Utilisation de la CGM pour évaluer les effets des aliments sur la régulation du glucose chez les humains en bonne santé
17 novembre 2022 mis à jour par: DoubleGood AB
Développement d'une méthodologie pour l'utilisation de mesures continues de la glycémie lors de l'évaluation des effets des repas sur la régulation du glucose - un essai pilote
L'objectif spécifique de cette étude pilote est d'évaluer s'il est possible de détecter une différence statistique de la glycémie postprandiale après les repas servis avec et sans boisson dont il a été précédemment démontré qu'ils réduisaient la glycémie postprandiale d'environ 25 %.
Une troisième boisson, avec une nouvelle recette, est également incluse pour les comparaisons.
Six participants porteront des moniteurs de glycémie en continu pendant 10 jours et suivront un horaire de repas spécifique.
Les données de cette étude constitueront la base pour former des hypothèses d'études futures ainsi que pour effectuer des calculs appropriés de puissance statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède, 223 63
- Aventure AB
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25-29,9 kg/m^2
- HOMA-IR < 2,5
- Glycémie à jeun < 6,1 mmol/L
- Poids stable depuis 3 mois
- Accès à l'iPhone avec Bluetooth 4.0 et iOS 13 ou version ultérieure
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Traitement pharmacologique connu pour interférer avec le métabolisme
- Traitement antibiotique les 3 derniers mois
- Régime végétarien/végétalien
- Consommation de tabac
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention boisson
Un placebo et deux boissons contenant un mélange de cinq acides aminés et de picolinate de chrome sont inclus dans chaque repas principal et servis dans un ordre standardisé et non randomisé.
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Le même régime sera répété pendant 3 jours consécutifs et la boisson sera changée tous les jours.
3 périodes de 3 jours sont incluses dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse glycémique postprandiale
Délai: Du début du repas (0 min) à 120 min en postprandial
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Aire incrémentielle sous la courbe de glycémie après chaque repas
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Du début du repas (0 min) à 120 min en postprandial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité glycémique
Délai: Cycles de 24 heures
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Variation de la glycémie
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Cycles de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elin Ostman, PhD, Aventure AB
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2021
Première publication (Réel)
19 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DG2101_CGM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .