Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de CGM para evaluar los efectos de los alimentos en la regulación de la glucosa en humanos sanos

17 de noviembre de 2022 actualizado por: DoubleGood AB

Desarrollo de una metodología para el uso de mediciones continuas de glucosa en sangre al evaluar los efectos de las comidas en la regulación de la glucosa: una prueba piloto

El objetivo específico de este estudio piloto es evaluar si es posible detectar una diferencia estadística en la glucemia posprandial después de las comidas servidas con y sin una bebida que previamente se ha demostrado que reduce la glucemia posprandial en aproximadamente un 25 %. También se incluye una tercera bebida, con una nueva receta, para comparar. Seis participantes llevarán monitores continuos de glucosa en sangre durante 10 días y seguirán un horario de comidas específico. Los datos de este estudio formarán la base para formular hipótesis de estudios futuros, así como para realizar los cálculos apropiados del poder estadístico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Lund, Suecia, 223 63
        • Aventure AB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 25-29,9 kg/m^2
  • HOMA-IR < 2,5
  • Glucosa en ayunas < 6,1 mmol/L
  • Peso estable desde los 3 meses
  • Acceso a iPhone con Bluetooth 4.0 e iOS 13 o posterior

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Tratamiento farmacológico conocido por interferir con el metabolismo
  • Tratamiento con antibióticos los últimos 3 meses
  • Dieta vegetariana/vegana
  • uso de tabaco
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Beber intervención
El placebo y dos bebidas que contienen una mezcla de cinco aminoácidos y picolinato de cromo se incluyen con cada comida principal y se sirven en un orden estandarizado y no aleatorio.
Suplemento dietético: Bebidas que contienen 5AA+CrPic y Placebo
Se repetirá la misma dieta durante 3 días seguidos y se cambiará la bebida todos los días. En el estudio se incluyen 3 periodos de 3 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de glucosa posprandial
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la comida (0 min) hasta 120 min posprandialmente
Área incremental bajo la curva de glucosa en sangre después de cada comida
Desde el comienzo de la comida (0 min) hasta 120 min posprandialmente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: Ciclos de 24 horas
Variación en los niveles de glucosa en sangre
Ciclos de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

DoubleGood AB

Colaboradores

starScience GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Elin Ostman, PhD, Aventure AB

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DG2101_CGM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control Glicémico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir