Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití CGM pro hodnocení účinků potravin na regulaci glukózy u zdravých lidí

17. listopadu 2022 aktualizováno: DoubleGood AB

Vývoj metodiky pro využití kontinuálního měření glykémie při hodnocení vlivu jídla na regulaci glukosy - pilotní pokus

Konkrétním cílem této pilotní studie je vyhodnotit, zda je možné detekovat statistický rozdíl v postprandiální glykémii po jídle podávaném s nápojem a bez nápoje, které dříve prokázalo snížení postprandiální glykémie o přibližně 25 %. Pro srovnání je přiložen i třetí nápoj s novou recepturou. Šest účastníků bude mít u sebe kontinuální monitory glykémie po dobu 10 dnů a bude se řídit konkrétním jídelníčkem. Data z této studie budou tvořit základ pro vytváření hypotéz budoucích studií a také provádějí vhodné výpočty statistické síly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 223 63
        • Aventure AB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25-29,9 kg/m^2
  • HOMA-IR < 2,5
  • Glukóza nalačno < 6,1 mmol/l
  • Stabilní hmotnost od 3 měsíců
  • Přístup k iPhonu s Bluetooth 4.0 a iOS 13 nebo novějším

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Farmakologická léčba, o které je známo, že zasahuje do metabolismu
  • Léčba antibiotiky nejpozději 3 měsíce
  • Vegetariánská/veganská strava
  • Užívání tabáku
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pitná intervence
Placebo a dva nápoje obsahující směs pěti aminokyselin a pikolinát chromu jsou součástí každého hlavního jídla a podávají se ve standardizovaném, nerandomizovaném pořadí.
Doplněk stravy: Nápoje obsahující 5AA+CrPic a Placebo
Stejná dieta se bude opakovat 3 dny po sobě a nápoj bude každý den vyměněn. Do studie jsou zahrnuty 3 období po 3 dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukózová odpověď
Časové okno: Od začátku jídla (0 min) do 120 min postprandiálně
Přírůstková plocha pod křivkou hladiny glukózy v krvi po každém jídle
Od začátku jídla (0 min) do 120 min postprandiálně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická variabilita
Časové okno: 24hodinové cykly
Kolísání hladiny glukózy v krvi
24hodinové cykly

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DoubleGood AB

Spolupracovníci

starScience GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elin Ostman, PhD, Aventure AB

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DG2101_CGM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrola glykémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit