Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sms-berichten om de activiteit op middelbare leeftijd te vergroten (MASTERY)

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Jeff C. Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Een gerandomiseerde pilotstudie van een uit meerdere componenten bestaande interactieve sms-interventie om fysieke activiteit bij volwassenen in de middelbare leeftijd te bevorderen

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie van een sms-interventie om fysieke activiteit bij volwassenen in de middelbare leeftijd (MASTERY) te bevorderen, vergeleken met een op aandacht afgestemde controleconditie. De MASTERY-interventie maakt gebruik van sms-sessies in twee richtingen, eenmaal per week gedurende 12 weken, waarbij de nadruk ligt op het uitvoeren van activiteiten om het welzijn te verbeteren, het stellen van fysieke activiteitsdoelen en het leren van technieken om midlife-specifieke stress te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie van een meervoudige interventie om fysieke activiteit bij volwassenen in de middelbare leeftijd (MASTERY) te bevorderen, vergeleken met een op aandacht afgestemde controleconditie. In MASTERY krijgen de deelnemers één keer per week gedurende 12 weken interactieve tweerichtings-sms-sessies (5-10 minuten tweerichtings-tekstcommunicatie met een geautomatiseerd sms-programma). De berichten zullen elke week in dezelfde volgorde op 3 verschillende gebieden focussen: (1) op welzijn gebaseerde vaardigheden en toegewezen activiteiten, aangepast voor volwassenen in de middelbare leeftijd, (2) inhoud van fysieke activiteit gericht op het stellen en bereiken van wekelijkse activiteitsdoelen, en ( 3) specifieke vaardigheden om met midlife-gerelateerde stressfactoren om te gaan die een barrière vormen voor activiteit. De primaire uitkomstmaat is objectief gemeten matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA). Secundaire uitkomsten zijn onder meer haalbaarheid en aanvaardbaarheid en andere activiteitsgerelateerde, psychologische en functionele uitkomsten na 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Midlifestatus (leeftijd 45-64 bij inschrijving).
  2. Lage fysieke activiteit bij aanvang (≤150 minuten/week MVPA) zoals aanvankelijk zelf gerapporteerd via de goed gevalideerde IPAQ en vervolgens bevestigd via een accelerometer na 7 dagen dragen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bestaande coronaire hartziekte (CAD; gediagnosticeerd via hartkatheterisatie met behulp van standaard definities van coronaire arteriestenose of eerdere ACS).
  2. Een niet-gerelateerde aandoening die de fysieke activiteit beperkt (bijvoorbeeld lopen met een wandelstok of rollator, een recente of geplande operatie, of een andere aandoening waardoor het vermogen om matige tot fysieke activiteit te verhogen beperkt zou zijn).
  3. Deelname aan andere programma’s gericht op hartpreventie of welzijn (bijvoorbeeld hartrevalidatie).
  4. Een cognitieve stoornis die deelname of geïnformeerde toestemming verhindert, beoordeeld aan de hand van een scherm met zes items7, ontworpen om de geschiktheid voor onderzoeksdeelname te beoordelen.
  5. Onvermogen om vloeiend Engels te spreken/schrijven.
  6. Geen toegang tot een telefoon die geschikt is voor sms-berichten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MASTERY-interventie
Deelnemers voltooien een positieve psychologische activiteit, werken aan een doel voor fysieke activiteit en gebruiken een techniek voor stressvermindering, en voltooien vervolgens wekelijkse sms-sessies. In de eerste zes weken beoordelen de deelnemers de activiteiten die ze de voorgaande week hebben uitgevoerd, maken ze kennis met nieuw materiaal, kiezen ze activiteiten om die week uit te voeren en stellen ze tijdens de sms-sessies een nieuw doel voor fysieke activiteit vast. In de laatste zes weken zullen de deelnemers de voortgang in de richting van eerdere doelen beoordelen, nieuwe doelen voor fysieke activiteit stellen en vaardigheden op het gebied van positieve psychologie en stressvermindering kiezen om die week te gebruiken. Ten slotte voeren de deelnemers gedurende het programma drie korte gesprekken met een studietrainer om de voortgang te bespreken.
Gedragsmatig: MEESTERSCHAP
In MASTERY krijgen de deelnemers één keer per week gedurende 12 weken interactieve tweerichtings-sms-sessies (5-10 minuten tweerichtings-tekstcommunicatie met een geautomatiseerd sms-programma). Bovendien zullen studietrainers vier korte telefoongesprekken voeren met de deelnemers (week 1, 4, 7 en 12) om het programma te introduceren, de voortgang te beoordelen, vragen te beantwoorden en ondersteuning te bieden.
Actieve vergelijker: Aandachtscontrole
Deelnemers ontvangen dezelfde component van fysieke activiteit als vermeld in MASTERY, samen met toegevoegde berichten die informatie en begeleiding bieden over fysieke activiteit, uit ons eerdere werk. Controledeelnemers ontvangen geen PP- of midlife-gerelateerde inhoud.
Gedragsmatig: Aandachtscontrole
Deelnemers in de controleconditie ontvangen ook één keer per week sms-berichten. Om tijdmatching te garanderen, zal het programma 4 telefonische check-ins hebben (voor fysieke activiteit), zoals in MASTERY.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in matige tot krachtige fysieke activiteit [MVPA]
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 12 weken
ActiGraph-versnellingsmeters zijn gevalideerd als metingen van fysieke activiteit en zijn gebruikt in talrijke onderzoeken naar fysieke activiteit bij patiënten met een medische aandoening. In deze proef dragen de deelnemers de versnellingsmeter gedurende één week bij aanvang, zes weken en twaalf weken. We zullen de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot 6 weken en 12 weken rapporteren in het gemiddelde aantal minuten MVPA dat per dag wordt uitgevoerd.
Basislijn, 6 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of Text Message Sessions Completed
Tijdsspanne: Weekly over 12 weeks.
To assess the feasibility of the MASTERY intervention the automated platform will record rates of the proportion of text message sessions in which participants respond and set a physical activity goal. The "proportion of text message sessions completed" will be calculated by dividing the number of sessions in which participants respond and set a physical activity goal by the total number of sessions initiated by the text message program.
Weekly over 12 weeks.
Mean Utility Ratings of Positive Psychology Text Messages
Tijdsspanne: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the positive psychology text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Physical Activity Text Messages
Tijdsspanne: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the physical activity text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Stress Reduction Text Messages
Tijdsspanne: 6 weeks; 12 weeks
Participants will rate the utility of the stress reduction text message sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful). The mean utility score from the Week 6 and Week 12 assessments was calculated using mixed effects regression, to account for variance both within and between participants.
6 weeks; 12 weeks
Mean Utility Ratings of Phone Check-ins
Tijdsspanne: 12 weeks
Participants will rate the utility of the phone sessions over the past six weeks on a scale of 0 (unhelpful) to 10 (very helpful).
12 weeks
Change in Overall Physical Activity
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of steps per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Sedentary Time
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
ActiGraph accelerometers are validated as measures of physical activity and have been used in numerous studies of physical activity in patients with medical illness. In this trial, participants will wear the accelerometer for one week at baseline, 6 weeks, and 12 weeks. We will report change from baseline to 6 weeks and 12 weeks in the average number of minutes of sedentary time per day.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Self-reported Physical Activity
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is a well-validated 7-day physical activity recall assessment for physical activity. Activity will be measured by the number of MET-minutes of moderate or greater activity per week, and change will be assessed by subtracting the baseline score from the 6- and 12-week scores.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Positive Affect (Positive Affect Items of the Positive and Negative Affect Schedule [PANAS])
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The positive affect items on the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), a well-validated scale used in other intervention trials and in patients with medical illnesses, will be used to measure positive affect (Range: 10-50). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of positive affect.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Optimism (Life Orientation Test - Revised [LOT-R])
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Life Orientation Test-Revised is a well-validated 6-item instrument used to measure dispositional optimism (Range: 0-24). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of optimism.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Life Satisfaction (Satisfaction With Life Scale [SWLS])
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Satisfaction with Life Scale is a 5-item scale designed to measure global cognitive judgments of one's life satisfaction (Range: 5-35). Higher scores reflect higher levels of life satisfaction. Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Depressive Symptoms (Hospital Anxiety and Depression Scale Depression Subscale [HADS-D])
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale depression subscale (HADS-D) will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of depression.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety Subscale [HADS-A])
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-anxiety subscale will be used to measure depression. This is a well-validated scale with few somatic symptom items that can confound mood/anxiety assessment in medically-ill patients (Range: 0-21). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of anxiety.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Exercise Self-efficacy (Self-efficacy for Exercise Scale [SES])
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The Self-efficacy for Exercise Scale will be used to measure exercise self-efficacy. This is a 9-item scale used to assess an individual's beliefs in their ability to continue exercising on a three time per week basis at moderate intensities for 20+ minutes per session in the future. (Range: 0-90). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of self-efficacy.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Perceived Constraints (Perceived Constraints Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 8-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - perceived constraints (Range: 8-56). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Lower scores indicate higher levels of perceived constraints.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Personal Mastery (Personal Mastery Subscale of the MIDUS Sense of Control Measure)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The 4-item subscale of the MIDUS Sense of Control measure will be used to measure internal locus of control - personal mastery (Range: 4-28). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate higher levels of personal mastery.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Function (General Health Questionnaire-12 [GHQ-12])
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
The General Health Questionnaire-12 consists of 12 items and assesses function (Range: 0-36). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate worse functional status.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Mental Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Mental Component Score [SF-12 MCS])
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mental health related quality of life will be assessed via the mental component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Physical Health Related Quality of Life (Medical Outcomes Study Short Form-12 Physical Component Score [SF-12 PCS])
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Physical health related quality of life will be assessed via the physical component score of the Medical Outcomes Study SF-12 (Range: 0-100). Change will be calculated by subtracting the score at baseline from the score at 6 and 12 weeks. Higher scores indicate better health-related quality of life.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Weight
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Body weight (in kilograms) will be measured by nurses. Change will be calculated by subtracting the weight at baseline from the weight at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Body Mass Index (in Kilograms Per Square Meter)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Height and weight will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Waist Circumference (in Centimeters)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Waist circumference will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Change in Systolic Blood Pressure (Millimeters of Mercury)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Blood pressure will be measured by nurses at baseline, 6, and 12 weeks. Change will be calculated by subtracting the baseline value from the value at 6 and 12 weeks.
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff C Huffman, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021P000881
  • P30AG048785 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren