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Messagerie texte pour augmenter l'activité à la quarantaine (MASTERY)

11 août 2026 mis à jour par: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Un essai pilote randomisé d'une intervention par message texte interactif à plusieurs composants pour promouvoir l'activité physique chez les adultes d'âge moyen

Il s'agit d'un essai pilote contrôlé randomisé d'une intervention par SMS visant à promouvoir l'activité physique chez les adultes d'âge moyen (MASTERY), par rapport à une condition témoin adaptée à l'attention. L'intervention MASTERY utilise des séances de messages texte bidirectionnels une fois par semaine pendant 12 semaines, axées sur la réalisation d'activités pour améliorer le bien-être, la définition d'objectifs d'activité physique et l'apprentissage de techniques pour réduire le stress spécifique à la quarantaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai pilote contrôlé randomisé d'une intervention à plusieurs volets visant à promouvoir l'activité physique chez les adultes d'âge moyen (MASTERY), par rapport à une condition témoin adaptée à l'attention. Dans MASTERY, les participants auront des « sessions » interactives de messages texte bidirectionnels (5 à 10 minutes de communication texte bidirectionnelle avec un programme de messagerie texte automatisé) une fois par semaine pendant 12 semaines. Les messages se concentreront sur 3 domaines distincts dans le même ordre chaque semaine : (1) les compétences basées sur le bien-être et les activités assignées, personnalisées pour les adultes d'âge moyen, (2) le contenu sur l'activité physique axé sur l'établissement et l'atteinte des objectifs d'activité hebdomadaires, et ( 3) des compétences spécifiques pour gérer les facteurs de stress liés à la quarantaine qui agissent comme des obstacles à l'activité. Le résultat principal est une activité physique modérée à vigoureuse (APMV) mesurée objectivement. Les résultats secondaires incluent la faisabilité et l'acceptabilité et d'autres résultats liés à l'activité, psychologiques et fonctionnels à 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Statut de quarantaine (45-64 ans au moment de l'inscription).
  2. Faible activité physique de base (≤ 150 minutes/semaine d'APMV]), initialement autodéclarée via l'IPAQ bien validé, puis confirmée par accéléromètre après 7 jours de port.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie coronarienne existante (MAC ; diagnostiquée par cathétérisme cardiaque en utilisant les définitions standard de sténose de l'artère coronaire ou un SCA antérieur).
  2. Une condition non liée limitant l'activité physique (par exemple, la marche avec une canne ou un déambulateur, une intervention chirurgicale récente ou planifiée, ou toute autre condition telle que la capacité d'augmenter une activité physique modérée à physique serait limitée).
  3. Participation à tout autre programme axé sur la prévention ou le bien-être cardiaque (ex. : réadaptation cardiaque).
  4. Trouble cognitif empêchant la participation ou le consentement éclairé, évalué à l'aide d'un examen en six éléments7 conçu pour évaluer l'adéquation à la participation à la recherche.
  5. Incapacité de parler/écrire couramment l’anglais.
  6. Pas d'accès à un téléphone compatible avec les SMS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MAÎTRISE Intervention
Les participants réaliseront une activité de psychologie positive, travailleront vers un objectif d'activité physique et utiliseront une technique de réduction du stress, puis suivront des séances hebdomadaires de messages texte. Au cours des six premières semaines, les participants passeront en revue les activités qu'ils ont effectuées la semaine précédente, découvriront du nouveau matériel, choisiront les activités à réaliser cette semaine et fixeront un nouvel objectif d'activité physique pendant les séances de messages texte. Au cours des 6 dernières semaines, les participants examineront les progrès réalisés par rapport aux objectifs antérieurs, fixeront de nouveaux objectifs d'activité physique et choisiront des compétences en psychologie positive et en réduction du stress à utiliser cette semaine. Enfin, au cours du programme, les participants effectueront trois brefs appels avec un formateur d'étude pour discuter des progrès.
Comportemental: LA MAÎTRISE
Dans MASTERY, les participants auront des « sessions » interactives de messages texte bidirectionnels (5 à 10 minutes de communication texte bidirectionnelle avec un programme de messagerie texte automatisé) une fois par semaine pendant 12 semaines. De plus, les formateurs de l'étude effectueront 4 brefs appels avec les participants (semaines 1, 4, 7 et 12) pour présenter le programme, évaluer les progrès, répondre aux questions et fournir un soutien.
Comparateur actif: Contrôle attentionnel
Les participants recevront le même volet d'activité physique noté dans MASTERY ainsi que des messages supplémentaires fournissant une éducation et des conseils sur l'activité physique, issus de nos travaux antérieurs. Les participants témoins ne recevront pas de contenu PP ou lié à la quarantaine.
Comportemental: Contrôle attentionnel
Les participants à la condition de contrôle recevront également des messages texte une fois par semaine. Pour assurer l'adéquation des horaires, le programme aura 4 enregistrements téléphoniques (sur l'activité physique) comme en MASTERY.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'activité physique modérée à vigoureuse [APMV]
Délai: Base de référence, 6 semaines, 12 semaines
Les accéléromètres ActiGraph sont validés comme mesures de l'activité physique et ont été utilisés dans de nombreuses études sur l'activité physique chez des patients souffrant d'une maladie. Dans cet essai, les participants porteront l'accéléromètre pendant une semaine au départ, 6 semaines et 12 semaines. Nous signalerons le changement par rapport à la ligne de base à 6 semaines et 12 semaines du nombre moyen de minutes d'APMV effectuées par jour.
Base de référence, 6 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of Text Message Sessions Completed
Délai: Weekly over 12 weeks.
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal. The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
Weekly over 12 weeks.
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Délai: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Délai: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Délai: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Délai: 12 weeks
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
12 weeks
Change in Overall Physical Activity
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Sedentary Time
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Self-reported Physical Activity
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity. Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of positive affect.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of optimism.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35). Higher scores reflect higher levels of life satisfaction. Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of depression.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of anxiety.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy. This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future. (Range: 0-90). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate worse functional status.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Weight
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses. Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Délai: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021P000881
  • P30AG048785 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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