Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy pro zvýšení aktivity ve středním věku (MASTERY)

11. srpna 2026 aktualizováno: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Randomizovaná pilotní zkouška vícesložkové interaktivní textové zprávy na podporu fyzické aktivity u dospělých ve středním věku

Toto je randomizovaná kontrolovaná pilotní studie intervence pomocí textových zpráv na podporu fyzické aktivity u dospělých ve středním věku (MASTERY) ve srovnání s kontrolním stavem odpovídajícím pozornosti. Intervence MASTERY využívá obousměrné sezení textových zpráv jednou týdně po dobu 12 týdnů se zaměřením na provádění činností ke zlepšení pohody, stanovení cílů fyzické aktivity a učení technik ke snížení stresu specifického pro střední věk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná pilotní studie mnohostranné intervence na podporu fyzické aktivity u dospělých ve středním věku (MASTERY) ve srovnání s kontrolním stavem odpovídajícím pozornosti. V MASTERY budou mít účastníci jednou týdně po dobu 12 týdnů interaktivní, obousměrné „sezení“ textových zpráv (5-10 minut obousměrné textové komunikace s automatickým programem textových zpráv). Sdělení se zaměří na 3 různé oblasti ve stejném pořadí každý týden: (1) dovednosti založené na duševní pohodě a přiřazené aktivity, přizpůsobené pro dospělé ve středním věku, (2) obsah fyzické aktivity zaměřený na stanovení a dosažení týdenních cílů aktivity a ( 3) specifické dovednosti pro zvládání stresorů souvisejících se středním věkem, které působí jako překážky aktivity. Primárním výsledkem je objektivně měřená střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA). Sekundární výsledky zahrnují proveditelnost a přijatelnost a další výsledky související s činností, psychologické a funkční výsledky po 12 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Střední věk (45-64 let při zápisu).
  2. Nízká výchozí fyzická aktivita (≤ 150 minut/týden MVPA]), jak byla původně sama hlášena prostřednictvím dobře ověřeného IPAQ a poté potvrzena pomocí akcelerometru po 7 dnech nošení.

Kritéria vyloučení:

  1. Stávající ischemická choroba srdeční (CAD; diagnostikovaná srdeční katetrizací pomocí standardních definic stenózy koronární arterie nebo předchozího ACS).
  2. Nesouvisející stav omezující fyzickou aktivitu (např. chůze s hůlkou nebo chodítkem, nedávná nebo plánovaná operace nebo jiný stav, kdy by byla omezena schopnost zvýšit střední až fyzickou aktivitu).
  3. Účast na jakýchkoli jiných programech zaměřených na srdeční prevenci nebo duševní pohodu (např.
  4. Kognitivní porucha vylučující účast nebo informovaný souhlas, hodnocená pomocí šestipoložkového screeningu7 určeného k posouzení vhodnosti pro účast ve výzkumu.
  5. Neschopnost mluvit/psát plynule anglicky.
  6. Žádný přístup k telefonu s podporou textových zpráv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MASTERY Intervence
Účastníci dokončí pozitivní psychologickou aktivitu, dosáhnou cíle fyzické aktivity a použijí techniku ​​snižování stresu, poté absolvují týdenní sezení textových zpráv. V prvních šesti týdnech si účastníci zopakují aktivity, které prováděli minulý týden, budou seznámeni s novým materiálem, vyberou si aktivity, které budou daný týden vykonávat, a během textových zpráv si stanoví nový cíl fyzické aktivity. V posledních 6 týdnech účastníci zhodnotí pokrok směrem k předchozím cílům, stanoví si nové cíle fyzické aktivity a vyberou si pozitivní psychologické dovednosti a dovednosti v oblasti snižování stresu, které budou v daném týdnu používat. Nakonec účastníci v průběhu programu absolvují tři krátké hovory se studijním školitelem, aby prodiskutovali pokrok.
Behaviorální: MISTROVSTVÍ
V MASTERY budou mít účastníci jednou týdně po dobu 12 týdnů interaktivní, obousměrné „sezení“ textových zpráv (5-10 minut obousměrné textové komunikace s automatickým programem textových zpráv). Studijní školitelé dále uspořádají 4 krátké hovory s účastníky (1., 4., 7. a 12. týden), aby představili program, zhodnotili pokrok, odpověděli na otázky a poskytli podporu.
Aktivní komparátor: Pozorné ovládání
Účastníci obdrží stejnou složku fyzické aktivity uvedenou v MASTERY spolu s přidanými zprávami poskytujícími vzdělání a rady o fyzické aktivitě z naší minulé práce. Účastníci kontroly neobdrží PP nebo obsah související se středním věkem.
Behaviorální: Pozorné ovládání
Účastníkům kontrolního stavu budou také jednou týdně zasílány textové zprávy. Pro zajištění časového souladu bude mít program 4 telefonické odbavení (na fyzickou aktivitu) jako v MASTERY.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna středně intenzivní fyzické aktivity [MVPA]
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
Akcelerometry ActiGraph jsou ověřeny jako měření fyzické aktivity a byly použity v mnoha studiích fyzické aktivity u pacientů se zdravotním onemocněním. V této studii budou účastníci nosit akcelerometr po dobu jednoho týdne na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů. Budeme hlásit změnu od výchozího stavu na 6 týdnů a 12 týdnů v průměrném počtu minut MVPA provedených za den.
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of Text Message Sessions Completed
Časové okno: Weekly over 12 weeks.
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal. The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
Weekly over 12 weeks.
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Časové okno: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Časové okno: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Časové okno: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Časové okno: 12 weeks
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
12 weeks
Change in Overall Physical Activity
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Sedentary Time
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Self-reported Physical Activity
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity. Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of positive affect.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of optimism.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35). Higher scores reflect higher levels of life satisfaction. Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of depression.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of anxiety.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy. This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future. (Range: 0-90). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate worse functional status.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Weight
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses. Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P000881
  • P30AG048785 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit