SMS för att öka aktiviteten i mitten av livet (MASTERY)
11 augusti 2026 uppdaterad av: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Ett randomiserat pilotförsök av en interaktiv interaktion med flera komponenter för att främja fysisk aktivitet hos vuxna i medelåldern
Detta är ett randomiserat kontrollerat pilotförsök av en textmeddelandeintervention för att främja fysisk aktivitet hos vuxna i medelåldern (MASTERY), jämfört med ett uppmärksamhetsmatchat kontrolltillstånd.
MASTERY-interventionen använder tvåvägssessioner med textmeddelanden en gång i veckan i 12 veckor med fokus på att utföra aktiviteter för att förbättra välbefinnandet, sätta fysiska aktivitetsmål och lära sig tekniker för att minska stress som är specifik i mitten av livet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett randomiserat kontrollerat pilotförsök av en multipelintervention för att främja fysisk aktivitet hos vuxna i medelåldern (MASTERY), jämfört med ett uppmärksamhetsmatchat kontrolltillstånd.
I MASTERY kommer deltagarna att ha interaktiva, tvåvägs textmeddelandesessioner (5-10 minuters tvåvägstextkommunikation med ett automatiskt textmeddelandeprogram) en gång i veckan i 12 veckor.
Budskapen kommer att fokusera på 3 distinkta områden i samma ordning varje vecka: (1) välmåendebaserade färdigheter och tilldelade aktiviteter, anpassade för vuxna i mitten av livet, (2) fysisk aktivitetsinnehåll fokuserat på att sätta upp och nå veckovisa aktivitetsmål, och ( 3) specifika färdigheter för att hantera medelåldersrelaterade stressorer som fungerar som hinder för aktivitet.
Det primära resultatet är objektivt mätt måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA).
Sekundära resultat inkluderar genomförbarhet och acceptans och andra aktivitetsrelaterade, psykologiska och funktionella resultat efter 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medellivsstatus (ålder 45-64 vid inskrivning).
- Låg fysisk aktivitet vid baslinjen (≤150 minuter/vecka av MVPA]) som initialt självrapporterats via den välvaliderade IPAQ:n och sedan bekräftad via accelerometer efter 7 dagars användning.
Exklusions kriterier:
- Befintlig kranskärlssjukdom (CAD; diagnostiserats via hjärtkateterisering med standarddefinitioner av kransartärstenos eller tidigare ACS).
- Ett orelaterade tillstånd som begränsar fysisk aktivitet (t.ex. ambulering med käpp eller rollator, nyligen genomförd eller planerad operation eller annat tillstånd som gör att förmågan att öka måttlig till fysisk aktivitet skulle vara begränsad).
- Deltagande i andra program fokuserade på hjärtförebyggande eller välbefinnande (t.ex. hjärtrehabilitering).
- En kognitiv störning som utesluter deltagande eller informerat samtycke, bedömd med hjälp av en screening med sex punkter7 utformad för att bedöma lämpligheten för forskningsdeltagande.
- Oförmåga att tala/skriva flytande på engelska.
- Ingen tillgång till en SMS-kompatibel telefon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MASTERY Intervention
Deltagarna kommer att slutföra en positiv psykologisk aktivitet, arbeta mot ett fysisk aktivitetsmål och använda en stressreducerande teknik, och kommer sedan att slutföra sms-sessioner varje vecka.
Under de första sex veckorna kommer deltagarna att granska aktiviteterna de utförde föregående vecka, introduceras för nytt material, välja aktiviteter att utföra den veckan och sätta ett nytt fysisk aktivitetsmål under sms-sessionerna.
Under de sista 6 veckorna kommer deltagarna att granska framstegen mot tidigare mål, sätta nya fysiska aktivitetsmål och välja positiva psykologi och stressreducerande färdigheter att använda den veckan.
Slutligen kommer deltagarna under programmets gång att genomföra tre korta samtal med en studietränare för att diskutera framsteg.
|
I MASTERY kommer deltagarna att ha interaktiva, tvåvägs textmeddelandesessioner (5-10 minuters tvåvägstextkommunikation med ett automatiskt textmeddelandeprogram) en gång i veckan i 12 veckor.
Dessutom kommer studietränare att genomföra fyra korta samtal med deltagarna (vecka 1, 4, 7 och 12) för att introducera programmet, bedöma framsteg, svara på frågor och ge stöd.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksam kontroll
Deltagarna kommer att få samma fysiska aktivitetskomponent som noterats i MASTERY tillsammans med tilläggsmeddelanden som ger utbildning och vägledning om fysisk aktivitet, från vårt tidigare arbete.
Kontrolldeltagare kommer inte att få PP eller midlife-relaterat innehåll.
|
Deltagare i kontrollvillkoret kommer också att få sms en gång i veckan.
För att säkerställa tidsmatchning kommer programmet att ha 4 telefonincheckningar (vid fysisk aktivitet) som i MASTERY.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i måttlig-kraftig fysisk aktivitet [MVPA]
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
ActiGraph accelerometrar är validerade som mått på fysisk aktivitet och har använts i ett flertal studier av fysisk aktivitet hos patienter med medicinsk sjukdom.
I detta försök kommer deltagarna att bära accelerometern i en vecka vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
Vi kommer att rapportera förändringar från baslinjen till 6 veckor och 12 veckor i det genomsnittliga antalet minuter av MVPA som utförs per dag.
|
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion of Text Message Sessions Completed
Tidsram: Weekly over 12 weeks.
|
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal.
The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
|
Weekly over 12 weeks.
|
|
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Tidsram: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Tidsram: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Tidsram: 6 weeks; 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
|
6 weeks; 12 weeks
|
|
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Tidsram: 12 weeks
|
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
|
12 weeks
|
|
Change in Overall Physical Activity
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness.
In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Sedentary Time
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness.
In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks.
We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Self-reported Physical Activity
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity.
Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of positive affect.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of optimism.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35).
Higher scores reflect higher levels of life satisfaction.
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression.
This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of depression.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression.
This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of anxiety.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy.
This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future.
(Range: 0-90).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate worse functional status.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100).
Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Higher scores indicate better health-related quality of life.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Body Weight
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses.
Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Tidsram: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks.
Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Första postat (Faktisk)
19 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021P000881
- P30AG048785 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .