Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CGM gebruiken voor het evalueren van de effecten van voedsel op de glucoseregulatie bij gezonde mensen

17 november 2022 bijgewerkt door: DoubleGood AB

Ontwikkeling van een methodologie voor het gebruik van continue bloedglucosemetingen bij het evalueren van de effecten van maaltijden op de glucoseregulatie - een pilotproef

Het specifieke doel van deze pilootstudie is om te evalueren of het mogelijk is om een ​​statistisch verschil in postprandiale glycemie te detecteren na maaltijden geserveerd met en zonder een drankje waarvan eerder is aangetoond dat het de postprandiale glycemie met ongeveer 25% vermindert. Een derde drankje, met een nieuw recept, is ter vergelijking ook opgenomen. Zes deelnemers zullen gedurende 10 dagen continue bloedglucosemeters dragen en een specifiek maaltijdschema volgen. De gegevens van deze studie zullen de basis vormen voor het vormen van hypothesen voor toekomstige studies en voor het maken van passende berekeningen van statistisch vermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, 223 63
        • Aventure AB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 25-29,9 kg/m^2
  • HOMA-IR < 2,5
  • Nuchtere glucose < 6,1 mmol/L
  • Stabiel gewicht sinds 3 maanden
  • Toegang tot iPhone met Bluetooth 4.0 en iOS 13 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • Farmacologische behandeling waarvan bekend is dat deze de stofwisseling verstoort
  • Antibioticabehandeling de laatste 3 maanden
  • Vegetarisch/veganistisch dieet
  • Gebruik van tabak
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Drink tussenkomst
Placebo en twee drankjes met een mix van vijf aminozuren en chroompicolinaat zijn bij elke hoofdmaaltijd inbegrepen en worden geserveerd in een gestandaardiseerde, niet-willekeurige volgorde.
Voedingssupplement: Drankjes met 5AA+CrPic en Placebo
Hetzelfde dieet wordt 3 dagen achter elkaar herhaald en de drank wordt elke dag gewisseld. In het onderzoek zijn 3 periodes van 3 dagen opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glucoserespons
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de maaltijd (0 min) tot 120 min postprandiaal
Oplopende oppervlakte onder de bloedglucosecurve na elke maaltijd
Vanaf het begin van de maaltijd (0 min) tot 120 min postprandiaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: Cycli van 24 uur
Variatie in bloedglucosewaarden
Cycli van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DoubleGood AB

Medewerkers

starScience GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elin Ostman, PhD, Aventure AB

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DG2101_CGM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glykemische controle

Klinische onderzoeken op Drankjes met 5AA+CrPic en Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren