Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGM:n käyttö arvioitaessa ruoan vaikutuksia glukoosin säätelyyn terveillä ihmisillä

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: DoubleGood AB

Metodologian kehittäminen jatkuvien verensokerimittausten käyttöön arvioitaessa aterian vaikutuksia glukoosin säätelyyn - pilottikoe

Tämän pilottitutkimuksen erityinen tavoite on arvioida, onko mahdollista havaita tilastollinen ero aterian jälkeisessä glykemiassa aterioiden jälkeen, jotka on tarjoiltu sellaisen juoman kanssa tai ilman, jonka on aiemmin osoitettu vähentävän aterian jälkeistä glykemiaa noin 25 %. Vertailun vuoksi mukana on myös kolmas juoma uudella reseptillä. Kuusi osallistujaa kuljettaa jatkuvaa verensokerimittaria 10 päivän ajan ja noudattaa tiettyä ateriaohjelmaa. Tämän tutkimuksen aineisto muodostaa pohjan tulevien tutkimusten hypoteesien muodostamiselle sekä tekee asianmukaisia ​​laskelmia tilastollisesta tehosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 223 63
        • Aventure AB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-29,9 kg/m^2
  • HOMA-IR < 2.5
  • Paastoglukoosi < 6,1 mmol/l
  • Vakaa paino 3 kuukauden ajan
  • Pääsy iPhoneen Bluetooth 4.0:lla ja iOS 13:lla tai uudemmalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Farmakologinen hoito, jonka tiedetään häiritsevän aineenvaihduntaa
  • Antibioottihoito viimeiset 3 kuukautta
  • Kasvis/vegaaniruokavalio
  • Tupakan käyttö
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Juoman interventio
Plasebo ja kaksi juomaa, jotka sisältävät viiden aminohapon ja kromipikolinaatin sekoituksen, sisältyvät jokaiseen pääateriaan ja tarjoillaan standardoidussa, ei-satunnaistetussa järjestyksessä.
Ravintolisä: Juomat, jotka sisältävät 5AA+CrPic ja Placebo
Samaa ruokavaliota toistetaan 3 päivää peräkkäin ja juomaa vaihdetaan joka päivä. Tutkimukseen sisältyy 3 3 päivän jaksoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: Aterian alusta (0 min) 120 minuuttiin aterian jälkeen
Lisääntyvä pinta-ala verensokerikäyrän alla jokaisen aterian jälkeen
Aterian alusta (0 min) 120 minuuttiin aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tunnin syklit
Verensokeritasojen vaihtelu
24 tunnin syklit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DoubleGood AB

Yhteistyökumppanit

starScience GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Elin Ostman, PhD, Aventure AB

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DG2101_CGM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glykeeminen hallinta

Kliiniset tutkimukset Juomat, jotka sisältävät 5AA+CrPic ja Placebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa