中年期の活動を促進するテキストメッセージング (MASTERY)
2026年8月11日 更新者：Jeff C. Huffman, MD、Massachusetts General Hospital
中年成人の身体活動を促進するための多成分インタラクティブテキストメッセージ介入のランダム化パイロット試験
これは、中年成人の身体活動を促進するためのテキスト メッセージ介入 (MASTERY) のランダム化対照試験試験で、注意を一致させた対照条件と比較したものです。
MASTERY 介入では、双方向のテキスト メッセージ セッションを週に 1 回、12 週間にわたって利用し、健康増進のための活動の実行、身体活動の目標の設定、中年期特有のストレスを軽減するためのテクニックの学習に重点を置きます。
調査の概要
詳細な説明
これは、中年成人の身体活動を促進するための多角的な介入（MASTERY）のランダム化対照試験試験で、注意を一致させた対照条件と比較したものです。
MASTERY では、参加者はインタラクティブな双方向テキスト メッセージの「セッション」(自動テキスト メッセージ プログラムを使用した 5 ～ 10 分間の双方向テキスト コミュニケーション) を週に 1 回、12 週間にわたって行います。
メッセージは、毎週同じ順序で 3 つの異なる分野に焦点を当てます: (1) 中年の成人向けにカスタマイズされた、健康に基づいたスキルと割り当てられた活動、(2) 毎週の活動目標の設定と達成に焦点を当てた身体活動コンテンツ、および ( 3) 活動の障壁となる中年期関連のストレス要因を管理するための特定のスキル。
主要な結果は客観的に測定される中程度から激しい身体活動 (MVPA) です。
副次的アウトカムには、12 週間時点での実現可能性と受容性、およびその他の活動関連、心理的、機能的アウトカムが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中年期（登録時の年齢 45 ～ 64 歳）。
- 十分に検証された IPAQ によって最初に自己報告され、7 日間の着用後に加速度計によって確認されたベースライン身体活動量が低い (MVPA 150 分/週以下])。
除外基準:
- 既存の冠動脈疾患（CAD; 標準的な冠動脈狭窄の定義または以前のACSを使用した心臓カテーテル検査によって診断された）。
- 身体活動を制限する無関係な症状（例、杖や歩行器を使った歩行、最近または計画されている手術、または中程度から身体活動を増やす能力が制限されるようなその他の症状）。
- 心臓の予防や健康増進に焦点を当てたその他のプログラムへの参加（心臓リハビリテーションなど）。
- 研究への参加の適性を評価するために設計された 6 項目のスクリーニング 7 を使用して評価される、参加またはインフォームド・コンセントを妨げる認知障害。
- 英語で流暢に話す/書くことができない。
- テキスト メッセージ対応の電話にはアクセスできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マスタリー介入
参加者はポジティブ心理学アクティビティを完了し、身体活動の目標に向かって取り組み、ストレス軽減テクニックを使用してから、毎週のテキスト メッセージ セッションを完了します。
最初の 6 週間で、参加者は前の週に行ったアクティビティを見直し、新しい内容を紹介し、その週に行うアクティビティを選択し、テキスト メッセージ セッション中に新しい身体活動の目標を設定します。
最後の 6 週間では、参加者は以前の目標に向けた進捗状況を確認し、新しい身体活動の目標を設定し、その週に使用するポジティブ心理学とストレス軽減スキルを選択します。
最後に、プログラムの期間中、参加者は学習トレーナーと 3 回の短い電話で進捗状況について話し合います。
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MASTERY では、参加者はインタラクティブな双方向テキスト メッセージの「セッション」(自動テキスト メッセージ プログラムを使用した 5 ～ 10 分間の双方向テキスト コミュニケーション) を週に 1 回、12 週間にわたって行います。
さらに、学習トレーナーは参加者と 4 回の短い電話会議 (第 1 週、第 4 週、第 7 週、および第 12 週) を実施して、プログラムの紹介、進捗状況の評価、質問への回答、サポートの提供を行います。
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アクティブコンパレータ：注意力の制御
参加者は、MASTERY に記載されているのと同じ身体活動コンポーネントと、過去の取り組みから身体活動に関する教育とガイダンスを提供する追加メッセージを受け取ります。
コントロール参加者は PP または中年関連のコンテンツを受け取りません。
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コントロール条件の参加者も、週に 1 回テキスト メッセージを受け取ります。
時間を確実に一致させるために、プログラムでは MASTERY と同様に 4 回の電話チェックイン (身体活動に関する) が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から激しい身体活動の変化 [MVPA]
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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ActiGraph 加速度計は身体活動の測定値として検証されており、医学的疾患を持つ患者の身体活動に関する数多くの研究で使用されています。
この試験では、参加者はベースラインで 1 週間、6 週間、および 12 週間加速度計を装着します。
1 日あたりに実行された MVPA の平均分数の、ベースラインから 6 週間および 12 週間への変化を報告します。
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ベースライン、6週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proportion of Text Message Sessions Completed
時間枠：Weekly over 12 weeks.
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To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal.
The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
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Weekly over 12 weeks.
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Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
時間枠：6 weeks; 12 weeks
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Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
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6 weeks; 12 weeks
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Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
時間枠：6 weeks; 12 weeks
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Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
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6 weeks; 12 weeks
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Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
時間枠：6 weeks; 12 weeks
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Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
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6 weeks; 12 weeks
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Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
時間枠：12 weeks
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Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
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12 weeks
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Change in Overall Physical Activity
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness.
In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Sedentary Time
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness.
In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Self-reported Physical Activity
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity.
Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of positive affect.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of optimism.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35).
Higher scores reflect higher levels of life satisfaction.
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression.
This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of depression.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression.
This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of anxiety.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy.
This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future.
(Range: 0-90).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate worse functional status.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Body Weight
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Body weight (in kilograms) will be measured by nurses.
Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Waist Circumference (in Centimeters)
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
時間枠：Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
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Baseline, 6 weeks, 12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeff C Huffman, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月16日
一次修了 (実際)
2024年9月16日
研究の完了 (実際)
2024年9月16日
試験登録日
最初に提出
2021年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月13日
最初の投稿 (実際)
2021年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。