változása
24 órás ciklusok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DoubleGood AB

Együttműködők

starScience GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elin Ostman, PhD, Aventure AB

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DG2101_CGM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glikémiás szabályozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel