使用 CGM 评估食物对健康人血糖调节的影响
2022年11月17日 更新者：DoubleGood AB
在评估膳食对血糖调节的影响时开发使用连续血糖测量的方法 - 试点试验
这项试点研究的具体目标是评估是否有可能检测到餐后餐后血糖的统计差异，无论是否饮用先前显示可将餐后血糖降低约 25% 的饮料。
第三种饮料采用新配方，也包括在内以供比较。
六名参与者将携带连续血糖监测仪 10 天，并遵循特定的进餐时间表。
本研究的数据将构成形成未来研究假设的基础，并对统计功效进行适当的计算。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典、223 63
- Aventure AB
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 25-29.9 千克/米^2
- HOMA-IR < 2.5
- 空腹血糖 < 6.1 mmol/L
- 3个月以来体重稳定
- 使用蓝牙 4.0 和 iOS 13 或更高版本访问 iPhone
排除标准：
- 糖尿病
- 已知会干扰新陈代谢的药物治疗
- 最近3个月的抗生素治疗
- 素食/纯素饮食
- 使用烟草
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：饮酒干预
每顿主餐都包含安慰剂和两种含有五种氨基酸和吡啶甲酸铬混合物的饮料，并以标准化、非随机顺序供应。
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将连续 3 天重复相同的饮食，每天更换饮料。
该研究包括 3 个为期 3 天的时期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后血糖反应
大体时间：从用餐开始（0 分钟）到餐后 120 分钟
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每餐后血糖曲线下的增量面积
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从用餐开始（0 分钟）到餐后 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖变异性
大体时间：24小时循环
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血糖水平的变化
|
24小时循环
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (实际的)
2021年5月26日
研究完成 (实际的)
2021年5月26日
研究注册日期
首次提交
2021年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DG2101_CGM
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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