Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości tekstowe zwiększające aktywność w wieku średnim (MASTERY)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Randomizowane badanie pilotażowe wieloskładnikowej interaktywnej interwencji w postaci wiadomości tekstowych w celu promowania aktywności fizycznej u dorosłych w średnim wieku

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe dotyczące interwencji za pomocą wiadomości tekstowych w celu promowania aktywności fizycznej u dorosłych w średnim wieku (MASTERY) w porównaniu z warunkiem kontrolnym dopasowanym do uwagi. Interwencja MASTERY obejmuje sesje dwukierunkowych wiadomości tekstowych raz w tygodniu przez 12 tygodni, skupiające się na wykonywaniu czynności poprawiających samopoczucie, wyznaczaniu celów związanych z aktywnością fizyczną i nauce technik zmniejszania stresu charakterystycznego dla wieku średniego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe wielostronnej interwencji mającej na celu promowanie aktywności fizycznej u dorosłych w średnim wieku (MASTERY) w porównaniu z warunkiem kontrolnym dopasowanym do uwagi. W programie MASTERY uczestnicy będą mieli interaktywne, dwukierunkowe „sesje” za pomocą wiadomości tekstowych (5–10 minut dwukierunkowej komunikacji tekstowej za pomocą automatycznego programu do obsługi wiadomości tekstowych) raz w tygodniu przez 12 tygodni. Komunikaty będą skupiać się na 3 odrębnych obszarach w tej samej kolejności co tydzień: (1) umiejętności oparte na dobrym samopoczuciu i przydzielonych im zadaniach, dostosowane do potrzeb dorosłych w średnim wieku, (2) treści związane z aktywnością fizyczną skupiające się na wyznaczaniu i osiąganiu tygodniowych celów związanych z aktywnością oraz ( 3) specyficzne umiejętności radzenia sobie ze stresorami wieku średniego, które stanowią barierę w działaniu. Podstawowym wynikiem jest obiektywnie mierzona aktywność fizyczna od umiarkowanej do energicznej (MVPA). Drugorzędne wyniki obejmują wykonalność i akceptowalność oraz inne wyniki związane z aktywnością, psychologiczne i funkcjonalne po 12 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan w średnim wieku (wiek 45–64 w momencie rejestracji).
  2. Niska wyjściowa aktywność fizyczna (≤150 minut/tydzień MVPA]), jak początkowo zgłoszono samodzielnie za pomocą dobrze zweryfikowanego IPAQ, a następnie potwierdzono akcelerometrem po 7 dniach noszenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Istniejąca choroba wieńcowa (CAD; diagnozowana poprzez cewnikowanie serca przy użyciu standardowych definicji zwężenia tętnicy wieńcowej lub przebyty OZW).
  2. Niepowiązany stan ograniczający aktywność fizyczną (np. chodzenie o lasce lub chodziku, niedawna lub planowana operacja lub inny stan, w którym zdolność do zwiększenia aktywności fizycznej będzie ograniczona).
  3. Udział w innych programach ukierunkowanych na profilaktykę kardiologiczną lub dobre samopoczucie (np. rehabilitacja kardiologiczna).
  4. Zaburzenie poznawcze wykluczające udział lub świadomą zgodę oceniane za pomocą sześcioelementowego ekranu7 zaprojektowanego w celu oceny przydatności do udziału w badaniu.
  5. Niemożność płynnego mówienia/pisania w języku angielskim.
  6. Brak dostępu do telefonu obsługującego wiadomości tekstowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MISTRZOSTWA Interwencja
Uczestnicy przeprowadzą zajęcia z zakresu psychologii pozytywnej, będą pracować nad osiągnięciem celu związanego z aktywnością fizyczną i zastosują technikę redukcji stresu, a następnie będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach SMS-owych. W ciągu pierwszych sześciu tygodni uczestnicy dokonają przeglądu czynności, które wykonywali w poprzednim tygodniu, zapoznają się z nowym materiałem, wybiorą czynności do wykonania w tym tygodniu i ustalą nowy cel dotyczący aktywności fizycznej podczas sesji SMS-owych. W ciągu ostatnich 6 tygodni uczestnicy dokonają przeglądu postępów w realizacji wcześniejszych celów, ustalą nowe cele w zakresie aktywności fizycznej i wybiorą umiejętności z zakresu psychologii pozytywnej i redukcji stresu, które wykorzystają w tym tygodniu. Na koniec w trakcie programu uczestnicy odbędą trzy krótkie rozmowy telefoniczne z trenerem studiów, aby omówić postępy.
Behawioralne: MISTRZOSTWO
W programie MASTERY uczestnicy będą mieli interaktywne, dwukierunkowe „sesje” za pomocą wiadomości tekstowych (5–10 minut dwukierunkowej komunikacji tekstowej za pomocą automatycznego programu do obsługi wiadomości tekstowych) raz w tygodniu przez 12 tygodni. Ponadto trenerzy badania przeprowadzą 4 krótkie rozmowy telefoniczne z uczestnikami (w tygodniach 1, 4, 7 i 12), aby przedstawić program, ocenić postęp, odpowiedzieć na pytania i zapewnić wsparcie.
Aktywny komparator: Uważna kontrola
Uczestnicy otrzymają ten sam element aktywności fizycznej, o którym mowa w MASTERY, wraz z dodatkowymi wiadomościami zapewniającymi edukację i wskazówki dotyczące aktywności fizycznej, pochodzące z naszej wcześniejszej pracy. Uczestnicy kontrolni nie będą otrzymywać treści PP ani treści związanych z wiekiem średnim.
Behawioralne: Kontrola uwagi
Uczestnicy warunku kontrolnego będą także otrzymywać wiadomości tekstowe raz w tygodniu. Aby zapewnić zgodność czasową, w programie będą 4 odprawy telefoniczne (w sprawie aktywności fizycznej), tak jak w MASTERY.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej [MVPA]
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Akcelerometry ActiGraph zostały zatwierdzone jako mierniki aktywności fizycznej i były wykorzystywane w licznych badaniach aktywności fizycznej pacjentów cierpiących na choroby somatyczne. W tym badaniu uczestnicy będą nosić akcelerometr przez jeden tydzień na początku badania, 6 tygodni i 12 tygodni. Będziemy zgłaszać zmianę średniej liczby minut MVPA wykonywanych dziennie od wartości wyjściowej do 6 tygodni i 12 tygodni.
Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of Text Message Sessions Completed
Ramy czasowe: Weekly over 12 weeks.
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal. The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
Weekly over 12 weeks.
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Ramy czasowe: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Ramy czasowe: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Ramy czasowe: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Ramy czasowe: 12 weeks
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
12 weeks
Change in Overall Physical Activity
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Sedentary Time
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Self-reported Physical Activity
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity. Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of positive affect.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of optimism.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35). Higher scores reflect higher levels of life satisfaction. Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of depression.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of anxiety.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy. This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future. (Range: 0-90). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate worse functional status.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Weight
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses. Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Ramy czasowe: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021P000881
  • P30AG048785 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj