Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af CGM til at evaluere virkninger af fødevarer på glukoseregulering hos raske mennesker

17. november 2022 opdateret af: DoubleGood AB

Udvikling af metode til brug af kontinuerlige blodsukkermålinger ved evaluering af måltidseffekter på glukoseregulering - et pilotforsøg

Det specifikke mål med denne pilotundersøgelse er at evaluere, om det er muligt at påvise en statistisk forskel i postprandial glykæmi efter måltider serveret med og uden en drink, der tidligere har vist sig at reducere postprandial glykæmi med omkring 25 %. En tredje drink, med en ny opskrift, er også inkluderet til sammenligning. Seks deltagere vil bære kontinuerlige blodsukkermonitorer i 10 dage og følge en specifik måltidsplan. Dataene fra denne undersøgelse vil danne grundlag for at danne hypoteser om fremtidige undersøgelser samt foretage passende beregninger af statistisk styrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 223 63
        • Aventure AB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-29,9 kg/m^2
  • HOMA-IR < 2,5
  • Fastende glukose < 6,1 mmol/L
  • Stabil vægt siden 3 måneder
  • Adgang til iPhone med Bluetooth 4.0 og iOS 13 eller nyere

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Farmakologisk behandling kendt for at forstyrre stofskiftet
  • Antibiotikabehandling de seneste 3 måneder
  • Vegetarisk/vegansk kost
  • Brug af tobak
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Drik intervention
Placebo og to drinks, der indeholder en blanding af fem aminosyrer og chrompicolinat, er inkluderet i hvert hovedmåltid og serveres i en standardiseret, ikke-tilfældig rækkefølge.
Kosttilskud: Drikkevarer indeholdende 5AA+CrPic og placebo
Den samme diæt vil blive gentaget i 3 dage i træk, og drikkevaren skiftes hver dag. 3 perioder af 3 dage er inkluderet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: Fra start af måltid (0 min) til 120 min postprandialt
Inkrementelt område under blodsukkerkurven efter hvert måltid
Fra start af måltid (0 min) til 120 min postprandialt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 24 timers cyklusser
Variation i blodsukkerniveauer
24 timers cyklusser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DoubleGood AB

Samarbejdspartnere

starScience GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elin Ostman, PhD, Aventure AB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DG2101_CGM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk kontrol

Kliniske forsøg med Drikkevarer indeholdende 5AA+CrPic og placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner