Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie CGM do oceny wpływu żywności na regulację glukozy u zdrowych ludzi

17 listopada 2022 zaktualizowane przez: DoubleGood AB

Opracowanie metodologii wykorzystania ciągłych pomiarów glukozy we krwi podczas oceny wpływu posiłku na regulację glukozy – badanie pilotażowe

Konkretnym celem tego badania pilotażowego jest ocena, czy możliwe jest wykrycie statystycznej różnicy w glikemii poposiłkowej po posiłkach podawanych z napojem i bez niego, które wcześniej wykazały zmniejszenie glikemii poposiłkowej o około 25%. Dla porównania uwzględniono również trzeci napój z nową recepturą. Sześciu uczestników będzie nosić ciągłe monitory poziomu glukozy we krwi przez 10 dni i przestrzegać określonego harmonogramu posiłków. Dane z tego badania będą stanowić podstawę do postawienia hipotez przyszłych badań, jak również dokonania odpowiednich obliczeń mocy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 223 63
        • Aventure AB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 25-29,9 kg/m^2
  • HOMA-IR < 2,5
  • Glukoza na czczo < 6,1 mmol/l
  • Stabilna waga od 3 miesięcy
  • Dostęp do iPhone'a z Bluetooth 4.0 i iOS 13 lub nowszym

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Leczenie farmakologiczne, o którym wiadomo, że zakłóca metabolizm
  • Kuracja antybiotykowa ostatnie 3 miesiące
  • Dieta wegetariańska/wegańska
  • Używanie tytoniu
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja alkoholowa
Placebo i dwa napoje zawierające mieszankę pięciu aminokwasów i pikolinianu chromu są dołączone do każdego głównego posiłku i podawane w wystandaryzowanej, nierandomizowanej kolejności.
Suplement diety: Napoje zawierające 5AA+CrPic i Placebo
Ta sama dieta będzie powtarzana przez 3 dni z rzędu i codziennie zmieniany napój. Badanie obejmuje 3 okresy po 3 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź glukozowa
Ramy czasowe: Od początku posiłku (0 min) do 120 min po posiłku
Przyrostowe pole pod krzywą glukozy we krwi po każdym posiłku
Od początku posiłku (0 min) do 120 min po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: 24-godzinne cykle
Wahania poziomu glukozy we krwi
24-godzinne cykle

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DoubleGood AB

Współpracownicy

starScience GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Elin Ostman, PhD, Aventure AB

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DG2101_CGM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola glikemii

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Napoje zawierające 5AA+CrPic i Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj