Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von CGM zur Bewertung der Auswirkungen von Lebensmitteln auf die Glukoseregulierung bei gesunden Menschen

17. November 2022 aktualisiert von: DoubleGood AB

Entwicklung einer Methodik zur Verwendung kontinuierlicher Blutzuckermessungen bei der Bewertung der Auswirkungen von Mahlzeiten auf die Glukoseregulation – ein Pilotversuch

Das spezifische Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, zu bewerten, ob es möglich ist, einen statistischen Unterschied in der postprandialen Glykämie nach Mahlzeiten festzustellen, die mit und ohne ein Getränk serviert wurden, von dem zuvor nachgewiesen wurde, dass es die postprandiale Glykämie um etwa 25 % senkt. Zu Vergleichszwecken ist auch ein drittes Getränk mit neuer Rezeptur enthalten. Sechs Teilnehmer tragen 10 Tage lang kontinuierliche Blutzuckermessgeräte und befolgen einen bestimmten Essensplan. Die Daten aus dieser Studie werden die Grundlage für die Hypothesenbildung zukünftiger Studien bilden und geeignete Berechnungen der statistischen Aussagekraft durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Lund, Schweden, 223 63
        • Aventure AB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25–29,9 kg/m²
  • HOMA-IR < 2,5
  • Nüchternglukose < 6,1 mmol/L
  • Stabiles Gewicht seit 3 ​​Monaten
  • Zugriff auf iPhone mit Bluetooth 4.0 und iOS 13 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Pharmakologische Behandlung, von der bekannt ist, dass sie den Stoffwechsel beeinträchtigt
  • Antibiotikabehandlung spätestens 3 Monate
  • Vegetarische/vegane Ernährung
  • Tabakkonsum
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Getränkeintervention
Placebo und zwei Getränke, die eine Mischung aus fünf Aminosäuren und Chrompicolinat enthalten, sind in jeder Hauptmahlzeit enthalten und werden in einer standardisierten, nicht randomisierten Reihenfolge serviert.
Nahrungsergänzungsmittel: Getränke mit 5AA+CrPic und Placebo
Die gleiche Diät wird 3 Tage hintereinander wiederholt und das Getränk wird jeden Tag gewechselt. In die Studie sind 3 Perioden à 3 Tage einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Glukosereaktion
Zeitfenster: Vom Beginn der Mahlzeit (0 Min.) bis 120 Min. postprandial
Inkrementeller Bereich unter der Blutzuckerkurve nach jeder Mahlzeit
Vom Beginn der Mahlzeit (0 Min.) bis 120 Min. postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: 24-Stunden-Zyklen
Variation des Blutzuckerspiegels
24-Stunden-Zyklen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DoubleGood AB

Mitarbeiter

starScience GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Elin Ostman, PhD, Aventure AB

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DG2101_CGM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glykämische Kontrolle

Klinische Studien zur Getränke mit 5AA+CrPic und Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kosovo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren